Антимикробные пасты и клинические случаи апексогенеза
9 апреля 2017 г. обновлено: Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa
Клинико-микробиологическая оценка серии клинических случаев постоянных зубов с незавершенным апексогенезом и травматическим некрозом, леченных двойной антимикробной пастой, процедурами реваскуляризации и МТА
Целью данного исследования было провести клинико-микробиологическую оценку зубов с незавершенным апексогенезом и травматическим некрозом, пролеченных методом реваскуляризации, а также оценить снижение микробного состава после применения двойной антибиотической пасты.
Кроме того, исследование также направлено на выявление присутствия Enterococcus faecalis и Porphyromomas gingivalis в системе корневых каналов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой продольное проспективное интервенционное исследование серии случаев.
Были отобраны пациенты, обратившиеся за лечением на стоматологический факультет с июня 2011 г. по сентябрь 2015 г.
У них должен быть один постоянный зуб с травматическим некрозом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60861635
- Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У них должен быть один постоянный зуб с травматическим некрозом, который, в свою очередь, должен показать изменение цвета, свищи, периапикальное поражение и/или внутреннюю или внешнюю резорбцию корня, боль или отсутствие реакции пульпы на тесты на чувствительность при клиническом осмотре, чтобы считаться некротическим . В исследование были включены пациенты мужского и женского пола, не получавшие антибактериальную терапию за 3 мес до лечения, и клинические и рентгенологические исследования подтвердили некроз пульпы.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые принимали антибиотики
- Пациенты, которые потеряли временную коронарную герметизацию между сеансами лечения
- Пациенты, отказавшиеся от исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: апексификация постоянных зубов
У них должен быть один постоянный зуб с травматическим некрозом, который, в свою очередь, должен показать изменение цвета, свищи, периапикальное поражение и/или внутреннюю или внешнюю резорбцию корня, боль или отсутствие реакции пульпы на тесты на чувствительность при клиническом осмотре, чтобы считаться некротическим .
В исследование были включены пациенты мужского и женского пола, не получавшие антибактериальную терапию за 3 мес до лечения, и клинические и рентгенологические исследования подтвердили некроз пульпы.
В данном исследовании проанализированы клинические и микробиологические результаты эндодонтического лечения, проведенного на постоянных зубах с некрозом, вызванным травматическим повреждением и пролеченных с использованием методики реваскуляризации, двойной пасты с антибиотиками, внутриканального введения препаратов и шеечной пробки МТА.
|
Апексификация образует кальцифицированный барьер в зубах с открытыми верхушками и некрозом пульпы.
Он используется для лечения несформированных зубов, но не способствует непрерывности формирования корней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зубов с закрытой верхушкой по nolle стадиям.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Апикальное смыкание зубов оценивали с помощью рентгенографии/компьютерной томографии каждые 3 месяца в соответствии со стадиями нолла, при которых зуб считается закрытым апексом на 9 стадии нолла.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество больных с клинически и рентгенологически наблюдаемыми свищами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Возникновение свищей по клиническим признакам и симптомам наблюдалось в течение 6 месяцев, в течение которых оно было зафиксировано в медицинских картах.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: José Jeová S Moreira Neto, Dr, Universidade Federal do Ceara
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pace R, Giuliani V, Nieri M, Di Nasso L, Pagavino G. Mineral trioxide aggregate as apical plug in teeth with necrotic pulp and immature apices: a 10-year case series. J Endod. 2014 Aug;40(8):1250-4. doi: 10.1016/j.joen.2013.12.007. Epub 2014 Apr 3.
- Nagata JY, Gomes BP, Rocha Lima TF, Murakami LS, de Faria DE, Campos GR, de Souza-Filho FJ, Soares Ade J. Traumatized immature teeth treated with 2 protocols of pulp revascularization. J Endod. 2014 May;40(5):606-12. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.032. Epub 2014 Mar 6.
- Trope M. Treatment of the immature tooth with a non-vital pulp and apical periodontitis. Dent Clin North Am. 2010 Apr;54(2):313-24. doi: 10.1016/j.cden.2009.12.006.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Estudo Clinico - Apicificação
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .