Z-läkemedel för sömnstörningar vid Alzheimers sjukdom

Inklusionskriterier:

• 55 år eller äldre
• Diagnos av trolig Alzheimers sjukdom (AD) av National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke / Alzheimers Disease and Related Disorders Association Criteria
• Hachinski Ischemi Skala mindre än 5
• Mini-Mental State Examination poäng från 0 till 26
• Actigraph-bevis för en genomsnittlig tid orörlig på mindre än 7 timmar per natt baserat på minst 7 nätter av fullständiga actigraph-data som samlats in under en enda vecka
• Fyra veckors historia av sömnstörningsbeteenden, som förekommer minst en gång i veckan, som rapporterats av vårdgivaren med hjälp av Neuropsychiatric Inventory (NPI) Nighttime Behavior-skalan
• Sömnstörningar som observerades fanns inte före diagnosen AD
• Andra samsjukligheter, särskilt delirium, depression, kronisk smärta och läkemedelsanvändning kan förekomma, men samverkar inte i de primära symtomen
• Datortomografi eller magnetisk resonanstomografi sedan uppkomsten av minnesproblem som inte visar mer än 1 lakunär infrakt i ett icke-strategiskt område och inga kliniska händelser som tyder på stroke eller annan intrakraniell sjukdom eller normal
• Stabila läkemedel i 4 veckor före screeningbesöket
• Att ha en rörlig övre extremitet att fästa en actigraph på
• Bor tillsammans med en ansvarig make, familjemedlem eller professionell vårdgivare som är närvarande under natten och som skulle gå med på att ta rollen som huvudvårdare för 3-veckorsprotokollet
• Förmåga att inta oral medicin och delta i alla schemalagda utvärderingar

Exklusions kriterier:

• Sömnstörningar i samband med en akut sjukdom, delirium eller psykiatrisk sjukdom
• Kliniskt signifikant rörelsestörning, såsom akinesi, som skulle påverka aktigrafisk differentiering av sömn och vakenhet
• Svår agitation
• Instabilt medicinskt tillstånd
• Avbrytande av psykofarmaka eller sömnmedicin inom 2 veckor efter screeningbesöket
• Patient som är ovillig att upprätthålla koffeinabstinens efter 14:00 under hela protokollet
• Patient som inte vill följa maxgränsen på 2 alkoholhaltiga drycker per dag och endast 1 alkoholhaltig dryck efter 18:00 under hela protokollet
• Tidigare användning av zolpidem/zoplicon för behandling av sömnstörningar
• Vårdgivare som anses vara opålitlig för att övervaka bärandet av aktigrafen, att administrera studiekapslar vid rätt tidpunkt, för att föra sömndagboken eller att ta med patienten till de planerade besöken