- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03112291
Paste Antimicrobiche e Casi Clinici di Apexogenesi
9 aprile 2017 aggiornato da: Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa
Valutazione clinica e microbiologica di una serie di casi clinici di denti permanenti con apesogenesi incompleta e necrosi traumatica, trattati con doppia pasta antimicrobica, procedure di rivascolarizzazione e MTA
Lo scopo di questo studio è stato quello di eseguire una valutazione clinica e microbiologica di denti con apexogenesi incompleta e necrosi traumatica che sono stati trattati con una tecnica di rivascolarizzazione, valutando la riduzione microbica dopo l'uso di una doppia pasta antibiotica.
Inoltre, l'indagine mira anche a identificare la presenza di Enterococcus faecalis e Porphyromomas gingivalis all'interno del sistema canalare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa indagine è uno studio interventistico prospettico longitudinale di una serie di casi.
Sono stati selezionati i pazienti che si sono rivolti alla Facoltà di Odontoiatria da giugno 2011 a settembre 2015.
Dovrebbero avere un dente permanente con necrosi traumatica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasile, 60861635
- Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dovrebbero avere un dente permanente con necrosi traumatica, che a sua volta dovrebbe mostrare alterazione del colore, fistole, lesione periapicale e/o riassorbimento radicolare interno o esterno, dolore o assenza di risposta della polpa ai test di sensibilità a un esame clinico da considerare necrotico . Sono stati inclusi pazienti di sesso maschile e femminile che non erano stati sottoposti a terapia antibiotica 3 mesi prima del trattamento e gli esami clinici e radiografici hanno confermato la necrosi della polpa.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno usato antibiotici
- Pazienti che hanno perso il sigillo coronarico temporaneo tra le sessioni di trattamento
- Pazienti che rinunciano alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: apecificazione dei denti permanenti
Dovrebbero avere un dente permanente con necrosi traumatica, che a sua volta dovrebbe mostrare alterazione del colore, fistole, lesione periapicale e/o riassorbimento radicolare interno o esterno, dolore o assenza di risposta della polpa ai test di sensibilità a un esame clinico da considerare necrotico .
Sono stati inclusi pazienti di sesso maschile e femminile che non erano stati sottoposti a terapia antibiotica 3 mesi prima del trattamento e gli esami clinici e radiografici hanno confermato la necrosi della polpa.
Questo studio ha analizzato i risultati clinici e microbiologici del trattamento endodontico eseguito su denti permanenti con necrosi causata da lesione traumatica e trattati con tecnica di rivascolarizzazione, doppia pasta antibiotica, medicazione intracanalare e tappo cervicale MTA.
|
L'apexificazione forma una barriera calcificata nei denti con apici aperti e necrosi della polpa.
È usato per trattare i denti immaturi, ma non favorisce la continuità della formazione delle radici.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di denti con apice chiuso secondo stadi nolle.
Lasso di tempo: 24 mesi
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La chiusura apicale dei denti è stata valutata mediante radiografia/tomografia computerizzata ogni 3 mesi secondo gli stadi della nolla, in cui un dente è considerato un apice chiuso nello stadio 9 della nolla
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con fistole osservate clinicamente e radiograficamente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La comparsa di fistole attraverso segni e sintomi clinici è stata osservata per un periodo di 6 mesi durante i quali è stata registrata in cartella clinica
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: José Jeová S Moreira Neto, Dr, Universidade Federal do Ceara
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pace R, Giuliani V, Nieri M, Di Nasso L, Pagavino G. Mineral trioxide aggregate as apical plug in teeth with necrotic pulp and immature apices: a 10-year case series. J Endod. 2014 Aug;40(8):1250-4. doi: 10.1016/j.joen.2013.12.007. Epub 2014 Apr 3.
- Nagata JY, Gomes BP, Rocha Lima TF, Murakami LS, de Faria DE, Campos GR, de Souza-Filho FJ, Soares Ade J. Traumatized immature teeth treated with 2 protocols of pulp revascularization. J Endod. 2014 May;40(5):606-12. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.032. Epub 2014 Mar 6.
- Trope M. Treatment of the immature tooth with a non-vital pulp and apical periodontitis. Dent Clin North Am. 2010 Apr;54(2):313-24. doi: 10.1016/j.cden.2009.12.006.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
8 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Estudo Clinico - Apicificação
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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