Säkerhet och kliniska resultat av magnetisk resonanstomografi hos patienter med hjärtimplanterbara elektriska enheter (BIDMC-MRI)

MRT är den föredragna avbildningsmodaliteten för både akut och elektiv utvärdering av många tillstånd. Till exempel, för många sjukdomar i det centrala nervsystemet, tillhandahåller ingen annan bildbehandlingsmodalitet den erforderliga mjukvävnadsupplösningen för att stödja kritiska vårdelement såsom neurokirurgisk planering eller bedömning av intrakraniella maligniteter.

Historiskt sett ansågs MRI vara kontraindicerat för patienter med CIED inklusive PM och ICD. Studier har dock visat mycket hög användning av MRI bland patienter som är kvalificerade för CIED. I många fall är alternativ bildbehandling antingen otillräcklig eller, som med CT-myelografi, betydande risker eller processuella hinder som kan vara mindre fördelaktiga än de potentiella riskerna med en MRT.

Under de senaste åren har en växande litteratur föreslagit att MRI kan utföras säkert i CIED-miljöer om vissa försiktighetsåtgärder vidtas. Dessutom har vägledningsdokument släppts av professionella föreningar inklusive American Heart Association (AHA) och American College of Radiology (ACR) som beskriver rekommenderade säkerhetsåtgärder som kan vidtas för att minimera riskerna och maximera nyttan för patienter i behov av bildbehandling. Det finns dock färre data om att utföra MRI hos pacemakerberoende patienter med ICD, som exkluderades från den största publicerade studien samt MagnaSafe Registry. Att demonstrera säkerheten och den kliniska nyttan av att utföra MRI i detta sammanhang är därför av stor vikt.

Som svar på akuta kliniska överväganden har Beth Israel Deaconess Medical Center upprättat ett kliniskt protokoll för att tillhandahålla säkra MRI vid övertygande kliniska indikationer, med noggrann övervakning och tillsyn från personalen inom radiologi och hjärtelektrofysiologi. Därför föreslår utredarna nu en prospektiv studie för att utvärdera säkerhet och kliniska resultat för patienter som behandlas enligt detta kliniska protokoll.

Specifikt föreslår denna studie att utföra en prospektiv klinisk prövning på patienter med CIED som har ett kliniskt behov av MRT som polikliniska patienter för att fastställa:

1. Säkerhet enligt frekvensen av akuta större och mindre biverkningar enligt fördefinierade definitioner.
2. Kliniska resultat och skanningsanvändning som påverkar patienters överlevnad och livskvalitet och behandling, inklusive akuta och longitudinella förändringar i enhetsparametrar, behovet av systemrevision och andelen MRT-fynd som påverkar klinisk hantering inklusive medicinska eller kirurgiska ingrepp, och diagnostiska eller prognostiska förändringar .