Resultados clínicos e de segurança da ressonância magnética em pacientes com dispositivos elétricos implantáveis ​​cardíacos (BIDMC-MRI)

A ressonância magnética é a modalidade de imagem preferida para avaliação aguda e eletiva de muitas condições. Por exemplo, para muitas doenças do sistema nervoso central, nenhuma outra modalidade de imagem fornece a resolução de tecido mole necessária para dar suporte a elementos de cuidados críticos, como planejamento neurocirúrgico ou avaliação de malignidades intracranianas.

Historicamente, as ressonâncias magnéticas foram consideradas contraindicadas para pacientes com DCEIs, incluindo PMs e CDIs. No entanto, estudos demonstraram uma utilização muito alta de ressonâncias magnéticas entre pacientes elegíveis para DCEIs. Em muitos casos, a imagem alternativa é insuficiente ou, como na mielografia por TC, apresenta riscos substanciais ou obstáculos processuais que podem ser menos favoráveis ​​do que os riscos potenciais de uma ressonância magnética.

Nos últimos anos, uma literatura crescente sugeriu que as ressonâncias magnéticas podem ser realizadas com segurança no cenário de DCEIs se certas precauções forem tomadas. Além disso, documentos de orientação foram divulgados por sociedades profissionais, incluindo a American Heart Association (AHA) e o American College of Radiology (ACR), descrevendo as medidas de segurança recomendadas que podem ser tomadas para minimizar os riscos e maximizar os benefícios para os pacientes que precisam de exames de imagem. No entanto, há menos dados sobre a realização de ressonâncias magnéticas em pacientes dependentes de marcapasso com CDI, que foram excluídos do maior estudo publicado, bem como do Registro MagnaSafe. Assim, demonstrar a segurança e utilidade clínica da realização de ressonâncias magnéticas neste contexto é de grande importância.

Em resposta a considerações clínicas urgentes, o Beth Israel Deaconess Medical Center estabeleceu um protocolo clínico para fornecer ressonâncias magnéticas seguras em casos de indicações clínicas convincentes, com supervisão próxima e supervisão da equipe de radiologia e eletrofisiologia cardíaca. Assim, os pesquisadores agora propõem um estudo prospectivo para avaliar a segurança e os resultados clínicos para pacientes tratados sob este protocolo clínico.

Especificamente, este estudo se propõe a realizar um ensaio clínico prospectivo em pacientes com DCEI que tenham necessidade clínica de ressonância magnética como pacientes ambulatoriais para determinar:

1. Segurança de acordo com as taxas de incidência de eventos adversos agudos maiores e menores de acordo com definições pré-especificadas.
2. Resultados clínicos e utilidade do exame que afetam a sobrevida e a qualidade de vida e o tratamento dos pacientes, incluindo alterações agudas e longitudinais nos parâmetros do dispositivo, a necessidade de revisão do sistema e a proporção de achados de ressonância magnética que influenciam o manejo clínico, incluindo intervenções médicas ou cirúrgicas e alterações diagnósticas ou prognósticas .