Sikkerhed og kliniske resultater af magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med hjerteimplanterbare elektriske enheder (BIDMC-MRI)

MR er den foretrukne billeddannelsesmodalitet til både akut og elektiv evaluering af mange tilstande. For eksempel, for mange sygdomme i centralnervesystemet, giver ingen anden billeddannelsesmodalitet den nødvendige opløsning af blødt væv til at understøtte kritiske plejeelementer såsom neurokirurgisk planlægning eller vurdering af intrakranielle maligniteter.

Historisk set blev MRI'er betragtet som kontraindiceret for patienter med CIED'er, herunder PM'er og ICD'er. Undersøgelser har dog vist meget høj udnyttelse af MRI blandt patienter, der er kvalificerede til CIED. I mange tilfælde er alternativ billeddannelse enten utilstrækkelig eller udgør, som med CT-myelografi, væsentlige risici eller proceduremæssige hindringer, der kan være mindre gunstige end de potentielle risici ved en MR.

I de senere år har en voksende litteratur antydet, at MRI'er kan udføres sikkert i CIED'er, hvis der tages visse forholdsregler. Derudover er der udgivet vejledningsdokumenter af professionelle foreninger, herunder American Heart Association (AHA) og American College of Radiology (ACR), der beskriver anbefalede sikkerhedsforanstaltninger, der kan træffes for at minimere risikoen og maksimere fordelene for patienter med behov for billedbehandling. Der er dog færre data om udførelse af MRI hos pacemakerafhængige patienter med ICD'er, som blev udelukket fra det største publicerede studie samt MagnaSafe Registry. Det er derfor af stor betydning at demonstrere sikkerheden og den kliniske nytte ved at udføre MRI'er i denne sammenhæng.

Som svar på presserende kliniske overvejelser har Beth Israel Deaconess Medical Center etableret en klinisk protokol til at levere sikre MRI'er i tilfælde af overbevisende kliniske indikationer, med tæt overvågning og tilsyn fra personalet inden for radiologi og hjerteelektrofysiologi. Derfor foreslår efterforskerne nu en prospektiv undersøgelse for at evaluere sikkerhed og kliniske resultater for patienter behandlet under denne kliniske protokol.

Specifikt foreslår denne undersøgelse at udføre et prospektivt klinisk forsøg med patienter med CIED'er, der har et klinisk behov for MR som ambulante patienter for at bestemme:

1. Sikkerhed i henhold til forekomsten af ​​akutte større og mindre uønskede hændelser i henhold til forudspecificerede definitioner.
2. Kliniske resultater og scanningsnytte, der påvirker patienters overlevelse og livskvalitet og behandling, herunder akutte og longitudinelle ændringer i enhedsparametre, behovet for systemrevision og andelen af ​​MR-fund, der påvirker den kliniske behandling, herunder medicinske eller kirurgiske indgreb, og diagnostiske eller prognostiske ændringer .