- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03112291
Antimikrobiella pastor och kliniska fall av apexogenes
9 april 2017 uppdaterad av: Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa
Klinisk och mikrobiologisk utvärdering av en serie kliniska fall av permanenta tänder med ofullständig apexogenes och traumatisk nekros, behandlade med dubbel antimikrobiell pasta, revaskulariseringsprocedurer och MTA
Syftet med denna studie var att utföra en klinisk och mikrobiologisk utvärdering av tänder med ofullständig apexogenes och traumatisk nekros som behandlades med en revaskulariseringsteknik, utvärdera den mikrobiella reduktionen efter användning av en dubbel antibiotikapasta.
Vidare syftar undersökningen även till att identifiera förekomsten av Enterococcus faecalis och Porphyromomas gingivalis i rotkanalsystemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna undersökning är en longitudinell prospektiv interventionsstudie av en serie fall.
Patienter som sökte behandling vid Odontologiska fakulteten från juni 2011 till september 2015 valdes ut.
De ska ha en permanent tand med traumatisk nekros.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60861635
- Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De bör ha en permanent tand med traumatisk nekros, som i sin tur bör visa färgförändring, fistlar, periapikal lesion och/eller intern eller extern rotresorption, smärta eller frånvaro av pulpasvar på känslighetstester vid en klinisk undersökning för att betraktas som nekrotisk. . Manliga och kvinnliga patienter som inte hade genomgått antibiotikabehandling 3 månader före behandlingen inkluderades och kliniska och röntgenundersökningar bekräftade pulpanekros.
Exklusions kriterier:
- Patienter som använde antibiotika
- Patienter som förlorade tillfällig kranskärlsförsegling mellan behandlingstillfällena
- Patienter som ger upp forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: permanent apexifiering av tänderna
De bör ha en permanent tand med traumatisk nekros, som i sin tur bör visa färgförändring, fistlar, periapikal lesion och/eller intern eller extern rotresorption, smärta eller frånvaro av pulpasvar på känslighetstester vid en klinisk undersökning för att betraktas som nekrotisk. .
Manliga och kvinnliga patienter som inte hade genomgått antibiotikabehandling 3 månader före behandlingen inkluderades och kliniska och röntgenundersökningar bekräftade pulpanekros.
Denna studie analyserade de kliniska och mikrobiologiska resultaten av den endodontiska behandlingen utförd på permanenta tänder med nekros orsakad av traumatisk skada och behandlad med revaskulariseringsteknik, dubbel antibiotikapasta, intrakanalmedicinering och en MTA cervikal plugg.
|
Apexification bildar en förkalkad barriär i tänderna med öppna spetsar och pulpa nekros.
Det används för att behandla omogna tänder, men det främjar inte kontinuiteten i rotbildningen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal tänder med spets stängd enligt nollestadier.
Tidsram: 24 månader
|
Den apikala stängningen av tänderna utvärderades med röntgen/datortomografi var 3:e månad enligt nolla-stadierna, där en tand anses vara en sluten spets i stadium 9 av nolla
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter med kliniskt och radiografiskt observerade fistlar
Tidsram: 6 månader
|
Förekomsten av fistlar genom kliniska tecken och symtom observerades under en period av 6 månader då det registrerades i medicinska journaler
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: José Jeová S Moreira Neto, Dr, Universidade Federal do Ceara
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pace R, Giuliani V, Nieri M, Di Nasso L, Pagavino G. Mineral trioxide aggregate as apical plug in teeth with necrotic pulp and immature apices: a 10-year case series. J Endod. 2014 Aug;40(8):1250-4. doi: 10.1016/j.joen.2013.12.007. Epub 2014 Apr 3.
- Nagata JY, Gomes BP, Rocha Lima TF, Murakami LS, de Faria DE, Campos GR, de Souza-Filho FJ, Soares Ade J. Traumatized immature teeth treated with 2 protocols of pulp revascularization. J Endod. 2014 May;40(5):606-12. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.032. Epub 2014 Mar 6.
- Trope M. Treatment of the immature tooth with a non-vital pulp and apical periodontitis. Dent Clin North Am. 2010 Apr;54(2):313-24. doi: 10.1016/j.cden.2009.12.006.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
8 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2017
Första postat (Faktisk)
13 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Estudo Clinico - Apicificação
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandtrauma
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Minia UniversityAvslutad
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
-
RevBioAvslutad
-
Christopher BarwaczAvslutadEstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothFörenta staterna
-
University of ZagrebEge University; University of Belgrade; University of MilanAktiv, inte rekryterandeDental restaureringKroatien, Italien, Serbien, Kalkon
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien