Z-препараты при нарушениях сна при болезни Альцгеймера

Критерии включения:

• 55 лет и старше
• Диагностика вероятной болезни Альцгеймера (БА) Национальным институтом неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта / Критерии ассоциации болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств
• Шкала ишемии Хачинского менее 5
• Мини-психическое обследование: от 0 до 26 баллов
• Свидетельство актиграфа о среднем времени неподвижности менее 7 часов в сутки на основе не менее 7 ночей полных данных актиграфа, собранных за одну неделю.
• Четырехнедельный анамнез поведенческих расстройств сна, возникающих не реже одного раза в неделю, как сообщает лицо, осуществляющее уход, с использованием шкалы нейропсихиатрической инвентаризации (NPI) ночного поведения.
• Наблюдаемое нарушение сна отсутствовало до постановки диагноза БА
• Другие сопутствующие заболевания, особенно делирий, депрессия, хроническая боль и прием лекарств, могут присутствовать, но не связаны с первичными симптомами.
• Компьютерная томография или магнитно-резонансная томография с момента возникновения проблем с памятью, показывающая не более 1 лакунарного инфаркта в нестратегической области и отсутствие клинических событий, указывающих на инсульт или другое внутричерепное заболевание или нормальное
• Стабильные препараты в течение 4 недель до скринингового визита
• Наличие подвижной верхней конечности, к которой можно прикрепить актиграф
• Проживание с ответственным супругом, членом семьи или профессиональным опекуном, который присутствует в течение ночи и согласен взять на себя роль основного опекуна в течение 3-недельного протокола.
• Способность принимать пероральные препараты и участвовать во всех запланированных оценках

Критерий исключения:

• Нарушение сна, связанное с острым заболеванием, делирием или психическим заболеванием
• Клинически значимое двигательное расстройство, такое как акинезия, которое может повлиять на актиграфическую дифференциацию сна и бодрствования.
• Сильное возбуждение
• Нестабильное состояние здоровья
• Прекращение приема психотропных или снотворных препаратов в течение 2 недель после скринингового визита
• Пациент не желает поддерживать воздержание от кофеина после 14:00 на время действия протокола.
• Пациент не желает соблюдать максимальное ограничение в 2 алкогольных напитка в день и только 1 алкогольный напиток после 18:00 на время действия протокола.
• Предшествующее использование золпидема/зопликона для лечения нарушений сна
• Опекун считается ненадежным, чтобы следить за ношением актиграфа, вводить исследовательские капсулы в надлежащее время, вести дневник сна или приводить пациента на запланированные визиты.