Seguridad y resultados clínicos de la resonancia magnética en pacientes con dispositivos eléctricos implantables cardíacos (BIDMC-MRI)

La resonancia magnética es la modalidad de imagen preferida para la evaluación tanto aguda como electiva de muchas afecciones. Por ejemplo, para muchas enfermedades del sistema nervioso central, ninguna otra modalidad de imagen proporciona la resolución necesaria de tejidos blandos para respaldar elementos de cuidados críticos como la planificación neuroquirúrgica o la evaluación de tumores malignos intracraneales.

Históricamente, las resonancias magnéticas se consideraban contraindicadas para pacientes con CIED, incluidos los PM y los ICD. Sin embargo, los estudios han demostrado una utilización muy alta de resonancias magnéticas entre pacientes elegibles para CIED. En muchos casos, las imágenes alternativas son insuficientes o, como ocurre con la mielografía por TC, plantean riesgos sustanciales o obstáculos en el procedimiento que pueden ser menos favorables que los riesgos potenciales de una RM.

En los últimos años, una creciente literatura ha sugerido que las resonancias magnéticas se pueden realizar de manera segura en el entorno de los CIED si se toman ciertas precauciones. Además, las sociedades profesionales, incluidas la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA) y el Colegio Estadounidense de Radiología (ACR), han publicado documentos de orientación que describen las medidas de seguridad recomendadas que se pueden tomar para minimizar el riesgo y maximizar el beneficio para los pacientes que necesitan imágenes. Sin embargo, hay menos datos sobre la realización de resonancias magnéticas en pacientes con ICD dependientes de marcapasos, que fueron excluidos del estudio más grande publicado, así como del Registro MagnaSafe. Por lo tanto, demostrar la seguridad y la utilidad clínica de realizar resonancias magnéticas en este contexto es de gran importancia.

En respuesta a consideraciones clínicas urgentes, el Centro Médico Beth Israel Deaconess ha establecido un protocolo clínico para proporcionar resonancias magnéticas seguras en casos de indicaciones clínicas convincentes, con una estrecha supervisión del personal de Radiología y Electrofisiología Cardíaca. Por lo tanto, los investigadores proponen ahora un estudio prospectivo para evaluar la seguridad y los resultados clínicos de los pacientes tratados con este protocolo clínico.

Específicamente, este estudio propone realizar un ensayo clínico prospectivo en pacientes con CIED que tienen una necesidad clínica de resonancia magnética como pacientes ambulatorios para determinar:

1. Seguridad según las tasas de incidencia de eventos adversos agudos mayores y menores según definiciones preestablecidas.
2. Los resultados clínicos y la utilidad de la exploración que afectan la supervivencia y la calidad de vida y el tratamiento de los pacientes, incluidos los cambios agudos y longitudinales en los parámetros del dispositivo, la necesidad de revisión del sistema y la proporción de hallazgos de resonancia magnética que influyen en el manejo clínico, incluidas las intervenciones médicas o quirúrgicas, y los cambios de diagnóstico o pronóstico .