Sicherheit und klinische Ergebnisse der Magnetresonanztomographie bei Patienten mit implantierbaren elektrischen Herzgeräten (BIDMC-MRI)

Die MRT ist die bevorzugte Bildgebungsmodalität sowohl für die akute als auch für die elektive Beurteilung vieler Erkrankungen. Bei vielen Erkrankungen des Zentralnervensystems bietet beispielsweise keine andere Bildgebungsmodalität die erforderliche Auflösung des Weichgewebes, um Elemente der Intensivpflege wie die neurochirurgische Planung oder die Beurteilung intrakranieller Malignome zu unterstützen.

In der Vergangenheit galten MRTs als kontraindiziert für Patienten mit CIEDs, einschließlich PMs und ICDs. Studien haben jedoch eine sehr hohe Inanspruchnahme von MRTs bei Patienten gezeigt, die für CIEDs geeignet sind. In vielen Fällen ist eine alternative Bildgebung entweder unzureichend oder birgt, wie die CT-Myelographie, erhebliche Risiken oder verfahrenstechnische Hürden, die weniger günstig sein können als die potenziellen Risiken einer MRT.

In den letzten Jahren hat eine wachsende Literatur vorgeschlagen, dass MRTs sicher im Rahmen von CIEDs durchgeführt werden können, wenn bestimmte Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Darüber hinaus wurden von Fachgesellschaften wie der American Heart Association (AHA) und dem American College of Radiology (ACR) Leitfäden veröffentlicht, in denen empfohlene Sicherheitsmaßnahmen dargelegt werden, die ergriffen werden können, um das Risiko zu minimieren und den Nutzen für Patienten, die eine Bildgebung benötigen, zu maximieren. Es gibt jedoch weniger Daten zur Durchführung von MRTs bei schrittmacherabhängigen Patienten mit ICDs, die sowohl aus der größten veröffentlichten Studie als auch aus dem MagnaSafe-Register ausgeschlossen wurden. Daher ist der Nachweis der Sicherheit und des klinischen Nutzens der Durchführung von MRTs in diesem Zusammenhang von großer Bedeutung.

Als Reaktion auf dringende klinische Überlegungen hat das Beth Israel Deaconess Medical Center ein klinisches Protokoll erstellt, um sichere MRTs in Fällen zwingender klinischer Indikationen unter strenger Überwachung und Aufsicht durch Mitarbeiter der Radiologie und der Herzelektrophysiologie bereitzustellen. Daher schlagen die Prüfärzte nun eine prospektive Studie vor, um die Sicherheit und die klinischen Ergebnisse für Patienten zu bewerten, die nach diesem klinischen Protokoll behandelt werden.

Insbesondere schlägt diese Studie vor, eine prospektive klinische Studie bei Patienten mit CIEDs durchzuführen, die eine klinische Notwendigkeit für eine MRT als ambulante Patienten haben, um Folgendes zu bestimmen:

1. Sicherheit gemäß den Inzidenzraten akuter schwerwiegender und geringfügiger unerwünschter Ereignisse gemäß vordefinierter Definitionen.
2. Klinische Ergebnisse und Nützlichkeit des Scans, die sich auf das Überleben und die Lebensqualität und Behandlung der Patienten auswirken, einschließlich akuter und longitudinaler Änderungen der Geräteparameter, der Notwendigkeit einer Systemrevision und des Anteils der MRT-Befunde, die das klinische Management beeinflussen, einschließlich medizinischer oder chirurgischer Eingriffe, und diagnostischer oder prognostischer Änderungen .