- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03112291
Pasty przeciwdrobnoustrojowe i kliniczne przypadki apeksogenezy
9 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa
Kliniczna i mikrobiologiczna ocena serii przypadków klinicznych zębów stałych z niepełną apeksogenezą i martwicą pourazową, leczonych podwójną pastą przeciwdrobnoustrojową, zabiegami rewaskularyzacyjnymi i MTA
Celem pracy była ocena kliniczna i mikrobiologiczna zębów z niepełną apeksogenezą i martwicą pourazową leczonych techniką rewaskularyzacji, ocena redukcji drobnoustrojów po zastosowaniu pasty z podwójnym antybiotykiem.
Ponadto badanie ma również na celu identyfikację obecności Enterococcus faecalis i Porphyromomas gingivalis w systemie kanałów korzeniowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest podłużnym prospektywnym badaniem interwencyjnym serii przypadków.
Wybrano pacjentów, którzy zgłaszali się na leczenie na Wydziale Stomatologii w okresie od czerwca 2011 do września 2015 roku.
Powinni mieć jeden ząb stały z martwicą pourazową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60861635
- Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powinni mieć jeden ząb stały z martwicą pourazową, który z kolei powinien wykazywać zmianę koloru, przetoki, zmiany okołowierzchołkowe i/lub resorpcję korzenia wewnętrznego lub zewnętrznego, ból lub brak odpowiedzi miazgi na testy wrażliwości w badaniu klinicznym, aby uznać je za martwicze . Do badania włączono pacjentów płci męskiej i żeńskiej, którzy nie byli poddani antybiotykoterapii 3 miesiące przed zabiegiem, a badania kliniczne i radiologiczne potwierdziły martwicę miazgi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy stosowali antybiotyki
- Pacjenci, u których doszło do utraty tymczasowego uszczelnienia wieńcowego między sesjami leczenia
- Pacjenci, którzy rezygnują z badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: apeksyfikacja zębów stałych
Powinni mieć jeden ząb stały z martwicą pourazową, który z kolei powinien wykazywać zmianę koloru, przetoki, zmiany okołowierzchołkowe i/lub resorpcję korzenia wewnętrznego lub zewnętrznego, ból lub brak odpowiedzi miazgi na testy wrażliwości w badaniu klinicznym, aby uznać je za martwicze .
Do badania włączono pacjentów płci męskiej i żeńskiej, którzy nie byli poddani antybiotykoterapii 3 miesiące przed zabiegiem, a badania kliniczne i radiologiczne potwierdziły martwicę miazgi.
W pracy przeanalizowano kliniczne i mikrobiologiczne wyniki leczenia endodontycznego zębów stałych z martwicą spowodowaną urazem, leczonych techniką rewaskularyzacji, podwójną pastą antybiotykową, lekami dokanałowymi oraz korkiem szyjnym MTA.
|
Apeksyfikacja tworzy zwapniałą barierę w zębach z otwartymi wierzchołkami i martwicą miazgi.
Jest stosowany w leczeniu niedojrzałych zębów, ale nie sprzyja ciągłości tworzenia się korzeni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zębów z zamkniętym wierzchołkiem według stopni nolle.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zamknięcie wierzchołkowe zębów oceniano za pomocą radiografii / tomografii komputerowej co 3 miesiące zgodnie z etapami nolla, w których ząb jest uważany za zamknięty wierzchołek w stadium 9 nolla
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z klinicznie i radiologicznie obserwowanymi przetokami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Występowanie przetok poprzez oznaki i objawy kliniczne obserwowano przez okres 6 miesięcy, w którym odnotowywano to w dokumentacji medycznej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: José Jeová S Moreira Neto, Dr, Universidade Federal do Ceara
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pace R, Giuliani V, Nieri M, Di Nasso L, Pagavino G. Mineral trioxide aggregate as apical plug in teeth with necrotic pulp and immature apices: a 10-year case series. J Endod. 2014 Aug;40(8):1250-4. doi: 10.1016/j.joen.2013.12.007. Epub 2014 Apr 3.
- Nagata JY, Gomes BP, Rocha Lima TF, Murakami LS, de Faria DE, Campos GR, de Souza-Filho FJ, Soares Ade J. Traumatized immature teeth treated with 2 protocols of pulp revascularization. J Endod. 2014 May;40(5):606-12. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.032. Epub 2014 Mar 6.
- Trope M. Treatment of the immature tooth with a non-vital pulp and apical periodontitis. Dent Clin North Am. 2010 Apr;54(2):313-24. doi: 10.1016/j.cden.2009.12.006.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Estudo Clinico - Apicificação
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz dentystyczny
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo