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Antimikrobielle Pasten und klinische Fälle von Apexogenese

9. April 2017 aktualisiert von: Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa

Klinische und mikrobiologische Bewertung einer Reihe klinischer Fälle von bleibenden Zähnen mit unvollständiger Apexogenese und traumatischer Nekrose, behandelt mit doppelter antimikrobieller Paste, Revaskularisierungsverfahren und MTA

Das Ziel dieser Studie war die Durchführung einer klinischen und mikrobiologischen Bewertung von Zähnen mit unvollständiger Apexogenese und traumatischer Nekrose, die mit einer Revaskularisierungstechnik behandelt wurden, wobei die mikrobiologische Reduktion nach der Verwendung einer doppelt antibiotischen Paste bewertet wurde. Darüber hinaus zielt die Untersuchung auch darauf ab, das Vorhandensein von Enterococcus faecalis und Porphyromomas gingivalis innerhalb des Wurzelkanalsystems zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Untersuchung ist eine longitudinale prospektive interventionelle Studie einer Reihe von Fällen. Ausgewählt wurden Patientinnen und Patienten, die sich von Juni 2011 bis September 2015 an der Fakultät für Zahnmedizin behandeln ließen. Sie sollten einen bleibenden Zahn mit traumatischer Nekrose haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60861635
        • Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie sollten einen bleibenden Zahn mit traumatischer Nekrose haben, die wiederum Farbveränderung, Fisteln, periapikale Läsion und/oder innere oder äußere Wurzelresorption, Schmerzen oder fehlende Pulpareaktion auf Empfindlichkeitstests bei einer klinischen Untersuchung zeigen sollte, um als nekrotisch zu gelten . Männliche und weibliche Patienten, die sich 3 Monate vor der Behandlung keiner Antibiotikatherapie unterzogen hatten, wurden eingeschlossen, und klinische und radiologische Untersuchungen bestätigten eine Pulpanekrose.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Antibiotika verwendet haben
  • Patienten, bei denen zwischen den Behandlungssitzungen die vorübergehende Koronarversiegelung verloren ging
  • Patienten, die die Forschung aufgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Apexifikation der bleibenden Zähne
Sie sollten einen bleibenden Zahn mit traumatischer Nekrose haben, die wiederum Farbveränderung, Fisteln, periapikale Läsion und/oder innere oder äußere Wurzelresorption, Schmerzen oder fehlende Pulpareaktion auf Empfindlichkeitstests bei einer klinischen Untersuchung zeigen sollte, um als nekrotisch zu gelten . Männliche und weibliche Patienten, die sich 3 Monate vor der Behandlung keiner Antibiotikatherapie unterzogen hatten, wurden eingeschlossen, und klinische und radiologische Untersuchungen bestätigten eine Pulpanekrose. Diese Studie analysierte die klinischen und mikrobiologischen Ergebnisse der endodontischen Behandlung, die an bleibenden Zähnen mit Nekrose durchgeführt wurde, die durch eine traumatische Verletzung verursacht und mit Revaskularisierungstechnik, doppelter antibiotischer Paste, Intrakanalmedikation und einem MTA-Zervikalpfropfen behandelt wurden.
Verfahren: Apexifikation
Die Apexifikation bildet eine verkalkte Barriere bei Zähnen mit offenen Apizes und Pulpanekrose. Es wird verwendet, um unreife Zähne zu behandeln, aber es fördert nicht die Kontinuität der Wurzelbildung.
Andere Namen:
  • Pulpa-Revaskularisation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Zähne mit geschlossener Spitze nach Nolle-Stadien.
Zeitfenster: 24 Monate
Der apikale Verschluss der Zähne wurde alle 3 Monate gemäß den Nolla-Stadien, in denen ein Zahn im Nolla-Stadium 9 als geschlossener Apex angesehen wird, durch Röntgen/Computertomographie beurteilt
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit klinisch und radiologisch beobachteten Fisteln
Zeitfenster: 6 Monate
Das Auftreten von Fisteln durch klinische Anzeichen und Symptome wurde über einen Zeitraum von 6 Monaten beobachtet und in den Krankenakten festgehalten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa

Ermittler

  • Studienleiter: José Jeová S Moreira Neto, Dr, Universidade Federal Do Ceara

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Estudo Clinico - Apicificação

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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