- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03112291
Pastas Antimicrobianas e Casos Clínicos de Apexogênese
9 de abril de 2017 atualizado por: Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa
Avaliação Clínica e Microbiológica de uma Série de Casos Clínicos de Dentes Permanentes com Apexogênese Incompleta e Necrose Traumática, Tratados com Pasta Dupla Antimicrobiana, Procedimentos de Revascularização e MTA
O objetivo deste estudo foi realizar uma avaliação clínica e microbiológica de dentes com apexogênese incompleta e necrose traumática tratados com técnica de revascularização, avaliando a redução microbiana após o uso de pasta dupla antibiótica.
Além disso, a investigação também visa identificar a presença de Enterococcus faecalis e Porphyromomas gingivalis no sistema de canais radiculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta investigação é um estudo intervencional prospectivo longitudinal de uma série de casos.
Foram selecionados pacientes que procuraram atendimento na Faculdade de Odontologia no período de junho de 2011 a setembro de 2015.
Eles devem ter um dente permanente com necrose traumática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60861635
- Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Devem ter um dente permanente com necrose traumática, que por sua vez deve apresentar alteração de cor, fístula, lesão periapical e/ou reabsorção radicular interna ou externa, dor ou ausência de resposta pulpar aos testes de sensibilidade no exame clínico para ser considerado necrótico . Foram incluídos pacientes do sexo masculino e feminino que não haviam feito antibioticoterapia 3 meses antes do tratamento e os exames clínico e radiográfico confirmaram necrose pulpar.
Critério de exclusão:
- Pacientes que fizeram uso de antibióticos
- Pacientes que tiveram perda do selamento coronário temporário entre as sessões de tratamento
- Pacientes que desistem da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: apicificação dos dentes permanentes
Devem ter um dente permanente com necrose traumática, que por sua vez deve apresentar alteração de cor, fístula, lesão periapical e/ou reabsorção radicular interna ou externa, dor ou ausência de resposta pulpar aos testes de sensibilidade no exame clínico para ser considerado necrótico .
Foram incluídos pacientes do sexo masculino e feminino que não haviam feito antibioticoterapia 3 meses antes do tratamento e os exames clínico e radiográfico confirmaram necrose pulpar.
Este estudo analisou os resultados clínicos e microbiológicos do tratamento endodôntico realizado em dentes permanentes com necrose causada por lesão traumática e tratados com técnica de revascularização, dupla pasta antibiótica, medicação intracanal e plug cervical de MTA.
|
A apicificação forma uma barreira calcificada em dentes com ápices abertos e necrose pulpar.
É utilizado para tratar dentes imaturos, mas não promove a continuidade da formação radicular.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de dentes com ápice fechado de acordo com os estágios de nolle.
Prazo: 24 meses
|
O fechamento apical dos dentes foi avaliado por radiografia/tomografia computadorizada a cada 3 meses de acordo com os estágios de nolla, em que um dente é considerado um ápice fechado no estágio 9 de nolla
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de pacientes com fístulas observadas clínica e radiograficamente
Prazo: 6 meses
|
A ocorrência de fístulas por meio de sinais e sintomas clínicos foi observada por um período de 6 meses em que foi registrada em prontuário
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: José Jeová S Moreira Neto, Dr, Universidade Federal Do Ceara
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pace R, Giuliani V, Nieri M, Di Nasso L, Pagavino G. Mineral trioxide aggregate as apical plug in teeth with necrotic pulp and immature apices: a 10-year case series. J Endod. 2014 Aug;40(8):1250-4. doi: 10.1016/j.joen.2013.12.007. Epub 2014 Apr 3.
- Nagata JY, Gomes BP, Rocha Lima TF, Murakami LS, de Faria DE, Campos GR, de Souza-Filho FJ, Soares Ade J. Traumatized immature teeth treated with 2 protocols of pulp revascularization. J Endod. 2014 May;40(5):606-12. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.032. Epub 2014 Mar 6.
- Trope M. Treatment of the immature tooth with a non-vital pulp and apical periodontitis. Dent Clin North Am. 2010 Apr;54(2):313-24. doi: 10.1016/j.cden.2009.12.006.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
8 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Estudo Clinico - Apicificação
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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