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Pâtes antimicrobiennes et cas cliniques d'apexogenèse

9 avril 2017 mis à jour par: Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa

Évaluation clinique et microbiologique d'une série de cas cliniques de dents permanentes avec apexogenèse incomplète et nécrose traumatique, traités avec une double pâte antimicrobienne, des procédures de revascularisation et MTA

Le but de cette étude était de réaliser une évaluation clinique et microbiologique des dents présentant une apexogenèse incomplète et une nécrose traumatique traitées par une technique de revascularisation, en évaluant la réduction microbienne après l'utilisation d'une double pâte antibiotique. En outre, l'enquête vise également à identifier la présence d'Enterococcus faecalis et de Porphyromomas gingivalis dans le système canalaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette enquête est une étude interventionnelle prospective longitudinale d'une série de cas. Les patients qui ont cherché un traitement à la Faculté de médecine dentaire de juin 2011 à septembre 2015 ont été sélectionnés. Ils devraient avoir une dent permanente avec une nécrose traumatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brésil, 60861635
        • Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ils doivent avoir une dent permanente avec une nécrose traumatique, qui à son tour doit montrer une altération de la couleur, des fistules, une lésion périapicale et/ou une résorption radiculaire interne ou externe, une douleur ou une absence de réponse pulpaire aux tests de sensibilité lors d'un examen clinique pour être considérée comme nécrotique . Des patients hommes et femmes n'ayant pas subi d'antibiothérapie 3 mois avant le traitement ont été inclus et les examens cliniques et radiographiques ont confirmé une nécrose pulpaire.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant utilisé des antibiotiques
  • Patients ayant subi une perte de scellement coronarien temporaire entre les séances de traitement
  • Les patients qui abandonnent la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: apexification des dents définitives
Ils doivent avoir une dent permanente avec une nécrose traumatique, qui à son tour doit montrer une altération de la couleur, des fistules, une lésion périapicale et/ou une résorption radiculaire interne ou externe, une douleur ou une absence de réponse pulpaire aux tests de sensibilité lors d'un examen clinique pour être considérée comme nécrotique . Des patients hommes et femmes n'ayant pas subi d'antibiothérapie 3 mois avant le traitement ont été inclus et les examens cliniques et radiographiques ont confirmé une nécrose pulpaire. Cette étude a analysé les résultats cliniques et microbiologiques du traitement endodontique effectué sur des dents permanentes présentant une nécrose causée par une lésion traumatique et traitée à l'aide d'une technique de revascularisation, d'une double pâte antibiotique, d'une médication intra-canalaire et d'un bouchon cervical MTA.
Procédure: Apexification
L'apexification forme une barrière calcifiée dans les dents avec des apex ouverts et une nécrose pulpaire. Il est utilisé pour traiter les dents immatures, mais il ne favorise pas la continuité de la formation des racines.
Autres noms:
  • Revascularisation pulpaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de dents à apex fermé selon les stades de nolle.
Délai: 24mois
La fermeture apicale des dents a été évaluée par radiographie / tomodensitométrie tous les 3 mois selon les stades de nolla, dans lesquels une dent est considérée comme un apex fermé au stade 9 de nolla
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant des fistules cliniquement et radiologiquement observées
Délai: 6 mois
La survenue de fistules à travers des signes cliniques et des symptômes a été observée pendant une période de 6 mois au cours de laquelle elle a été enregistrée dans les dossiers médicaux
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: José Jeová S Moreira Neto, Dr, Universidade Federal do Ceara

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

8 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2017

Première publication (Réel)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Estudo Clinico - Apicificação

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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