心脏植入式电子设备患者磁共振成像的安全性和临床结果 (BIDMC-MRI)

MRI 是许多疾病的急性和选择性评估的首选成像方式。 例如，对于许多中枢神经系统疾病，没有其他成像方式能够提供必要的软组织分辨率来支持关键护理要素，例如神经外科计划或颅内恶性肿瘤评估。

从历史上看，MRI 被认为是 CIED 患者（包括 PM 和 ICD）的禁忌症。 然而，研究表明，在符合 CIED 条件的患者中，MRI 的利用率非常高。 在许多情况下，替代成像要么不够充分，要么像 CT 脊髓造影术一样会带来重大风险或程序障碍，可能不如 MRI 的潜在风险有利。

近年来，越来越多的文献表明，如果采取某些预防措施，可以在 CIED 的环境中安全地进行 MRI。 此外，包括美国心脏协会 (AHA) 和美国放射学会 (ACR) 在内的专业协会发布了指导文件，其中概述了推荐的安全措施，这些措施可用于最大限度地降低需要成像的患者的风险并最大限度地提高其收益。 然而，对于依赖起搏器的 ICD 患者进行 MRI 的数据较少，这些患者被排除在已发表的最大研究和 MagnaSafe Registry 之外。 因此，证明在这种情况下执行 MRI 的安全性和临床实用性非常重要。

为了应对紧急的临床考虑，贝斯以色列女执事医疗中心制定了一项临床协议，以便在具有强制性临床适应症的情况下提供安全的 MRI，并得到放射科和心脏电生理学工作人员的密切监督。 因此，研究人员现在提出一项前瞻性研究，以评估根据该临床方案接受治疗的患者的安全性和临床结果。

具体而言，本研究建议对门诊有 MRI 临床需求的 CIED 患者进行前瞻性临床试验，以确定：

1. 根据预先指定的定义，根据急性主要和次要不良事件的发生率计算安全性。
2. 影响患者生存、生活质量和治疗的临床结果和扫描效用，包括设备参数的急性和纵向变化、系统修订的需要以及影响临床管理（包括医疗或手术干预）以及诊断或预后变化的 MRI 结果比例.