心臓埋め込み型電気機器を装着した患者における磁気共鳴イメージングの安全性と臨床転帰 (BIDMC-MRI)

MRI は、多くの状態の急性評価と選択的評価の両方に適した画像診断法です。 たとえば、中枢神経系の多くの疾患では、脳神経外科計画や頭蓋内悪性腫瘍の評価などのクリティカルケア要素をサポートするために必要な軟部組織の解像度を提供するイメージングモダリティは他にありません。

歴史的に、MRI は PM や ICD を含む CIED の患者には禁忌であると考えられていました。 ただし、調査では、CIED の対象となる患者の間で MRI の使用率が非常に高いことが示されています。 多くの場合、代替の画像診断では不十分であるか、CT 脊髄造影法と同様に、MRI の潜在的なリスクよりも不利な可能性のある重大なリスクまたは手続き上のハードルをもたらします。

近年、特定の予防措置を講じれば、CIED の設定で MRI を安全に実施できることを示唆する文献が増えています。 さらに、米国心臓協会 (AHA) や米国放射線学会 (ACR) などの専門団体によって、画像検査を必要とする患者のリスクを最小限に抑え、利益を最大化するために講じることができる推奨される安全対策を概説するガイダンス文書が公開されています。 しかし、MagnaSafe レジストリと同様に最大の公表された研究から除外された、ICD を有するペースメーカー依存患者での MRI の実施に関するデータはほとんどありません。 したがって、このコンテキストで MRI を実行することの安全性と臨床的有用性を実証することは非常に重要です。

緊急の臨床的検討事項に対応して、ベス イスラエル ディーコネス メディカル センターは、放射線科および心臓電気生理学スタッフによる綿密な監督と監督の下で、やむを得ない臨床適応症の場合に安全な MRI を提供するための臨床プロトコルを確立しました。 したがって、研究者は現在、この臨床プロトコルで治療された患者の安全性と臨床転帰を評価するための前向き研究を提案しています。

具体的には、この研究では、以下を決定するために、外来患者として MRI が臨床的に必要な CIED 患者を対象に前向き臨床試験を実施することを提案しています。

1. 事前に指定された定義に従った急性の主要および軽微な有害事象の発生率による安全性。
2. 患者の生存、生活の質、および治療に影響を与える臨床転帰およびスキャンの有用性。これには、デバイス パラメータの急性および経時的変化、システム修正の必要性、医学的または外科的介入を含む臨床管理に影響を与える MRI 所見の割合、および診断または予後の変化が含まれます。 .