- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03030352
Promouvoir la santé mentale des enfants : les effets d'un programme parental
Comment parler pour que les enfants écoutent et écouter pour que les enfants parlent : un essai contrôlé randomisé évaluant l'impact du format d'atelier en français dans la population générale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Élever des enfants est une tâche fondamentale mais difficile. Bien que les parents soient très investis dans le développement de leurs enfants, ils ont également une grande influence sur celui-ci. En effet, parmi les facteurs environnementaux, le prédicteur le plus largement accepté de la santé mentale des enfants est la qualité parentale. La recherche a montré que la parentalité optimale est composée de trois dimensions clés : la structure, le soutien à l'autonomie et l'affiliation (vs. permissivité, contrôle psychologique, rejet). Pour les parents, fournir les trois « nutriments » clés n'est pas nécessairement naturel ou facile. En effet, il peut être difficile (1) d'exiger des enfants qu'ils adoptent des comportements socialement souhaitables (2) sans contrecarrer leur besoin d'autodétermination, (3) tout en préservant une relation parent-enfant positive. De plus, les ressources parentales disponibles (par exemple, divers livres sur la parentalité) sont parfois contradictoires, abstraites et abordent rarement les trois dimensions parentales importantes. Offrir à la population générale une éducation parentale concrète et complète est essentiel pour aider les parents dans leur rôle important mais difficile.
L'objectif de la recherche proposée est d'évaluer un programme parental (c'est-à-dire un programme pratique) qui aborde les trois dimensions clés d'une parentalité optimale. Ce programme est conforme à la recherche fondamentale sur le développement et aux connaissances issues de décennies de recherche sur la motivation consacrées au soutien de l'autonomie et à la théorie de l'autodétermination. Les objectifs du programme How-to parentaling sont 1) d'améliorer le style parental optimal et 2) de favoriser la santé mentale des enfants (c.-à-d. réduire les problèmes internes et externes de l'enfant et augmenter son bien-être). Les enquêteurs s'attendent à ce que les parents affectés aux groupes expérimentaux montrent des améliorations dans la parentalité au fil du temps, tandis que les parents des groupes témoins ne montreront pas de telles améliorations (c'est-à-dire une qualité parentale stable ou en déclin). Les enquêteurs s'attendent également à ce que les enfants de parents dans les groupes expérimentaux connaissent des améliorations de la santé mentale, alors que les enfants dont les parents sont sur la liste d'attente ne montreront pas d'améliorations au fil du temps (c'est-à-dire une santé mentale et un bien-être stables ou qui se détériorent).
L'équipe de recherche recrutera des participants et mènera l'étude dans quatre écoles par an, pendant quatre ans. Le programme Comment devenir parent sera offert aux parents d'enfants du primaire (5 à 12 ans). Les écoles primaires seront recrutées par l'intermédiaire des commissions scolaires de Montréal. Un seul parent par famille peut participer à l'étude. Si les parents ont plus d'un enfant à l'école primaire, il leur sera demandé d'identifier celui qui est le plus proche de 9 ans et de répondre ensuite à des questionnaires sur cet enfant « ciblé ». Le programme parental de sept semaines sera offert aux groupes expérimentaux (un par école) chaque printemps (années 1 à 4). Chacun de ces 4 groupes expérimentaux sera jumelé à un groupe témoin sur liste d'attente de la même école. Les parents de ces groupes témoins se verront offrir le programme l'année suivante (années 2 à 5). Au total, 256 parents de familles différentes (mères ou pères) seront recrutés dans les écoles participantes (16 parents [8 dans le groupe expérimental + 8 dans le groupe témoin] dans chacune des 4 écoles, pendant 4 ans). Cette taille d'échantillon a été choisie pour obtenir une puissance adéquate, tout en gardant l'étude réalisable compte tenu du taux de participation.
Le programme How-to souligne l'importance de la structure et enseigne aux parents comment la fournir. Les parents apprennent à communiquer leurs attentes, à donner leur avis, à suivre les conséquences logiques et à utiliser la résolution de problèmes pour les problèmes récurrents. De plus, le programme capture parfaitement ce que signifie être autonome. De plus, ce style aide les enfants à se sentir mieux avec les règles et avec eux-mêmes. Ces nouvelles compétences permettent aux parents d'exercer leur autorité avec confiance et, surtout, sans culpabilité. Les parents sont alors plus aptes à fournir une structure efficace et cohérente. Avec le programme How-to Parenting, les parents apprennent à écouter et à répondre à leurs enfants d'une manière qui aide les enfants à se sentir aimés et acceptés pour ce qu'ils sont.
Le programme How-to parentaling consiste en sept séances hebdomadaires de 2 ½ heures. Il s'agit d'un programme basé sur un manuel dans lequel les participants ont leur propre livret d'exercices contenant des compétences parentales et des exercices. Les groupes sont animés par 2 animateurs et formés de 6 à 10 parents. Le format de ce programme optimise l'apprentissage en (1) liant le contenu du groupe aux besoins des parents, (2) facilitant la prise de conscience avec des activités de prise de perspective, (3) offrant des compétences parentales concrètes, (4) modélisant les compétences et fournissant une pratique d'une manière prévisible et environnement sans jugement, (5) soulignant l'importance de mettre en œuvre ces compétences à la maison pour un changement de comportement à long terme, et (6) offrant des outils (c.-à-d., cahier d'exercices, résumé des compétences) qui facilitent la rétention d'informations.
Tous les parents et enfants rempliront les mêmes questionnaires avant la randomisation (baseline), après le programme de sept semaines (post-test), et à nouveau lors des suivis de 6 mois et 1 an pour évaluer les changements au fil du temps. Des données seront également collectées auprès des enseignants des enfants ciblés. Ces rapports d'enseignants seront recueillis à l'école, à chaque point d'évaluation. Lors des suivis, les rapports des enseignants seront fournis par les nouveaux enseignants des enfants participants (c'est-à-dire en octobre et avril de la 2e année scolaire). Toutes les mesures (à l'exception des variables de contrôle) sont incluses aux quatre moments d'évaluation pour permettre la mesure du changement. Les enquêteurs adopteront une approche en intention de traiter, car cette approche augmente la validité externe et interne.
Les mesures du style parental ont été examinées et sélectionnées pour mieux refléter les conceptualisations récentes des trois dimensions parentales clés et pour le faire avec le moins de chevauchement. L'affiliation (Parental Bonding Instrument), la structure (Parenting Scale) et l'attitude envers l'autonomie (How-to Parenting Skill Scale; Parental Autonomy Support Scale (P-PASS)) sont évaluées par les parents et les enfants. La santé mentale des enfants sera évaluée à l'aide d'une approche multi-sources (rapports des parents, des enseignants et des enfants). Les parents évalueront les problèmes psychologiques intériorisés et extériorisés de leur enfant (Liste de contrôle du comportement de l'enfant ; CBCL). On demande aux enseignants d'évaluer les problèmes scolaires et sociaux des enfants (échelle d'évaluation enseignant-enfant; TCRS). Les sous-échelles de problèmes du TCRS évaluent les problèmes intériorisés (I-) et externalisés (E-). Les enseignants rempliront également les sous-échelles de compétences du TCRS, qui évaluent les compétences socio-émotionnelles (c'est-à-dire la tolérance à la frustration, l'orientation vers les tâches et les compétences sociales).
Dans les données actuelles, les mesures de base, post-test et de suivi à 6 mois et 1 an sont imbriquées dans un parent, qui est imbriqué dans un groupe parental. Pour évaluer le changement au fil du temps, les quatre points d'évaluation (ligne de base, post-test, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois) seront traités comme des mesures répétées à l'aide d'une modélisation linéaire hiérarchique de croissance par morceaux (HLM). Ces analyses sont choisies parce qu'elles modélisent le changement entre chaque point de temps ultérieur, ce qui permet aux taux de changement de différer dans le temps. Les modèles HLM sont recommandés pour les études d'intervention afin de saisir les taux de changement à la fois pendant la période d'intervention et pendant les périodes de suivi. L'effet du programme parental sera mis en évidence par des interactions significatives entre les taux de changement et les conditions expérimentales. Ces interactions devraient révéler que les composantes parentales optimales (H1) et les indicateurs de santé mentale de l'enfant (H2) augmentent avec le temps pour les participants dans la condition expérimentale, mais pas pour les participants du groupe témoin.
En incluant les trois dimensions d'une parentalité optimale et autoritaire, le programme How-to contraste avec la majorité des programmes de formation parentale existants. En général, la plupart des interventions ciblent les enfants présentant déjà des problèmes de comportement ou considérés à risque et se concentrent sur des stratégies de gestion du comportement telles que l'ignorance planifiée ou le renforcement. Les résultats d'une méta-analyse récente appuient l'adoption d'un programme qui englobe les trois dimensions essentielles d'une parentalité optimale. En effet, les résultats ont montré que les composantes des programmes qui étaient prédictives d'effets plus importants concernaient le soutien à l'autonomie, l'affiliation et la structure. Bien qu'aucune évaluation formelle du programme How-to n'ait été faite, une première étude a suggéré qu'il était associé à un meilleur climat familial et à de meilleures pratiques parentales.
Cette proposition est une première étape vers la mise en place et l'évaluation d'un programme parental adapté à la promotion de la santé mentale des enfants. En améliorant le rôle parental, il peut améliorer les trajectoires de vie des enfants, réduisant ainsi les problèmes de santé mentale et leurs coûts associés. En offrant des groupes de parents, ce projet de recherche comprend un important volet de transfert de connaissances qui aura un impact direct sur les parents inscrits au programme. La diffusion des résultats se fera dans les écoles, en donnant aux directeurs d'école, aux enseignants et aux parents un résumé facile à lire des résultats. Si le présent essai contrôlé randomisé et les essais de réplication suivants sont couronnés de succès, un essai de diffusion/évaluation plus large sera mis en œuvre, rendant le programme largement accessible aux parents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1J4
- University of Montreal
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les parents doivent avoir un enfant (5-12 ans) fréquentant une école primaire participante
Critère d'exclusion:
- Incapacité de communiquer dans la langue dans laquelle l'étude est menée (c'est-à-dire le français)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme pratique pour les parents
Le programme How-to Parenting consiste en sept séances hebdomadaires de 2 heures et demie.
Il s'agit d'un programme basé sur un manuel dans lequel les participants ont leur propre livret d'exercices contenant des compétences parentales et des exercices.
Les groupes sont animés par 2 animateurs et formés de 6 à 10 parents.
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Le programme How-to Parenting aborde les trois dimensions clés d'une parentalité optimale ; soutien à l'autonomie, affiliation et structure.
Avec des ateliers hebdomadaires, le programme How-to-Parenting optimise l'apprentissage en (1) liant le contenu du groupe aux besoins des parents, (2) facilitant la prise de conscience avec des activités de prise de perspective, (3) offrant des compétences parentales concrètes, (4) modélisant les compétences et fournir une pratique dans un environnement prévisible et sans jugement, (5) souligner l'importance de mettre en œuvre ces compétences à la maison pour un changement de comportement à long terme, et (6) offrir des outils (c.-à-d., livret d'exercices, résumé des compétences) qui facilitent la rétention d'informations.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les parents affectés au groupe témoin sur liste d'attente ne recevront aucune intervention pendant la durée de l'essai.
Le programme How-to Parenting leur sera offert l'année suivante.
Cette participation différée est éthiquement saine, car le programme ne cible pas les familles à risque.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de style parental évalué par les parents
Délai: 1 semaine post-intervention, 6 mois et 1 an de suivi
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Le style parental sera évalué par un questionnaire auto-administré avec 3 sous-échelles. Échelle de lien parental, échelle de structure parentale et échelle de soutien à l'autonomie parentale. |
1 semaine post-intervention, 6 mois et 1 an de suivi
|
Changement dans les problèmes de santé mentale des enfants à la maison
Délai: 1 semaine post-intervention, 6 mois et 1 an de suivi
|
Les parents évalueront les problèmes psychologiques I et E de leur enfant à l'aide d'un questionnaire composé de la liste de contrôle du comportement de l'enfant CBCL.
|
1 semaine post-intervention, 6 mois et 1 an de suivi
|
Changement dans les problèmes de santé mentale des enfants à l'école
Délai: 1 semaine post-intervention, 6 mois et 1 an de suivi
|
Les enseignants sont invités à évaluer la classe des enfants et les problèmes sociaux avec l'échelle d'évaluation enseignant-enfant; CTRS.
Les sous-échelles de problèmes du TCRS évaluent les problèmes I- (timide-anxieux) et E- (passage à l'acte).
|
1 semaine post-intervention, 6 mois et 1 an de suivi
|
Évolution des compétences des enfants à l'école
Délai: 1 semaine post-intervention, 6 mois et 1 an de suivi
|
Les enseignants rempliront les sous-échelles de compétences du TCRS, qui évaluent les compétences socio-émotionnelles des enfants (c'est-à-dire la tolérance à la frustration, l'orientation vers les tâches et les compétences sociales).
|
1 semaine post-intervention, 6 mois et 1 an de suivi
|
Changement dans le bien-être des enfants
Délai: 1 semaine post-intervention, 6 mois et 1 an de suivi
|
Les enfants évalueront leur propre bien-être avec un questionnaire auto-administré avec 3 indicateurs positifs ; l'estime de soi, la satisfaction de vivre et l'affect positif.
|
1 semaine post-intervention, 6 mois et 1 an de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de style parental évalué par les enfants
Délai: 1 semaine post-intervention, 6 mois et 1 an de suivi
|
Les enfants évalueront le changement de style parental en répondant à un questionnaire sur le rapport de l'enfant.
|
1 semaine post-intervention, 6 mois et 1 an de suivi
|
Changement dans les problèmes de santé mentale des parents
Délai: 1 semaine post-intervention, 6 mois et 1 an de suivi
|
Les parents évalueront leur propre santé mentale en évaluant leurs symptômes psychologiques (c'est-à-dire, affect négatif, PANAS ; symptômes anxieux et dépressifs, Questionnaire général sur la santé).
|
1 semaine post-intervention, 6 mois et 1 an de suivi
|
Changement dans le bien-être des parents
Délai: 1 semaine post-intervention, 6 mois et 1 an de suivi
|
Les parents évalueront leur propre bien-être avec un questionnaire auto-administré avec 3 indicateurs positifs ; l'estime de soi, la satisfaction de vivre et l'affect positif.
|
1 semaine post-intervention, 6 mois et 1 an de suivi
|
Changement dans les compétences parentales perçues
Délai: 1 semaine post-intervention, 6 mois et 1 an de suivi
|
Les parents évalueront leurs compétences parentales perçues en évaluant l'échelle de satisfaction des besoins fondamentaux dans les relations.
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1 semaine post-intervention, 6 mois et 1 an de suivi
|
Modification de la culpabilité parentale
Délai: 1 semaine post-intervention, 6 mois et 1 an de suivi
|
Les parents évalueront leur culpabilité en évaluant le PANAS élargi.
|
1 semaine post-intervention, 6 mois et 1 an de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mireille Joussemet, Ph.D., Université de Montréal
- Chercheur principal: Geneviève Mageau, Ph.D., Université de Montréal
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MOP-130576
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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