Sikkerhet og kliniske resultater av magnetisk resonansavbildning hos pasienter med hjerteimplanterbare elektriske enheter (BIDMC-MRI)

MR er den foretrukne avbildningsmetoden for både akutt og elektiv evaluering av mange tilstander. For mange sykdommer i sentralnervesystemet gir for eksempel ingen annen bildebehandlingsmodalitet den nødvendige bløtvevsoppløsningen for å støtte kritiske omsorgselementer som nevrokirurgisk planlegging eller vurdering av intrakranielle maligniteter.

Historisk sett ble MR-er ansett som kontraindisert for pasienter med CIED inkludert PM og ICD. Studier har imidlertid vist svært høy bruk av MR blant pasienter som er kvalifisert for CIED. I mange tilfeller er alternativ bildediagnostikk enten utilstrekkelig eller, som med CT-myelografi, utgjør en betydelig risiko eller prosedyremessige hindringer som kan være mindre gunstige enn den potensielle risikoen ved en MR.

De siste årene har en voksende litteratur antydet at MR-er kan utføres trygt i CIED-er hvis visse forholdsregler tas. I tillegg har veiledningsdokumenter blitt utgitt av profesjonelle foreninger inkludert American Heart Association (AHA) og American College of Radiology (ACR) som skisserer anbefalte sikkerhetstiltak som kan tas for å minimere risiko og maksimere fordelene for pasienter som trenger bildediagnostikk. Imidlertid er det færre data om utførelse av MR hos pacemakeravhengige pasienter med ICD, som ble ekskludert fra den største publiserte studien samt MagnaSafe Registry. Derfor er det av stor betydning å demonstrere sikkerheten og den kliniske nytten av å utføre MR i denne sammenhengen.

Som svar på presserende kliniske betraktninger har Beth Israel Deaconess Medical Center etablert en klinisk protokoll for å gi sikre MR-er i tilfeller av overbevisende kliniske indikasjoner, med tett oppsyn og tilsyn fra radiologi- og hjerteelektrofysiologi. Derfor foreslår etterforskerne nå en prospektiv studie for å evaluere sikkerhet og kliniske resultater for pasienter behandlet under denne kliniske protokollen.

Spesifikt foreslår denne studien å utføre en prospektiv klinisk studie på pasienter med CIED som har et klinisk behov for MR som polikliniske pasienter for å fastslå:

1. Sikkerhet i henhold til forekomsten av akutte større og mindre uønskede hendelser i henhold til forhåndsspesifiserte definisjoner.
2. Kliniske utfall og skanningsnytte som påvirker pasienters overlevelse og livskvalitet og behandling, inkludert akutte og longitudinelle endringer i enhetsparametere, behov for systemrevisjon og andel av MR-funn som påvirker klinisk behandling inkludert medisinske eller kirurgiske inngrep, og diagnostiske eller prognostiske endringer .