- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03112291
Antimikrobielle pastaer og kliniske tilfeller av apeksogenese
9. april 2017 oppdatert av: Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa
Klinisk og mikrobiologisk evaluering av en serie av kliniske tilfeller av permanente tenner med ufullstendig apeksogenese og traumatisk nekrose, behandlet med dobbel antimikrobiell pasta, revaskulariseringsprosedyrer og MTA
Målet med denne studien var å utføre en klinisk og mikrobiologisk evaluering av tenner med ufullstendig apeksogenese og traumatisk nekrose som ble behandlet med en revaskulariseringsteknikk, og evaluere den mikrobielle reduksjonen etter bruk av en dobbel antibiotikapasta.
Videre tar undersøkelsen også sikte på å identifisere tilstedeværelsen av Enterococcus faecalis og Porphyromomas gingivalis i rotkanalsystemet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne undersøkelsen er en longitudinell prospektiv intervensjonsstudie av en serie saker.
Pasienter som søkte behandling ved Det odontologiske fakultet fra juni 2011 til september 2015 ble valgt ut.
De skal ha én permanent tann med traumatisk nekrose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60861635
- Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De bør ha én permanent tann med traumatisk nekrose, som igjen skal vise fargeendring, fistler, periapikal lesjon og/eller intern eller ekstern rotresorpsjon, smerte eller fravær av pulparespons på sensitivitetstester ved en klinisk undersøkelse for å anses som nekrotisk. . Mannlige og kvinnelige pasienter som ikke hadde gjennomgått antibiotikabehandling 3 måneder før behandlingen ble inkludert, og kliniske og radiografiske undersøkelser bekreftet pulpa nekrose.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som brukte antibiotika
- Pasienter som tapte midlertidig koronarforsegling mellom behandlingsøktene
- Pasienter som gir opp forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: permanent apeksifisering av tenner
De bør ha én permanent tann med traumatisk nekrose, som igjen skal vise fargeendring, fistler, periapikal lesjon og/eller intern eller ekstern rotresorpsjon, smerte eller fravær av pulparespons på sensitivitetstester ved en klinisk undersøkelse for å anses som nekrotisk. .
Mannlige og kvinnelige pasienter som ikke hadde gjennomgått antibiotikabehandling 3 måneder før behandlingen ble inkludert, og kliniske og radiografiske undersøkelser bekreftet pulpa nekrose.
Denne studien analyserte de kliniske og mikrobiologiske resultatene av den endodontiske behandlingen utført på permanente tenner med nekrose forårsaket av traumatisk skade og behandlet ved hjelp av revaskulariseringsteknikk, dobbel antibiotikapasta, intrakanalmedisinering og en MTA cervikal plugg.
|
Apexification danner en forkalket barriere i tenner med åpne apexer og pulpa nekrose.
Det brukes til å behandle umodne tenner, men det fremmer ikke kontinuiteten i rotdannelsen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall tenner med apex lukket i henhold til nolle stadier.
Tidsramme: 24 måneder
|
Den apikale lukkingen av tennene ble evaluert ved radiografi/datatomografi hver 3. måned i henhold til nolla-stadiene, der en tann anses å være en lukket apex i stadium 9 av nolla
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter med klinisk og radiografisk observerte fistler
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomsten av fistler gjennom kliniske tegn og symptomer ble observert i en periode på 6 måneder hvor det ble registrert i medisinske journaler
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: José Jeová S Moreira Neto, Dr, Universidade Federal do Ceara
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pace R, Giuliani V, Nieri M, Di Nasso L, Pagavino G. Mineral trioxide aggregate as apical plug in teeth with necrotic pulp and immature apices: a 10-year case series. J Endod. 2014 Aug;40(8):1250-4. doi: 10.1016/j.joen.2013.12.007. Epub 2014 Apr 3.
- Nagata JY, Gomes BP, Rocha Lima TF, Murakami LS, de Faria DE, Campos GR, de Souza-Filho FJ, Soares Ade J. Traumatized immature teeth treated with 2 protocols of pulp revascularization. J Endod. 2014 May;40(5):606-12. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.032. Epub 2014 Mar 6.
- Trope M. Treatment of the immature tooth with a non-vital pulp and apical periodontitis. Dent Clin North Am. 2010 Apr;54(2):313-24. doi: 10.1016/j.cden.2009.12.006.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
8. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Estudo Clinico - Apicificação
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tanntraume
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Minia UniversityFullført
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt