Z-Medikamente für Schlafstörungen bei Alzheimer

Einschlusskriterien:

• 55 Jahre oder älter
• Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit (AD) durch das National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke / the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association Criteria
• Hachinski-Ischämie-Skala kleiner als 5
• Mini-Mental State Examination Score von 0 bis 26
• Actigraph-Nachweis einer durchschnittlichen Immobilitätszeit von weniger als 7 Stunden pro Nacht, basierend auf mindestens 7 Nächten vollständiger Actigraph-Daten, die über eine einzige Woche gesammelt wurden
• Vierwöchige Vorgeschichte von Verhaltensstörungen bei Schlafstörungen, die mindestens einmal wöchentlich auftraten, wie von der Pflegekraft unter Verwendung der Nächtlichen Verhaltensskala des Neuropsychiatric Inventory (NPI) berichtet
• Die beobachtete Schlafstörung war vor der Diagnose von AD nicht vorhanden
• Andere Komorbiditäten, insbesondere Delirium, Depression, chronische Schmerzen und Medikamenteneinnahme, können vorhanden sein, wirken aber nicht an den primären Symptomen mit
• Computertomographie oder Magnetresonanztomographie seit Beginn der Gedächtnisprobleme, die nicht mehr als 1 lakunären Infarkt in einem nicht strategischen Bereich und keine klinischen Ereignisse zeigen, die auf einen Schlaganfall oder eine andere intrakranielle Erkrankung hindeuten oder normal sind
• Stabile Medikamente für 4 Wochen vor dem Screening-Besuch
• Mit einer beweglichen oberen Extremität, an der ein Actigraph befestigt werden kann
• Wohnen bei einem verantwortlichen Ehepartner, Familienmitglied oder professionellen Betreuer, der während der Nacht anwesend ist und sich bereit erklärt, die Rolle des Hauptbetreuers für das 3-Wochen-Protokoll zu übernehmen
• Fähigkeit, orale Medikamente einzunehmen und an allen geplanten Bewertungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

• Schlafstörungen im Zusammenhang mit einer akuten Krankheit, einem Delirium oder einer psychiatrischen Erkrankung
• Klinisch signifikante Bewegungsstörung wie Akinese, die die aktigraphische Differenzierung von Schlaf und Wachzustand beeinträchtigen würde
• Starke Erregung
• Instabiler Gesundheitszustand
• Absetzen von Psychopharmaka oder Schlafmitteln innerhalb von 2 Wochen nach dem Screening-Besuch
• Der Patient ist nicht bereit, nach 14:00 Uhr für die Dauer des Protokolls auf Koffein zu verzichten
• Der Patient ist nicht bereit, die Höchstgrenze von 2 alkoholischen Getränken pro Tag und nur 1 alkoholisches Getränk nach 18:00 Uhr für die Dauer des Protokolls einzuhalten
• Vorherige Anwendung von Zolpidem/Zoplicon zur Behandlung von Schlafstörungen
• Die Pflegekraft wurde als unzuverlässig eingeschätzt, um das Tragen des Aktigraphen zu überwachen, Studienkapseln zur richtigen Zeit zu verabreichen, das Schlaftagebuch zu führen oder den Patienten zu den geplanten Besuchen zu bringen