Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы боли у молодых девушек-подростков с длительной пателлофеморальной болью

9 ноября 2017 г. обновлено: Sinead Holden, Aalborg University

Различия в чувствительности к боли у молодых женщин с длительной пателлофеморальной болью, выздоровевших женщин с историей PFP и здоровых людей.

Пателлофеморальная боль (ПББ) является широко распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата у взрослых женщин, которое связано со снижением качества жизни и уровня физической активности. ППП очень стойкий: до 50% подростков сообщают о постоянной боли как через год, так и через два года. Предыдущие исследования продемонстрировали изменение болевой чувствительности у пожилых людей с хронической болью, однако меньше известно об этом при таких состояниях, как ПФП, которое часто встречается у молодых людей. Кроме того, неизвестно, вернутся ли эти характеристики к тем же значениям, что и у здорового контроля, когда симптомы исчезнут.

Целью этого исследования будет сравнение болевой чувствительности у людей с ПФП по сравнению с теми, у кого в анамнезе ПФП, у которых в настоящее время нет боли, и с контрольной группой без боли в колене в анамнезе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавно было продемонстрировано, что женщины с давним ПФП демонстрируют повышенную болевую чувствительность или гипералгезию в периферической нервной системе и нарушенную модуляцию условной боли, что свидетельствует о сниженном нисходящем контроле боли в центральной нервной системе. Это обычно наблюдается у пожилых людей с хронической длительной болью, такой как ОА коленного сустава.

Понимание эволюции механизмов боли во время выздоровления может дать важную информацию о часто повторяющемся характере этого состояния. Самооценка выздоровления, по-видимому, связана с повышенным порогом болевой чувствительности при надавливании по сравнению с теми, у кого текущий PFP. Однако неизвестно, вернутся ли когда-либо эти характеристики, наряду с центрально опосредованной обработкой боли, к «нормальным» или к тем же уровням, что и у тех, у кого в анамнезе не было боли.

Чтобы изучить это, в исследовании будут сравниваться три группы (PFP, выздоровевшие и контрольные) по показателям болевой чувствительности (как определено в первичных и вторичных результатах), чтобы определить различия между группами.

Будут собираться демографические данные о возрасте, росте и весе, а также о частоте боли (почти ежедневно, несколько раз в неделю, еженедельно, ежемесячно, редко, никогда), интенсивности боли (измеряемой по числовой шкале), травмах колена и остеоартрите. Оценка результатов и пространственное распределение боли (с использованием приложения Navigate pain). Группу, которая сообщает о своем выздоровлении, попросят сообщить, когда их симптомы исчезнут.

В группе выздоровевших будет проведен анализ подгруппы, чтобы изучить взаимосвязь между временем, прошедшим с момента последней боли в колене (длительность, по которой они сами сообщают об отсутствии симптомов), и чувствительностью к боли, оцениваемой по первичным и вторичным показателям исхода. .

Участники будут набраны из когорты «Подростковая боль в Ольборге» (APA2011). В 2011 году когорта из 2200 подростков в возрасте от 15 до 19 лет ответила на онлайн-анкету о скелетно-мышечной боли. Из них 504 человека сообщили о боли в колене, а у 153 из них был клинически диагностирован ПФП. Пять лет спустя 504 подростка, а также 252 случайно выбранных подростка, которые не сообщали о боли в колене в 2011 году, заполнили контрольный опросник относительно текущей боли (клинические испытания. идентификатор: NCT02873143). Из этой группы с выборкой участников, у которых в 2011 году был диагностирован ПФП и которые сами сообщают о текущей боли или в качестве «выздоровевших», будут случайным образом свяжутся для включения в текущее исследование (группы ПФП и выздоровевших соответственно). Кроме того, из контрольных участников из исходной когорты APA2011, которые не сообщали о боли в 2011 г. и об отсутствии боли в 2016 г., будет выбрана случайная выборка и приглашена для участия в качестве контрольной группы.

Если этой когорты недостаточно для достижения требуемого размера выборки (n = 36 в каждой группе), участники будут набраны из других источников, таких как врачи общей практики и социальные сети.

В рамках этого поперечного исследования включено рандомизированное перекрестное исследование (в группе с ПФП), которое было одобрено местным этическим комитетом под тем же номером разрешения (N-20160058). Доступ к нему можно получить на сайте ClinicalTrials.gov. под заголовком «Острые эффекты упражнений для бедер и коленей на болевую чувствительность у молодых взрослых женщин с давней пателлофеморальной болью — рандомизированное перекрестное исследование». с доктором Майклом Ратлеффом в качестве главного исследователя.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

87

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aalborg, Дания, 9000
        • Research Unit for General Practice in Aalborg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из молодых самок. В одну группу войдут участники с давней пателлофеморальной болью в настоящее время, а во вторую группу войдут люди с болью в анамнезе, которые сообщают о своем выздоровлении, и контрольная группа, у которых ранее не было боли в колене.

Описание

Группа пателлофеморальной боли:

Включение:

  • Женский
  • Возраст 18-30 лет
  • Текущая длительная пателлофеморальная боль

Критерий исключения:

  • Пациенты, получившие травму бедра, колена, лодыжки или поясничного отдела позвоночника в течение последних 3 месяцев, будут исключены.
  • Участники будут исключены, если у них есть другие диагностируемые патологии, которые могут вызывать боль вокруг коленной чашечки (пателлатендинопатия, синдром Осгуда-Шлаттера, синдром подвздошно-большеберцового тракта, синдром Синдинга-Ларсена-Йоханссона, обратная перемычка), если они возникают изолированно (без пателлофеморальной боли).

Восстановленная группа:

Включение:

  • Предыдущая история пателлофеморальной боли, сообщение об отсутствии текущей боли в колене
  • Женский
  • 18-30 лет

Исключение:

  • Участники будут исключены, если у них есть другие поддающиеся диагностике патологии, которые могут вызывать боль в области коленной чашечки (пателлатендинопатия, синдром Осгуда-Шлаттера, синдром подвздошно-большеберцового тракта, синдром Синдинга-Ларсена-Йоханссона, обратная перемычка)
  • Другие болевые состояния

Контроль:

Включение:

  • Женский
  • 18-30 лет

Исключение:

  • Текущая боль в колене или другая скелетно-мышечная боль
  • Предыдущая история болей в коленях или опорно-двигательном аппарате

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Текущая пателлофеморальная боль
Эта группа имеет текущую пателлофеморальную боль
Без вмешательства
Восстановлено
У этой группы в анамнезе были боли в надколеннике и бедренной кости, но в настоящее время они сообщают о выздоровлении.
Без вмешательства
Контроль
Это контрольная группа без болей в коленях.
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Условная модуляция боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Условная болевая модуляция (CPM) будет оцениваться с помощью манжетной алгометрии.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевые пороги давления будут измеряться вокруг голени и предплечья.
Временное ограничение: исходный уровень
Болевые пороги механического давления будут оцениваться с использованием портативного альгометра для оценки дистальной и отдаленной гипералгезии.
исходный уровень
Давление Болевые пороги в колене
Временное ограничение: исходный уровень
Болевые пороги механического давления будут оцениваться с помощью портативного альгометра для оценки локальной гипералгезии.
исходный уровень
Временное суммирование боли
Временное ограничение: исходный уровень
Временную суммацию вызывают 10 кратковременными стимулами (каждый по 1 с) на уровне ПТВ с 1-секундным перерывом между стимулами с помощью манжетной алгометрии. Субъекту будет предложено оценить интенсивность боли после каждого раздражителя с использованием электронной шкалы ВАШ.
исходный уровень
Обнаружение давления и порог толерантности к давлению оцениваются с помощью алгометрии манжеты
Временное ограничение: исходный уровень
Пороги обнаружения и толерантности к давлению будут оцениваться с двух сторон на нижней конечности с использованием манжетного альгометра.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sinead Holden, PhD, Research Unit for General Practice, Department of Clinical Medicine, Aalborg University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N-20160058 (1)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться