Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut och kronisk smärta, speciellt neuropatisk smärta, efter torakotomi och kontinuerlig applicering av ketamin.

3 april 2017 uppdaterad av: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Effekter av profylaktisk administrering av ketamin på akut och kronisk smärta efter torakotomi för lungcancer, en dubbelblind randomiserad studie.

Kronisk smärta, särskilt neuropatisk smärta, är biverkningar efter posterolateral torakotomi för lungresektion. Kontinuerlig applicering av ketamin kan ha en profylaktisk effekt och hjälper till att förebygga kronisk smärta. Utredarna registrerar förekomsten och svårighetsgraden av akut smärta och neuropatisk smärta under en period på sju dagar efter torakotomi samt förekomsten av kronisk smärta och neuropatisk smärta efter en och tre månaders period. Parallell gruppdesign, som jämför en grupp med en kontinuerlig applicering (24 timmar) av ketamin mot en placebogrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hessen
      • Wiesbaden, Hessen, Tyskland, 65199
        • Dr. Horst Schmidt Klinik

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • posterolateral torakotomi för lungparenkymresektion
  • informerat samtycke
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Status I-III

Exklusions kriterier:

  • historia av kronisk smärta
  • historia av neuropatisk smärta
  • graviditet eller amning
  • deltagande i en annan rättegång
  • överkänslighet för ketamin
  • medicin som kan påverka neuropatisk smärta (gabapentin, klonazepam)
  • historia av neurologisk eller beteendemässig sjukdom
  • historia av alkoholmissbruk
  • historia av kemoterapi eller strålning
  • opioidmedicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamin

Patienterna i denna grupp genomgick allmän anestesi med total intravenös anestesi innehållande remifentanil (0,02-0,04 mg/kg ideal kroppsvikt), propofol (4-6 mg/kg ideal kroppsvikt) och atracurium.

Ketamin 0,2 mg/kg ideal kroppsvikt per timme i 24 timmar.
Läkemedel: Ketamin
Applicering av ketamin 0,2 mg/kg ideal kroppsvikt med bolus innan operationen startade, följt av applicering av 0,2 mg/kg ideal kroppsvikt i 24 timmar.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo

Patienterna i denna grupp genomgick allmän anestesi med total intravenös anestesi innehållande remifentanil (0,02-0,04 mg/kg ideal kroppsvikt), propofol (4-6 mg/kg ideal kroppsvikt) och atracurium.

Placebo (normal koksaltlösning) i 24 timmar.
Läkemedel: Placebo
Normal koksaltlösning applicerad med bolus innan operationen startade, följt av en kontinuerlig applicering av normal koksaltlösning i 24 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i perioperativ opioidkonsumtion
Tidsram: sju dagar efter operationen
Patientens konsumtion av opioider registreras en gång om dagen under en period av 7 dagar efter operationen.
sju dagar efter operationen
Förändring i akut smärta
Tidsram: 7 dagar efter operation
Förekomsten och svårighetsgraden av smärta kommer att mätas med en numerisk analog skala (NAS) en gång om dagen under en period av sju dagar efter operationen.
7 dagar efter operation
akut neuropatisk smärta
Tidsram: 7 dagar efter operationen
Förekomsten av neuropatisk smärta kommer att mätas med hjälp av LANSS Pain Scale (Leeds bedömning av neuropatiska symtom och tecken) tre och sju dagar efter operationen
7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kronisk smärta
Tidsram: en och tre månader efter operationen
Förekomsten och svårighetsgraden av smärta kommer att mätas med en numerisk analog skala (NAS). Smärtskala begärs per telefon en och tre månader efter Operation.
en och tre månader efter operationen
Kronisk neuropatisk smärta
Tidsram: en månad efter operationen
Förekomsten av neuropatisk smärta kommer att mätas med hjälp av LANSS Pain Scale (Leeds bedömning av neuropatiska symtom och tecken) en månad efter operationen
en månad efter operationen
Kronisk neuropatisk smärta
Tidsram: tre månader efter operationen
Förekomsten av neuropatisk smärta kommer att mätas med hjälp av LANSS Pain Scale (Leeds bedömning av neuropatiska symtom och tecken) tre månader efter operationen
tre månader efter operationen
återhämtningstid
Tidsram: ögonöppning efter avslutad anestesi på några minuter
Tid mellan avbrytande av intravenös anestesi och första ögonöppning av patienten i minuter
ögonöppning efter avslutad anestesi på några minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (FAKTISK)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSK007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera