Sécurité et résultats cliniques de l'imagerie par résonance magnétique chez les patients porteurs d'appareils électriques implantables cardiaques (BIDMC-MRI)

L'IRM est la modalité d'imagerie préférée pour l'évaluation aiguë et élective de nombreuses conditions. Par exemple, pour de nombreuses maladies du système nerveux central, aucune autre modalité d'imagerie ne fournit la résolution requise des tissus mous pour prendre en charge les éléments de soins critiques tels que la planification neurochirurgicale ou l'évaluation des tumeurs malignes intracrâniennes.

Historiquement, les IRM étaient considérées comme contre-indiquées pour les patients atteints de CIED, y compris les PM et les DAI. Cependant, des études ont démontré une très forte utilisation de l'IRM chez les patients éligibles aux CIED. Dans de nombreux cas, l'imagerie alternative est soit insuffisante ou, comme avec la tomodensitométrie, pose des risques substantiels ou des obstacles procéduraux qui peuvent être moins favorables que les risques potentiels d'une IRM.

Ces dernières années, une littérature croissante a suggéré que les IRM peuvent être réalisées en toute sécurité dans le cadre des CIED si certaines précautions sont prises. De plus, des documents d'orientation ont été publiés par des sociétés professionnelles, notamment l'American Heart Association (AHA) et l'American College of Radiology (ACR), décrivant les mesures de sécurité recommandées qui peuvent être prises pour minimiser les risques et maximiser les avantages pour les patients nécessitant une imagerie. Cependant, il existe moins de données sur la réalisation d'IRM chez les patients dépendants d'un stimulateur cardiaque avec DCI, qui ont été exclus de la plus grande étude publiée ainsi que du registre MagnaSafe. Ainsi, la démonstration de la sécurité et de l'utilité clinique de la réalisation d'IRM dans ce contexte est d'une grande importance.

En réponse à des considérations cliniques urgentes, le Beth Israel Deaconess Medical Center a établi un protocole clinique pour fournir des IRM sûres en cas d'indications cliniques convaincantes, avec une supervision et une surveillance étroites du personnel de radiologie et d'électrophysiologie cardiaque. Ainsi, les chercheurs proposent maintenant une étude prospective pour évaluer la sécurité et les résultats cliniques pour les patients traités dans le cadre de ce protocole clinique.

Plus précisément, cette étude propose de réaliser un essai clinique prospectif chez des patients atteints de CIED qui ont un besoin clinique d'IRM en ambulatoire pour déterminer :

1. Innocuité selon les taux d'incidence des événements indésirables aigus majeurs et mineurs selon des définitions pré-spécifiées.
2. Résultats cliniques et utilité de l'examen affectant la survie et la qualité de vie et le traitement des patients, y compris les changements aigus et longitudinaux des paramètres de l'appareil, la nécessité d'une révision du système et la proportion de résultats d'IRM influençant la gestion clinique, y compris les interventions médicales ou chirurgicales, et les changements diagnostiques ou pronostiques .