- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03112291
Antimikrobiset tahnat ja apeksogeneesin kliiniset tapaukset
sunnuntai 9. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa
Kliininen ja mikrobiologinen arviointi sarjasta kliinisiä tapauksia, joissa pysyvien hampaiden epätäydellinen apeksogeneesi ja traumaattinen nekroosi on hoidettu kaksinkertaisella antimikrobiaalisella tahnalla, revaskularisaatiotoimenpiteet ja MTA
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tehdä kliininen ja mikrobiologinen arviointi hampaista, joilla oli epätäydellinen apeksogeneesi ja traumaattinen nekroosi ja jotka hoidettiin revaskularisaatiotekniikalla, arvioimalla mikrobien vähenemistä kaksoisantibioottitahnan käytön jälkeen.
Lisäksi tutkimuksella pyritään tunnistamaan Enterococcus faecalis- ja Porphyromomas gingivalis -bakteerien esiintyminen juurikanavajärjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pitkittäinen prospektiivinen interventiotutkimus useista tapauksista.
Valittiin potilaat, jotka hakeutuivat hoitoon Hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa kesäkuusta 2011 syyskuuhun 2015.
Heillä pitäisi olla yksi pysyvä hammas, jossa on traumaattinen nekroosi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60861635
- Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heillä tulee olla yksi pysyvä hammas, jossa on traumaattinen nekroosi ja jossa vuorostaan pitäisi näkyä värimuutoksia, fisteleitä, periapikaalisia vaurioita ja/tai juuren sisäistä tai ulkoista resorptiota, kipua tai pulpan vasteen puuttumista herkkyystesteissä kliinisessä tutkimuksessa, jotta ne voidaan katsoa nekroottiseksi . Mukaan otettiin mies- ja naispotilaat, jotka eivät olleet saaneet antibioottihoitoa 3 kuukautta ennen hoitoa, ja kliiniset ja röntgentutkimukset vahvistivat pulpan nekroosin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttivät antibiootteja
- Potilaat, jotka menettivät tilapäisen sepelvaltimon tiivistyksen hoitokertojen välillä
- Potilaat, jotka luopuvat tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pysyvien hampaiden apeksiktio
Heillä tulee olla yksi pysyvä hammas, jossa on traumaattinen nekroosi ja jossa vuorostaan pitäisi näkyä värimuutoksia, fisteleitä, periapikaalisia vaurioita ja/tai juuren sisäistä tai ulkoista resorptiota, kipua tai pulpan vasteen puuttumista herkkyystesteissä kliinisessä tutkimuksessa, jotta ne voidaan katsoa nekroottiseksi .
Mukaan otettiin mies- ja naispotilaat, jotka eivät olleet saaneet antibioottihoitoa 3 kuukautta ennen hoitoa, ja kliiniset ja röntgentutkimukset vahvistivat pulpan nekroosin.
Tässä tutkimuksessa analysoitiin traumaattisen vamman aiheuttaman nekroosin aiheuttamien pysyvien hampaiden endodonttisen hoidon kliinisiä ja mikrobiologisia tuloksia, jotka hoidettiin revaskularisaatiotekniikalla, kaksoisantibioottistahnalla, kanavansisäisellä lääkityksellä ja MTA kohdunkaulan tulpalla.
|
Apeksifikaatio muodostaa kalkkeutuneen esteen hampaisiin, joissa on avoimet kärjet ja pulpan nekroosi.
Sitä käytetään epäkypsien hampaiden hoitoon, mutta se ei edistä juuren muodostumisen jatkuvuutta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden lukumäärä, joiden kärki on suljettu nolle-asteiden mukaan.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Hampaiden apikaalinen sulkeutuminen arvioitiin radiografialla/tietokonetomografialla 3 kuukauden välein nollavaiheiden mukaan, jossa hammas katsotaan nollan vaiheessa 9 suljettuna kärjenä.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti ja röntgenkuvassa havaittu fistele
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fistulien esiintymistä kliinisten merkkien ja oireiden kautta havaittiin 6 kuukauden ajan, jonka aikana se kirjattiin lääketieteellisiin asiakirjoihin
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: José Jeová S Moreira Neto, Dr, Universidade Federal do Ceara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pace R, Giuliani V, Nieri M, Di Nasso L, Pagavino G. Mineral trioxide aggregate as apical plug in teeth with necrotic pulp and immature apices: a 10-year case series. J Endod. 2014 Aug;40(8):1250-4. doi: 10.1016/j.joen.2013.12.007. Epub 2014 Apr 3.
- Nagata JY, Gomes BP, Rocha Lima TF, Murakami LS, de Faria DE, Campos GR, de Souza-Filho FJ, Soares Ade J. Traumatized immature teeth treated with 2 protocols of pulp revascularization. J Endod. 2014 May;40(5):606-12. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.032. Epub 2014 Mar 6.
- Trope M. Treatment of the immature tooth with a non-vital pulp and apical periodontitis. Dent Clin North Am. 2010 Apr;54(2):313-24. doi: 10.1016/j.cden.2009.12.006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Estudo Clinico - Apicificação
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden trauma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat