- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03030352
Укрепление психического здоровья детей: результаты родительской программы
Как говорить, чтобы дети слушали, и слушать, чтобы дети говорили: рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее влияние французского формата семинара на население в целом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Воспитание детей является фундаментальной, но сложной задачей. Хотя родители вкладывают большие средства в развитие своих детей, они также оказывают на него огромное влияние. Действительно, среди факторов окружающей среды наиболее широко признанным предиктором психического здоровья детей является качество воспитания. Исследования показали, что оптимальное воспитание детей состоит из трех ключевых аспектов: структуры, поддержки автономии и принадлежности (по сравнению с аффилиацией). вседозволенность, психологический контроль, неприятие). Для родителей обеспечение всеми тремя ключевыми «питательными веществами» не обязательно естественно или легко. Действительно, может быть сложно (1) требовать от детей принятия социально желательного поведения, (2) не препятствуя их потребности в самоопределении, (3) сохраняя при этом позитивные отношения между родителями и детьми. Кроме того, доступные ресурсы для родителей (например, разнообразные книги по воспитанию детей) иногда противоречивы, абстрактны и редко затрагивают все три важных аспекта воспитания. Предоставление населению в целом конкретного и полного образования для родителей имеет важное значение для оказания помощи родителям в выполнении их важной, но сложной роли.
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить программу воспитания (т. е. программу с практическими рекомендациями), которая касается всех трех ключевых аспектов оптимального воспитания. Эта программа согласуется с фундаментальными исследованиями в области развития и знаниями, полученными в результате десятилетий исследований мотивации, посвященных поддержке автономии и теории самоопределения. Целями программы «Как быть воспитанником» являются 1) улучшение оптимального стиля воспитания и 2) укрепление психического здоровья детей (т.е. уменьшить внутренние и внешние проблемы ребенка и повысить его благополучие). Исследователи ожидают, что родители, отнесенные к экспериментальным группам, со временем продемонстрируют улучшение в воспитании детей, в то время как родители в контрольных группах не продемонстрируют таких улучшений (т. е. стабильное или ухудшающееся качество воспитания). Исследователи также ожидают, что у детей родителей в экспериментальных группах улучшится психическое здоровье, в то время как у детей, чьи родители находятся в списке ожидания, не будет улучшений с течением времени (т. е. стабильное или ухудшающееся психическое здоровье и благополучие).
Исследовательская группа будет набирать участников и проводить исследование в четырех школах в год в течение четырех лет. Родителям младших школьников (от 5 до 12 лет) будет предложена обучающая программа для родителей. Начальные школы будут набираться через школьные советы Монреаля. В исследовании может участвовать только один родитель от семьи. Если у родителей есть более одного ребенка в начальной школе, их попросят определить, кому ближе всего 9-летний возраст, а затем ответить на вопросы анкеты об этом «целевом» ребенке. Каждую весну (с 1 по 4 классы) экспериментальным группам (по одной на школу) предлагается семинедельная родительская программа. Каждая из этих 4 экспериментальных групп будет объединена с контрольной группой списка ожидания из той же школы. Родителям из этих контрольных групп будет предложена программа на следующий год (от 2 до 5 лет). Всего в участвующих школах будет набрано 256 родителей из разных семей (матери или отцы) (по 16 родителей [8 в экспериментальной группе + 8 в контрольной группе] в каждой из 4 школ, на 4 года). Этот размер выборки был выбран для достижения адекватной мощности, сохраняя при этом возможность исследования с учетом уровня участия.
Программа «Как сделать» подчеркивает важность структуры и учит родителей, как обеспечить ее. Родители узнают, как сообщать об ожиданиях, давать обратную связь, следовать логическим выводам и использовать решение повторяющихся проблем. Кроме того, программа прекрасно отражает, что значит поддерживать автономию. Кроме того, этот стиль помогает детям лучше относиться к правилам и к самим себе. Эти новые навыки позволяют родителям проявлять свою власть с уверенностью и, что важно, без чувства вины. Тогда родители более способны эффективно и последовательно обеспечивать структуру. С помощью программы How-to Parenting родители учатся слушать своих детей и реагировать на них так, чтобы дети чувствовали себя любимыми и принятыми такими, какие они есть.
Программа практических занятий для родителей состоит из семи еженедельных занятий продолжительностью 2,5 часа. Это программа, основанная на пособии, в которой у участников есть собственный буклет с упражнениями, содержащими родительские навыки и упражнения. Группы возглавляют 2 руководителя группы и состоят из 6-10 родителей. Формат этой программы оптимизирует обучение за счет (1) связывания группового контента с потребностями родителей, (2) облегчения понимания с помощью действий по анализу перспективы, (3) предложения конкретных родительских навыков, (4) моделирования навыков и предоставления практики в предсказуемой и непредвзятая среда, (5) подчеркивание важности применения этих навыков дома для долгосрочного изменения поведения и (6) предложение инструментов (например, буклета с упражнениями, резюме навыков), которые облегчают запоминание информации.
Все родители и дети будут заполнять одни и те же анкеты до рандомизации (базовый уровень), после семинедельной программы (пост-тест) и снова через 6 месяцев и 1 год для оценки изменений с течением времени. Данные также будут собираться у целевых детских учителей. Эти отчеты учителей будут собираться в школе на каждом этапе оценивания. При последующем наблюдении отчеты учителей будут предоставлены новыми учителями участвующих детей (т. е. в октябре и апреле 2-го учебного года). Все меры (за исключением контрольных переменных) включены во все четыре периода оценки, чтобы можно было измерить изменения. Исследователи примут подход, основанный на намерении лечить, так как этот подход повышает внешнюю и внутреннюю валидность.
Показатели стиля воспитания были рассмотрены и выбраны так, чтобы наилучшим образом отражать недавние представления о трех ключевых измерениях воспитания и делать это с наименьшим дублированием. Принадлежность (Инструмент родительской связи), структура (Шкала воспитания) и отношение к автономии (Шкала практических навыков воспитания; Шкала поддержки родительской автономии (P-PASS)) оцениваются родителями и детьми. Психическое здоровье ребенка будет оцениваться с использованием подхода из нескольких источников (отчеты родителей, учителей и детей). Родители будут оценивать внутренние и внешние психологические проблемы своего ребенка (Child Behavior Checklist; CBCL). Учителей просят оценить детский класс и социальные проблемы (оценочная шкала «учитель-ребенок»; TCRS). Подшкалы проблем TCRS оценивают внутренние (I-) и внешние (E-) проблемы. Учителя также будут заполнять подшкалы компетенций TCRS, которые оценивают социально-эмоциональные компетенции (т.е. толерантность к фрустрации, ориентацию на задачу и социальные навыки).
В настоящих данных базовые показатели, показатели после тестирования, а также контрольные показатели через 6 месяцев и 1 год вложены в родителя, который вложен в родительскую группу. Чтобы оценить изменения с течением времени, четыре точки оценки (исходный уровень, послетестовый, 6-месячное последующее наблюдение и 12-месячное последующее наблюдение) будут рассматриваться как повторные измерения с использованием иерархического линейного моделирования кусочного роста (HLM). Эти анализы выбраны потому, что они моделируют изменения между каждыми последующими временными точками, что позволяет различать скорости изменений во времени. Модели HLM рекомендуются для интервенционных исследований, чтобы фиксировать скорость изменений как в период вмешательства, так и в последующие периоды. Эффект родительской программы будет подтвержден существенным взаимодействием между скоростью изменений и экспериментальными условиями. Эти взаимодействия должны показать, что оптимальные компоненты воспитания (H1) и показатели психического здоровья ребенка (H2) со временем увеличиваются для участников в экспериментальных условиях, но не для участников в контрольной группе.
Включая все три аспекта оптимального авторитетного воспитания, программа практических занятий отличается от большинства существующих программ обучения воспитанию детей. В целом, большинство вмешательств нацелены на детей, уже проявляющих поведенческие проблемы или считающихся подверженными риску, и сосредоточены на стратегиях управления поведением, таких как запланированное игнорирование или подкрепление. Результаты недавнего метаанализа подтверждают необходимость принятия программы, которая охватывает все три основных аспекта оптимального воспитания детей. Действительно, результаты показали, что компоненты программ, которые предсказывали больший эффект, относились к поддержке автономии, членству и структуре. Хотя официальной оценки программы «Как сделать» не проводилось, одно раннее исследование показало, что она была связана с улучшением семейного климата и практикой воспитания.
Это предложение является первым шагом к реализации и оценке родительской программы, направленной на укрепление психического здоровья детей. Улучшая воспитание детей, оно может улучшить жизненный путь детей, тем самым уменьшая проблемы с психическим здоровьем и связанные с ними расходы. Предлагая родительские группы, этот исследовательский проект включает в себя важный компонент передачи знаний, который напрямую повлияет на родителей, участвующих в программе. Распространение результатов будет производиться в школах путем предоставления директорам школ, учителям и родителям удобного для чтения резюме результатов. Если настоящее рандомизированное контролируемое испытание и последующие повторные испытания окажутся успешными, будет проведено более широкое испытание по распространению/оценке, что сделает программу широко доступной для родителей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1J4
- University of Montreal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родители должны иметь ребенка (5-12 лет), посещающего участвующую начальную школу.
Критерий исключения:
- Неспособность общаться на языке, на котором проводится исследование (например, французском)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Практическая программа для родителей
Программа практических занятий для родителей состоит из семи еженедельных занятий продолжительностью 2,5 часа.
Это программа, основанная на пособии, в которой у участников есть собственный буклет с упражнениями, содержащими родительские навыки и упражнения.
Группы возглавляют 2 руководителя группы и состоят из 6-10 родителей.
|
Программа «С практическими рекомендациями для родителей» затрагивает все три ключевых аспекта оптимального воспитания детей; поддержка автономии, принадлежность и структура.
С помощью еженедельных семинаров программа «Как воспитывать детей» оптимизирует обучение за счет (1) связывания группового контента с потребностями родителей, (2) повышения осведомленности с помощью действий по анализу перспективы, (3) предложения конкретных родительских навыков, (4) моделирования навыков и предоставление практики в предсказуемой и непредвзятой среде, (5) подчеркивание важности применения этих навыков дома для долгосрочного изменения поведения и (6) предложение инструментов (например, буклета с упражнениями, резюме навыков), которые облегчают запоминание информации.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Родители, включенные в контрольную группу списка ожидания, не будут подвергаться никакому вмешательству на протяжении всего испытания.
В следующем году им будет представлена программа «Как воспитывать детей».
Это отсроченное участие является этически обоснованным, поскольку программа не нацелена на семьи из групп риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стиля воспитания, оцененное родителями
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
|
Стиль воспитания будет оцениваться с помощью самостоятельно заполняемой анкеты с 3 субшкалами. Шкала родительской привязанности, Шкала структуры воспитания и Шкала поддержки родительской автономии. |
1 неделя после вмешательства, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
|
|
Изменение проблем психического здоровья детей в домашних условиях
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
|
Родители будут оценивать I- и E-психологические проблемы своего ребенка с помощью вопросника, составленного с помощью Контрольного списка поведения ребенка CBCL.
|
1 неделя после вмешательства, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
|
|
Изменение проблем психического здоровья детей в школе
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
|
Учителей просят оценить детский класс и социальные проблемы с помощью рейтинговой шкалы «учитель-ребенок»; ТКРС.
Проблемные подшкалы TCRS оценивают I- (застенчивость-тревожность) и E- (отыгрывание) проблем.
|
1 неделя после вмешательства, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
|
|
Изменение детских компетенций в школе
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
|
Учителя будут заполнять подшкалы компетенций TCRS, которые оценивают социально-эмоциональные компетенции детей (т.е. толерантность к фрустрации, ориентацию на задачу и социальные навыки).
|
1 неделя после вмешательства, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
|
|
Изменение самочувствия детей
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
|
Дети будут оценивать свое самочувствие с помощью анкеты для самостоятельного заполнения с 3 положительными показателями; самооценка, удовлетворенность жизнью и положительный аффект.
|
1 неделя после вмешательства, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стиля воспитания, оцененное детьми
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
|
Дети будут оценивать изменения в стиле воспитания, отвечая на анкету детского отчета.
|
1 неделя после вмешательства, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
|
|
Изменение проблем психического здоровья родителей
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
|
Родители будут оценивать свое психическое здоровье, оценивая свои психологические симптомы (например, негативный аффект, PANAS; тревожные и депрессивные симптомы, Общий вопросник здоровья).
|
1 неделя после вмешательства, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
|
|
Изменение самочувствия родителей
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
|
Родители будут оценивать свое самочувствие с помощью анкеты для самостоятельного заполнения с 3 положительными показателями; самооценка, удовлетворенность жизнью и положительный аффект.
|
1 неделя после вмешательства, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
|
|
Изменение воспринимаемых родительских компетенций
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
|
Родители будут оценивать свои предполагаемые родительские компетенции по шкале удовлетворения основных потребностей в отношениях.
|
1 неделя после вмешательства, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
|
|
Изменение родительской вины
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
|
Родители будут оценивать свою вину, оценивая расширенный ПАНАС.
|
1 неделя после вмешательства, 6 месяцев и 1 год последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mireille Joussemet, Ph.D., Université de Montréal
- Главный следователь: Geneviève Mageau, Ph.D., Université de Montréal
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MOP-130576
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Развитие ребенка
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child
Клинические исследования Практическая программа для родителей
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама