Безопасность и клинические результаты магнитно-резонансной томографии у пациентов с кардиоимплантируемыми электрическими устройствами (BIDMC-MRI)

МРТ является предпочтительным методом визуализации как для неотложной, так и для плановой оценки многих состояний. Например, для многих заболеваний центральной нервной системы ни один другой метод визуализации не обеспечивает необходимого разрешения мягких тканей для поддержки элементов интенсивной терапии, таких как нейрохирургическое планирование или оценка внутричерепных злокачественных новообразований.

Исторически сложилось так, что МРТ считалась противопоказанной для пациентов с КИЭД, включая ПМ и ИКД. Тем не менее, исследования продемонстрировали очень высокий уровень использования МРТ среди пациентов, имеющих право на CIED. Во многих случаях альтернативная визуализация либо недостаточна, либо, как в случае КТ-миелографии, сопряжена со значительными рисками или процедурными препятствиями, которые могут быть менее благоприятными, чем потенциальные риски МРТ.

В последние годы все больше литературы предполагает, что МРТ можно безопасно выполнять в условиях CIED, если принять определенные меры предосторожности. Кроме того, профессиональные общества, включая Американскую кардиологическую ассоциацию (AHA) и Американский колледж радиологии (ACR), выпустили руководящие документы, в которых излагаются рекомендуемые меры безопасности, которые можно предпринять для минимизации риска и получения максимальной пользы для пациентов, нуждающихся в визуализации. Однако имеется меньше данных о проведении МРТ у пациентов с кардиостимулятором и ИКД, которые были исключены из крупнейшего опубликованного исследования, а также из реестра MagnaSafe. Таким образом, демонстрация безопасности и клинической пользы выполнения МРТ в этом контексте имеет большое значение.

В ответ на неотложные клинические соображения медицинский центр Beth Israel Deaconess разработал клинический протокол для проведения безопасных МРТ в случаях неотложных клинических показаний под тщательным наблюдением и надзором со стороны специалистов радиологии и электрофизиологии сердца. Таким образом, исследователи теперь предлагают проспективное исследование для оценки безопасности и клинических результатов для пациентов, получающих лечение в соответствии с этим клиническим протоколом.

В частности, в этом исследовании предлагается провести проспективное клиническое исследование у пациентов с КИЭД, у которых есть клиническая потребность в МРТ в амбулаторных условиях, чтобы определить:

1. Безопасность в соответствии с показателями частоты острых серьезных и незначительных нежелательных явлений в соответствии с заранее определенными определениями.
2. Клинические исходы и полезность сканирования, влияющие на выживаемость и качество жизни пациентов и лечение, включая острые и длительные изменения параметров устройства, необходимость пересмотра системы и долю результатов МРТ, влияющих на клиническое ведение, включая медикаментозное или хирургическое вмешательство, а также диагностические или прогностические изменения .