Sicurezza e risultati clinici della risonanza magnetica nei pazienti con dispositivi elettrici impiantabili cardiaci (BIDMC-MRI)

La risonanza magnetica è la modalità di imaging preferita per la valutazione sia acuta che elettiva di molte condizioni. Ad esempio, per molte malattie del sistema nervoso centrale, nessun'altra modalità di imaging fornisce la necessaria risoluzione dei tessuti molli per supportare elementi di terapia intensiva come la pianificazione neurochirurgica o la valutazione delle neoplasie intracraniche.

Storicamente, le risonanze magnetiche erano considerate controindicate per i pazienti con CIED inclusi PM e ICD. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato un utilizzo molto elevato della risonanza magnetica tra i pazienti idonei per i CIED. In molti casi, l'imaging alternativo è insufficiente o, come con la mielografia TC, pone rischi sostanziali o ostacoli procedurali che possono essere meno favorevoli dei potenziali rischi di una risonanza magnetica.

Negli ultimi anni, una crescente letteratura ha suggerito che le risonanze magnetiche possono essere eseguite in sicurezza nel contesto dei CIED se vengono prese alcune precauzioni. Inoltre, sono stati rilasciati documenti di orientamento da società professionali tra cui l'American Heart Association (AHA) e l'American College of Radiology (ACR) che delineano le misure di sicurezza raccomandate che possono essere adottate per ridurre al minimo i rischi e massimizzare i benefici per i pazienti che necessitano di imaging. Tuttavia, ci sono meno dati sull'esecuzione di risonanza magnetica nei pazienti dipendenti da pacemaker con ICD, che sono stati esclusi dal più grande studio pubblicato e dal registro MagnaSafe. Pertanto, dimostrare la sicurezza e l'utilità clinica dell'esecuzione della risonanza magnetica in questo contesto è di grande importanza.

In risposta a considerazioni cliniche urgenti, il Beth Israel Deaconess Medical Center ha stabilito un protocollo clinico per fornire risonanze magnetiche sicure in caso di indicazioni cliniche convincenti, con stretta supervisione e supervisione da parte del personale di radiologia ed elettrofisiologia cardiaca. Pertanto, i ricercatori propongono ora uno studio prospettico per valutare la sicurezza e gli esiti clinici per i pazienti trattati con questo protocollo clinico.

In particolare, questo studio si propone di eseguire uno studio clinico prospettico in pazienti con CIED che hanno necessità clinica di MRI come pazienti ambulatoriali per determinare:

1. Sicurezza in base ai tassi di incidenza di eventi avversi acuti maggiori e minori secondo definizioni pre-specificate.
2. Esiti clinici e utilità della scansione che influenzano la sopravvivenza dei pazienti, la qualità della vita e il trattamento, compresi i cambiamenti acuti e longitudinali nei parametri del dispositivo, la necessità di revisione del sistema e la percentuale di risultati della risonanza magnetica che influenzano la gestione clinica, compresi gli interventi medici o chirurgici e i cambiamenti diagnostici o prognostici .