Bezpieczeństwo i wyniki kliniczne obrazowania metodą rezonansu magnetycznego u pacjentów z wszczepionymi urządzeniami elektrycznymi serca (BIDMC-MRI)

MRI jest preferowaną metodą obrazowania zarówno do ostrej, jak i planowej oceny wielu schorzeń. Na przykład w przypadku wielu chorób ośrodkowego układu nerwowego żadna inna metoda obrazowania nie zapewnia rozdzielczości tkanek miękkich wymaganej do wspierania elementów opieki krytycznej, takich jak planowanie neurochirurgiczne lub ocena nowotworów wewnątrzczaszkowych.

W przeszłości MRI były uważane za przeciwwskazane u pacjentów z CIED, w tym PM i ICD. Jednak badania wykazały bardzo wysokie wykorzystanie MRI wśród pacjentów kwalifikujących się do CIED. W wielu przypadkach alternatywne obrazowanie jest albo niewystarczające, albo, jak w przypadku mielografii CT, stwarza znaczne ryzyko lub przeszkody proceduralne, które mogą być mniej korzystne niż potencjalne ryzyko MRI.

W ostatnich latach rosnąca literatura sugeruje, że MRI można bezpiecznie wykonywać w warunkach CIED, jeśli zostaną podjęte pewne środki ostrożności. Ponadto stowarzyszenia zawodowe, w tym American Heart Association (AHA) i American College of Radiology (ACR), wydały wytyczne, w których przedstawiono zalecane środki bezpieczeństwa, które można podjąć w celu zminimalizowania ryzyka i zmaksymalizowania korzyści dla pacjentów wymagających obrazowania. Istnieje jednak mniej danych dotyczących wykonywania MRI u pacjentów zależnych od stymulatora z ICD, którzy zostali wykluczeni z największego opublikowanego badania, a także rejestru MagnaSafe. Dlatego wykazanie bezpieczeństwa i użyteczności klinicznej wykonywania MRI w tym kontekście ma ogromne znaczenie.

W odpowiedzi na pilne względy kliniczne Centrum Medyczne Deaconess Beth Israel ustanowiło protokół kliniczny zapewniający bezpieczne badania MRI w przypadkach istotnych wskazań klinicznych, przy ścisłym nadzorze personelu radiologii i elektrofizjologii serca. W związku z tym badacze proponują teraz prospektywne badanie w celu oceny bezpieczeństwa i wyników klinicznych u pacjentów leczonych zgodnie z tym protokołem klinicznym.

W szczególności w tym badaniu proponuje się przeprowadzenie prospektywnego badania klinicznego u pacjentów z CIED, którzy mają kliniczną potrzebę wykonania MRI jako pacjentów ambulatoryjnych w celu określenia:

1. Bezpieczeństwo zgodnie z częstością występowania ostrych poważnych i drobnych zdarzeń niepożądanych zgodnie z wcześniej określonymi definicjami.
2. Wyniki kliniczne i użyteczność skanowania wpływające na przeżycie i jakość życia pacjentów oraz leczenie, w tym ostre i długoterminowe zmiany parametrów urządzenia, potrzebę rewizji systemu oraz odsetek wyników MRI wpływających na postępowanie kliniczne, w tym interwencje medyczne lub chirurgiczne oraz zmiany diagnostyczne lub prognostyczne .