Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острая и хроническая боль, особенно невропатическая боль, после торакотомии и постоянного применения кетамина.

3 апреля 2017 г. обновлено: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Влияние профилактического введения кетамина на острую и хроническую боль после торакотомии по поводу рака легких, двойное слепое рандомизированное исследование.

Хроническая боль, особенно невропатическая боль, является нежелательным явлением после заднебоковой торакотомии по поводу резекции легкого. Непрерывное применение кетамина может иметь профилактический эффект и помогает предотвратить хроническую боль. Исследователи регистрируют частоту и тяжесть острой боли и нейропатической боли в течение семидневного периода после торакотомии, а также частоту возникновения хронической боли и нейропатической боли через один и три месяца. Параллельный дизайн группы, сравнивающий одну группу с непрерывным применением (24 часа) кетамина с группой плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Hessen
      • Wiesbaden, Hessen, Германия, 65199
        • Dr. Horst Schmidt Klinik

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • заднебоковая торакотомия по поводу резекции паренхимы легкого
  • информированное согласие
  • ASA (Американское общество анестезиологов) Статус I-III

Критерий исключения:

  • история хронической боли
  • история нейропатической боли
  • беременность или кормление грудью
  • участие в другом испытании
  • повышенная чувствительность к кетамину
  • лекарства, которые могут влиять на невропатическую боль (габапентин, клоназепам)
  • История неврологических или поведенческих заболеваний
  • история злоупотребления алкоголем
  • история химиотерапии или облучения
  • опиоидный препарат

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Кетамин

Пациентам этой группы проводили общую анестезию с тотальной внутривенной анестезией, содержащей ремифентанил (0,02-0,04 мг/кг идеальной массы тела), пропофол (4-6 мг/кг идеальной массы тела) и атракурий.

Кетамин 0,2 мг/кг идеальной массы тела в час в течение 24 часов.
Лекарство: Кетамин
Применение кетамина 0,2 мг/кг идеальной массы тела в виде болюса перед началом операции с последующим введением 0,2 мг/кг идеальной массы тела в течение 24 часов.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо

Пациентам этой группы проводили общую анестезию с тотальной внутривенной анестезией, содержащей ремифентанил (0,02-0,04 мг/кг идеальной массы тела), пропофол (4-6 мг/кг идеальной массы тела) и атракурий.

Плацебо (нормальный физиологический раствор) в течение 24 часов.
Лекарство: Плацебо
Обычный физиологический раствор вводили болюсно перед началом операции, после чего непрерывно вводили физиологический раствор в течение 24 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение периоперационного потребления опиоидов
Временное ограничение: семь дней после операции
Потребление пациентами опиоидов регистрируют один раз в день в течение 7 дней после операции.
семь дней после операции
Изменение острой боли
Временное ограничение: 7 дней после операции
Частота и тяжесть боли будут измеряться с использованием числовой аналоговой шкалы (NAS) один раз в день в течение семи дней после операции.
7 дней после операции
острая невропатическая боль
Временное ограничение: 7 дней после операции
Частота невропатической боли будет измеряться с использованием шкалы боли LANSS (оценка невропатических симптомов и признаков по Лидсу) через три и семь дней после операции.
7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение хронической боли
Временное ограничение: через один и три месяца после операции
Частота и тяжесть боли будут измеряться с использованием числовой аналоговой шкалы (NAS). Шкала боли запрашивается по телефону через один и три месяца после операции.
через один и три месяца после операции
Хроническая нейропатическая боль
Временное ограничение: через месяц после операции
Частота невропатической боли будет измеряться с использованием шкалы боли LANSS (оценка невропатических симптомов и признаков по Лидсу) через месяц после операции.
через месяц после операции
Хроническая нейропатическая боль
Временное ограничение: через три месяца после операции
Частота невропатической боли будет измеряться с использованием шкалы боли LANSS (оценка невропатических симптомов и признаков Лидса) через три месяца после операции.
через три месяца после операции
время восстановления
Временное ограничение: открытие глаз после прекращения анестезии в минутах
Время между остановкой внутривенной анестезии и первым открытием глаза Пациента в минутах
открытие глаз после прекращения анестезии в минутах

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSK007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться