- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03112291
Pastas Antimicrobianas y Casos Clínicos de Apexogénesis
9 de abril de 2017 actualizado por: Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa
Evaluación Clínica y Microbiológica de una Serie de Casos Clínicos de Dientes Permanentes con Apexogénesis Incompleta y Necrosis Traumática, Tratados con Doble Pasta Antimicrobiana, Procedimientos de Revascularización y MTA
El objetivo de este estudio fue realizar una evaluación clínica y microbiológica de dientes con apexogénesis incompleta y necrosis traumática que fueron tratados con una técnica de revascularización, evaluando la reducción microbiana luego del uso de una pasta doble antibiótica.
Además, la investigación también tiene como objetivo identificar la presencia de Enterococcus faecalis y Porphyromomas gingivalis dentro del sistema de conductos radiculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación es un estudio longitudinal prospectivo de intervención de una serie de casos.
Se seleccionaron pacientes que buscaron tratamiento en la Facultad de Odontología desde junio de 2011 hasta septiembre de 2015.
Deben tener un diente permanente con necrosis traumática.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60861635
- Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deben tener un diente permanente con necrosis traumática, que a su vez debe mostrar alteración de color, fístula, lesión periapical y/o reabsorción radicular interna o externa, dolor o ausencia de respuesta pulpar a las pruebas de sensibilidad en el examen clínico para ser considerado necrótico. . Se incluyeron pacientes masculinos y femeninos que no habían recibido terapia antibiótica 3 meses antes del tratamiento y los exámenes clínicos y radiográficos confirmaron necrosis pulpar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sí usaron antibióticos
- Pacientes que perdieron el sellado coronario temporal entre sesiones de tratamiento
- Pacientes que abandonan la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: apexificación dientes permanentes
Deben tener un diente permanente con necrosis traumática, que a su vez debe mostrar alteración de color, fístula, lesión periapical y/o reabsorción radicular interna o externa, dolor o ausencia de respuesta pulpar a las pruebas de sensibilidad en el examen clínico para ser considerado necrótico. .
Se incluyeron pacientes masculinos y femeninos que no habían recibido terapia antibiótica 3 meses antes del tratamiento y los exámenes clínicos y radiográficos confirmaron necrosis pulpar.
Este estudio analizó los resultados clínicos y microbiológicos del tratamiento endodóntico realizado en dientes permanentes con necrosis por lesión traumática y tratados con técnica de revascularización, doble pasta antibiótica, medicación intracanal y tapón cervical MTA.
|
La apexificación forma una barrera calcificada en dientes con ápices abiertos y necrosis pulpar.
Se utiliza para tratar dientes inmaduros, pero no favorece la continuidad de la formación radicular.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de dientes con ápice cerrado según estadios de nolle.
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Se evaluó el cierre apical de los dientes mediante radiografía/tomografía computarizada cada 3 meses según los estadios de nolla, en los que se considera un diente como ápice cerrado en estadio 9 de nolla
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes con fístulas clínica y radiográficamente observadas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se observó la aparición de fístulas a través de signos y síntomas clínicos durante un período de 6 meses en los que se registró en las historias clínicas.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: José Jeová S Moreira Neto, Dr, Universidade Federal Do Ceara
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pace R, Giuliani V, Nieri M, Di Nasso L, Pagavino G. Mineral trioxide aggregate as apical plug in teeth with necrotic pulp and immature apices: a 10-year case series. J Endod. 2014 Aug;40(8):1250-4. doi: 10.1016/j.joen.2013.12.007. Epub 2014 Apr 3.
- Nagata JY, Gomes BP, Rocha Lima TF, Murakami LS, de Faria DE, Campos GR, de Souza-Filho FJ, Soares Ade J. Traumatized immature teeth treated with 2 protocols of pulp revascularization. J Endod. 2014 May;40(5):606-12. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.032. Epub 2014 Mar 6.
- Trope M. Treatment of the immature tooth with a non-vital pulp and apical periodontitis. Dent Clin North Am. 2010 Apr;54(2):313-24. doi: 10.1016/j.cden.2009.12.006.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
8 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Estudo Clinico - Apicificação
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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