Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti ja krooninen kipu, erityisesti neuropaattinen kipu, torakotomia ja jatkuva ketamiinin käyttö.

maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Ketamiinin ennaltaehkäisevän annon vaikutukset akuuttiin ja krooniseen kipuun keuhkosyövän torakotomian jälkeen, kaksoissokkoutettu satunnaistutkimus.

Krooninen kipu, erityisesti neuropaattinen kipu, ovat haittatapahtumia keuhkojen resektioon tehdyn posterolateraalisen torakotomian jälkeen. Ketamiinin jatkuvalla käytöllä voi olla profylaktinen vaikutus ja se auttaa estämään kroonista kipua. Tutkijat tallentavat akuutin kivun ja neuropaattisen kivun esiintyvyyden ja vaikeusasteen seitsemän päivän aikana torakotomiasta sekä kroonisen kivun ja neuropaattisen kivun esiintyvyyden yhden ja kolmen kuukauden jakson jälkeen. Parallel Group -suunnittelu, jossa verrataan yhtä ryhmää jatkuvaan (24 tuntia) ketamiinin käyttöön placeboryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Wiesbaden, Hessen, Saksa, 65199
        • Dr. Horst Schmidt Klinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • posterolateraalinen torakotomia keuhkojen parenkyymin resektioon
  • tietoinen suostumus
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Status I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen kipu historiassa
  • neuropaattinen kipu historiassa
  • raskaus tai imetys
  • osallistuminen toiseen kokeeseen
  • yliherkkyys ketamiinille
  • lääkitys voi vaikuttaa neuropaattiseen kipuun (gabapentiini, klonatsepaami)
  • neurologinen tai käyttäytymishäiriö historia
  • alkoholin väärinkäytön historia
  • kemoterapian tai sädehoidon historia
  • opioidilääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ketamiini

Tämän ryhmän potilaille tehtiin yleisanestesia kokonaisanestesialla laskimonsisäisellä anestesialla, joka sisälsi remifentaniilia (0,02-0,04 mg/kg ihanteellinen ruumiinpaino), propofolia (4-6 mg/kg ihanteellinen ruumiinpaino) ja atrakuriumia.

Ketamiini 0,2 mg/kg ihanteellinen kehon paino tunnissa 24 tunnin ajan.
Lääke: Ketamiini
Ketamiinin annostelu 0,2 mg/kg ihanteellinen kehonpaino boluksella ennen leikkauksen alkamista, minkä jälkeen annostelu 0,2 mg/kg ihannepainoa 24 tunnin ajan.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo

Tämän ryhmän potilaille tehtiin yleisanestesia kokonaisanestesialla laskimonsisäisellä anestesialla, joka sisälsi remifentaniilia (0,02-0,04 mg/kg ihanteellinen ruumiinpaino), propofolia (4-6 mg/kg ihanteellinen ruumiinpaino) ja atrakuriumia.

Plaseboa (normaali suolaliuos) 24 tunnin ajan.
Lääke: Plasebo
Normaali suolaliuos annosteltuna boluksella ennen toimenpiteen aloittamista, minkä jälkeen normaalia suolaliuosta levitetään jatkuvasti 24 tunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perioperatiivisessa opioidien kulutuksessa
Aikaikkuna: seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
Potilaan opioidien kulutus kirjataan kerran vuorokaudessa 7 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
Muutos akuutissa kivussa
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Kivun esiintyvyys ja vakavuus mitataan numeerisella analogisella asteikolla (NAS) kerran päivässä seitsemän päivän ajan leikkauksen jälkeen.
7 päivää leikkauksen jälkeen
akuutti neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Neuropaattisen kivun ilmaantuvuus mitataan LANSS-kipuasteikolla (Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi) kolme ja seitsemän päivää leikkauksen jälkeen.
7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kroonisessa kivussa
Aikaikkuna: yksi ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Kivun esiintyvyys ja vakavuus mitataan numeerisen analogisen asteikon (NAS) avulla. Kipuvaaka pyydetään puhelimitse kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta.
yksi ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Krooninen neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
Neuropaattisen kivun ilmaantuvuus mitataan LANSS-kipuasteikolla (Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi) kuukauden kuluttua leikkauksesta.
kuukauden kuluttua leikkauksesta
Krooninen neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
Neuropaattisen kivun ilmaantuvuus mitataan LANSS-kipuasteikolla (Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien arviointi) kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta.
kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta
palautumisaika
Aikaikkuna: silmät avautuvat anestesian lopettamisen jälkeen minuuteissa
Suonensisäisen anestesian lopettamisen ja potilaan ensimmäisen silmän avaamisen välinen aika minuuteissa
silmät avautuvat anestesian lopettamisen jälkeen minuuteissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSK007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa