Veiligheid en klinische resultaten van magnetische resonantiebeeldvorming bij patiënten met cardiale implanteerbare elektrische apparaten (BIDMC-MRI)

MRI is de geprefereerde beeldvormingsmodaliteit voor zowel acute als electieve evaluatie van veel aandoeningen. Voor veel ziekten van het centrale zenuwstelsel biedt bijvoorbeeld geen enkele andere beeldvormende modaliteit de vereiste resolutie van zacht weefsel ter ondersteuning van kritieke zorgelementen zoals neurochirurgische planning of beoordeling van intracraniale maligniteiten.

Historisch gezien werden MRI's als gecontra-indiceerd beschouwd voor patiënten met CIED's, waaronder PM's en ICD's. Studies hebben echter een zeer hoog gebruik van MRI's aangetoond bij patiënten die in aanmerking komen voor CIED's. In veel gevallen is alternatieve beeldvorming ofwel onvoldoende of, zoals bij CT-myelografie, aanzienlijke risico's of procedurele hindernissen die mogelijk minder gunstig zijn dan de potentiële risico's van een MRI.

In de afgelopen jaren heeft een groeiende literatuur gesuggereerd dat MRI's veilig kunnen worden uitgevoerd in de setting van CIED's als bepaalde voorzorgsmaatregelen worden genomen. Daarnaast zijn er door professionele organisaties, waaronder de American Heart Association (AHA) en het American College of Radiology (ACR), richtlijnen uitgebracht waarin de aanbevolen veiligheidsmaatregelen worden beschreven die kunnen worden genomen om het risico te minimaliseren en het voordeel voor patiënten die beeldvorming nodig hebben te maximaliseren. Er zijn echter minder gegevens over het uitvoeren van MRI's bij pacemakerafhankelijke patiënten met ICD's, die werden uitgesloten van zowel de grootste gepubliceerde studie als de MagnaSafe Registry. Het aantonen van de veiligheid en het klinische nut van het uitvoeren van MRI's in deze context is dus van groot belang.

Als reactie op urgente klinische overwegingen heeft het Beth Israel Deaconess Medical Center een klinisch protocol opgesteld om veilige MRI's te bieden in geval van dwingende klinische indicaties, met nauw toezicht en supervisie van radiologie- en cardiale elektrofysiologiemedewerkers. Daarom stellen de onderzoekers nu een prospectieve studie voor om de veiligheid en klinische resultaten te evalueren voor patiënten die volgens dit klinische protocol worden behandeld.

In het bijzonder stelt deze studie voor om een ​​prospectieve klinische studie uit te voeren bij patiënten met CIED's die een klinische behoefte hebben aan MRI als poliklinische patiënten om te bepalen:

1. Veiligheid volgens de incidentiecijfers van acute ernstige en kleine bijwerkingen volgens vooraf gespecificeerde definities.
2. Klinische uitkomsten en bruikbaarheid van scans die van invloed zijn op de overleving en kwaliteit van leven en behandeling van patiënten, waaronder acute en longitudinale veranderingen in apparaatparameters, de noodzaak van systeemrevisie en het aandeel van MRI-bevindingen dat van invloed is op de klinische behandeling, waaronder medische of chirurgische ingrepen, en diagnostische of prognostische veranderingen .