- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03112291
Antimikrobielle pastaer og kliniske tilfælde af apexogenese
9. april 2017 opdateret af: Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa
Klinisk og mikrobiologisk evaluering af en række kliniske tilfælde af permanente tænder med ufuldstændig apexogenese og traumatisk nekrose, behandlet med dobbelt antimikrobiel pasta, revaskulariseringsprocedurer og MTA
Formålet med denne undersøgelse var at udføre en klinisk og mikrobiologisk evaluering af tænder med ufuldstændig apexogenese og traumatisk nekrose, der blev behandlet med en revaskulariseringsteknik, evaluere den mikrobielle reduktion efter brug af en dobbelt antibiotisk pasta.
Endvidere sigter undersøgelsen også på at identificere tilstedeværelsen af Enterococcus faecalis og Porphyromomas gingivalis i rodkanalsystemet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en longitudinel prospektiv interventionsundersøgelse af en række tilfælde.
Patienter, der søgte behandling på Det Odontologiske Fakultet fra juni 2011 til september 2015, blev udvalgt.
De skal have en permanent tand med traumatisk nekrose.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60861635
- Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De bør have én permanent tand med traumatisk nekrose, som på skift skal vise farveændring, fistler, periapikal læsion og/eller intern eller ekstern rodresorption, smerte eller fravær af pulparespons på følsomhedstests ved en klinisk undersøgelse for at blive betragtet som nekrotisk. . Mandlige og kvindelige patienter, der ikke havde gennemgået antibiotikabehandling 3 måneder før behandlingen, blev inkluderet, og kliniske og radiografiske undersøgelser bekræftede pulpa-nekrose.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der brugte antibiotika
- Patienter, der mistede midlertidig koronar forsegling mellem behandlingssessioner
- Patienter, der opgiver forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: permanent apexifikation af tænder
De bør have én permanent tand med traumatisk nekrose, som på skift skal vise farveændring, fistler, periapikal læsion og/eller intern eller ekstern rodresorption, smerte eller fravær af pulparespons på følsomhedstests ved en klinisk undersøgelse for at blive betragtet som nekrotisk. .
Mandlige og kvindelige patienter, der ikke havde gennemgået antibiotikabehandling 3 måneder før behandlingen, blev inkluderet, og kliniske og radiografiske undersøgelser bekræftede pulpa-nekrose.
Denne undersøgelse analyserede de kliniske og mikrobiologiske resultater af den endodontiske behandling udført på permanente tænder med nekrose forårsaget af traumatisk skade og behandlet ved hjælp af revaskulariseringsteknik, dobbelt antibiotikapasta, intra-kanal medicin og en MTA cervikal prop.
|
Apexifikation danner en forkalket barriere i tænder med åbne spidser og pulpa nekrose.
Det bruges til at behandle umodne tænder, men det fremmer ikke kontinuiteten i roddannelsen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tænder med apex lukket i henhold til nolle stadier.
Tidsramme: 24 måneder
|
Den apikale lukning af tænderne blev evalueret ved radiografi/computertomografi hver 3. måned i henhold til nolla-stadierne, hvor en tand anses for at være en lukket apex i stadium 9 af nolla
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med klinisk og radiografisk observerede fistler
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomsten af fistler gennem kliniske tegn og symptomer blev observeret i en periode på 6 måneder, hvor det blev registreret i lægejournaler
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: José Jeová S Moreira Neto, Dr, Universidade Federal do Ceara
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pace R, Giuliani V, Nieri M, Di Nasso L, Pagavino G. Mineral trioxide aggregate as apical plug in teeth with necrotic pulp and immature apices: a 10-year case series. J Endod. 2014 Aug;40(8):1250-4. doi: 10.1016/j.joen.2013.12.007. Epub 2014 Apr 3.
- Nagata JY, Gomes BP, Rocha Lima TF, Murakami LS, de Faria DE, Campos GR, de Souza-Filho FJ, Soares Ade J. Traumatized immature teeth treated with 2 protocols of pulp revascularization. J Endod. 2014 May;40(5):606-12. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.032. Epub 2014 Mar 6.
- Trope M. Treatment of the immature tooth with a non-vital pulp and apical periodontitis. Dent Clin North Am. 2010 Apr;54(2):313-24. doi: 10.1016/j.cden.2009.12.006.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
8. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2017
Først opslået (Faktiske)
13. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Estudo Clinico - Apicificação
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandtraume
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnu
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
[Redacted]TilbageholdtKlæbende DentalDet Forenede Kongerige