Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antimikrobiální pasty a klinické případy apexogeneze

9. dubna 2017 aktualizováno: Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa

Klinické a mikrobiologické hodnocení řady klinických případů trvalých zubů s neúplnou apexogenezí a traumatickou nekrózou, léčených dvojitou antimikrobiální pastou, revaskularizačními postupy a MTA

Cílem této studie bylo provést klinické a mikrobiologické hodnocení zubů s nekompletní apexogenezí a traumatickou nekrózou, které byly ošetřeny revaskularizační technikou, s hodnocením mikrobiální redukce po použití dvojité antibiotické pasty. Kromě toho je cílem výzkumu také identifikovat přítomnost Enterococcus faecalis a Porphyromomas gingivalis v systému kořenových kanálků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto šetření je longitudinální prospektivní intervenční studií série případů. Byli vybráni pacienti, kteří od června 2011 do září 2015 vyhledali léčbu na Fakultě zubního lékařství. Měli by mít jeden stálý zub s traumatickou nekrózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60861635
        • Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měli by mít jeden stálý zub s traumatickou nekrózou, který by měl střídavě vykazovat barevné změny, píštěle, periapikální léze a/nebo vnitřní nebo vnější resorpci kořene, bolestivost nebo absenci odpovědi dřeně na testy citlivosti při klinickém vyšetření, aby byl považován za nekrotický . Byli zařazeni pacienti mužského i ženského pohlaví, kteří 3 měsíce před léčbou nepodstoupili antibiotickou terapii a klinické a radiografické vyšetření potvrdilo nekrózu dřeně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří užívali antibiotika
  • Pacienti, u kterých došlo ke ztrátě dočasného těsnění koronárních tepen mezi léčebnými sezeními
  • Pacienti, kteří výzkum vzdají

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: apexifikace trvalých zubů
Měli by mít jeden stálý zub s traumatickou nekrózou, který by měl střídavě vykazovat barevné změny, píštěle, periapikální léze a/nebo vnitřní nebo vnější resorpci kořene, bolestivost nebo absenci odpovědi dřeně na testy citlivosti při klinickém vyšetření, aby byl považován za nekrotický . Byli zařazeni pacienti mužského i ženského pohlaví, kteří 3 měsíce před léčbou nepodstoupili antibiotickou terapii a klinické a radiografické vyšetření potvrdilo nekrózu dřeně. Tato studie analyzovala klinické a mikrobiologické výsledky endodontického ošetření prováděného na stálých zubech s nekrózou způsobenou traumatickým poraněním a léčených pomocí revaskularizační techniky, dvojité antibiotické pasty, intrakanální medikace a cervikální zátky MTA.
Postup: Apexifikace
Apexifikace tvoří kalcifikovanou bariéru v zubech s otevřenými apexy a nekrózou dřeně. Používá se k léčbě nezralých zubů, ale nepodporuje kontinuitu tvorby kořenů.
Ostatní jména:
  • Revaskularizace pulpy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zubů s uzavřeným vrcholem podle stupňů nolle.
Časové okno: 24 měsíců
Apikální uzávěr zubů byl hodnocen rentgenově / počítačovou tomografií každé 3 měsíce podle stadií nolla, ve kterých je zub považován za uzavřený apex ve stadiu 9 nolla
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s klinicky a radiograficky pozorovanými píštělemi
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt píštělí prostřednictvím klinických příznaků a symptomů byl pozorován po dobu 6 měsíců, kdy byl zaznamenán do lékařské dokumentace
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: José Jeová S Moreira Neto, Dr, Universidade Federal do Ceara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

8. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Estudo Clinico - Apicificação

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní trauma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit