Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antimicrobiële pasta's en klinische gevallen van apexogenese

9 april 2017 bijgewerkt door: Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa

Klinische en microbiologische evaluatie van een reeks klinische gevallen van blijvende tanden met onvolledige apexogenese en traumatische necrose, behandeld met dubbele antimicrobiële pasta, revascularisatieprocedures en MTA

Het doel van deze studie was om een ​​klinische en microbiologische evaluatie uit te voeren van tanden met onvolledige apexogenese en traumatische necrose die werden behandeld met een revascularisatietechniek, waarbij de microbiële reductie na het gebruik van een dubbele antibioticapasta werd geëvalueerd. Verder heeft het onderzoek ook tot doel de aanwezigheid van Enterococcus faecalis en Porphyromomas gingivalis in het wortelkanaalstelsel vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een longitudinaal prospectief interventioneel onderzoek van een reeks casussen. Patiënten die van juni 2011 tot september 2015 in behandeling waren bij de faculteit Tandheelkunde werden geselecteerd. Ze zouden één permanente tand moeten hebben met traumatische necrose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60861635
        • Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ze moeten één permanente tand hebben met traumatische necrose, die op zijn beurt kleurverandering, fistels, periapicale laesie en/of interne of externe wortelresorptie, pijn of afwezigheid van pulparespons moet vertonen bij gevoeligheidstests bij een klinisch onderzoek om als necrotisch te worden beschouwd . Mannelijke en vrouwelijke patiënten die 3 maanden voor de behandeling geen antibiotische therapie hadden ondergaan, werden geïncludeerd en klinisch en radiografisch onderzoek bevestigde pulpanecrose.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die wel antibiotica gebruikten
  • Patiënten bij wie tussen de behandelsessies een tijdelijke coronaire afsluiting verloren ging
  • Patiënten die het onderzoek opgeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: permanente apexificatie van tanden
Ze moeten één permanente tand hebben met traumatische necrose, die op zijn beurt kleurverandering, fistels, periapicale laesie en/of interne of externe wortelresorptie, pijn of afwezigheid van pulparespons moet vertonen bij gevoeligheidstests bij een klinisch onderzoek om als necrotisch te worden beschouwd . Mannelijke en vrouwelijke patiënten die 3 maanden voor de behandeling geen antibiotische therapie hadden ondergaan, werden geïncludeerd en klinisch en radiografisch onderzoek bevestigde pulpanecrose. Deze studie analyseerde de klinische en microbiologische resultaten van de endodontische behandeling die werd uitgevoerd op blijvende tanden met necrose veroorzaakt door traumatisch letsel en behandeld met revascularisatietechniek, dubbele antibiotische pasta, intra-canale medicatie en een MTA cervicale plug.
Procedure: Apexificatie
Apexificatie vormt een verkalkte barrière in tanden met open apexen en pulpanecrose. Het wordt gebruikt om onvolgroeide tanden te behandelen, maar bevordert de continuïteit van de wortelvorming niet.
Andere namen:
  • Pulp revascularisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal tanden met apex gesloten volgens nolle stadia.
Tijdsspanne: 24 maanden
De apicale sluiting van de tanden werd elke 3 maanden beoordeeld door middel van radiografie/computertomografie volgens de nolla-stadia, waarbij een tand wordt beschouwd als een gesloten apex in stadium 9 van nolla
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met klinisch en radiografisch waargenomen fistels
Tijdsspanne: 6 maanden
Het optreden van fistels door middel van klinische tekenen en symptomen werd waargenomen gedurende een periode van 6 maanden waarin het werd vastgelegd in medische dossiers
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa

Onderzoekers

  • Studie directeur: José Jeová S Moreira Neto, Dr, Universidade Federal do Ceara

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Estudo Clinico - Apicificação

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig trauma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren