Drogas Z para Distúrbios do Sono na Doença de Alzheimer

Critério de inclusão:

• 55 anos de idade ou mais
• Diagnóstico de provável doença de Alzheimer (DA) pelo Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrame / Critérios da Associação de Doença de Alzheimer e Distúrbios Relacionados
• Escala de isquemia de Hachinski menor que 5
• Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental de 0 a 26
• Evidência actigráfica de um tempo médio imóvel de menos de 7 horas por noite com base em pelo menos 7 noites de dados actigráficos completos coletados em uma única semana
• História de quatro semanas de comportamentos de distúrbios do sono, ocorrendo pelo menos uma vez por semana, conforme relatado pelo cuidador usando a escala de Comportamento Noturno do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
• Distúrbio do sono observado não estava presente antes do diagnóstico de DA
• Outras comorbidades, principalmente delirium, depressão, dor crônica e uso de medicamentos podem estar presentes, mas não colaboram nos sintomas primários
• Tomografia computadorizada ou ressonância magnética desde o início dos problemas de memória mostrando não mais do que 1 infract lacunar em uma área não estratégica e sem eventos clínicos sugestivos de acidente vascular cerebral ou outra doença intracraniana ou normal
• Medicamentos estáveis ​​por 4 semanas antes da consulta de triagem
• Tendo uma extremidade superior móvel para anexar um actígrafo
• Residir com um cônjuge responsável, familiar ou cuidador profissional que está presente durante a noite e concordaria em assumir o papel de cuidador principal para o protocolo de 3 semanas
• Capacidade de ingerir medicação oral e participar de todas as avaliações agendadas

Critério de exclusão:

• Distúrbio do sono associado a uma doença aguda, delirium ou doença psiquiátrica
• Distúrbio do movimento clinicamente significativo, como acinesia, que afetaria a diferenciação actigráfica do sono e da vigília
• Agitação severa
• Condição médica instável
• Descontinuação de medicamentos psicotrópicos ou para dormir dentro de 2 semanas da visita de triagem
• Paciente sem vontade de manter abstinência de cafeína após as 14h durante o protocolo
• Paciente sem vontade de cumprir o limite máximo de 2 bebidas alcoólicas por dia, e apenas 1 bebida alcoólica após as 18h durante a vigência do protocolo
• Uso prévio de zolpidem/zoplicona para tratamento de distúrbios do sono
• Cuidador considerado não confiável para supervisionar o uso do actígrafo, para administrar as cápsulas de estudo no horário adequado, para manter o diário do sono ou para levar o paciente às consultas agendadas