- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03112291
Antimikrobiális paszták és az apexogenezis klinikai esetei
2017. április 9. frissítette: Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa
Kettős antimikrobiális pasztával, revaszkularizációs eljárásokkal és MTA-val kezelt, inkomplett apexogenezissel és traumás nekrózissal járó maradó fogak klinikai eseteinek klinikai és mikrobiológiai értékelése
A tanulmány célja a revascularisatióval kezelt, inkomplett apexogenezisben és traumás nekrózisban szenvedő fogak klinikai és mikrobiológiai értékelése volt, értékelve a mikrobiális csökkenést kettős antibiotikum paszta alkalmazása után.
A vizsgálat célja továbbá az Enterococcus faecalis és a Porphyromomas gingivalis jelenlétének azonosítása a gyökércsatorna rendszerben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy longitudinális prospektív intervenciós vizsgálat egy sor esetre.
Kiválasztották azokat a betegeket, akik 2011 júniusa és 2015 szeptembere között a Fogorvostudományi Karon kértek kezelést.
Egy maradandó foguk legyen traumás nekrózissal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazília, 60861635
- Adriana Kelly de Sousa Santiago Barbosa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy maradandó foguk legyen traumás nekrózissal, amelyen felváltva színváltozást, fisztulákat, periapikális léziót és/vagy belső vagy külső gyökérreszorpciót, fájdalmat vagy pulpaválasz hiányát kell mutatnia az érzékenységi tesztekre, hogy nekrotikusnak minősüljenek. . Olyan férfi és nőbetegeket vontunk be, akik a kezelés előtt 3 hónappal nem részesültek antibiotikumos kezelésben, és a klinikai és radiográfiai vizsgálatok pulpanekrózist igazoltak.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik antibiotikumot használtak
- Azok a betegek, akiknél a kezelések között átmenetileg megszűnt a koszorúér-záródás
- Betegek, akik feladják a kutatást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: maradandó fogak apexification
Egy maradandó foguk legyen traumás nekrózissal, amelyen felváltva színváltozást, fisztulákat, periapikális léziót és/vagy belső vagy külső gyökérreszorpciót, fájdalmat vagy pulpaválasz hiányát kell mutatnia az érzékenységi tesztekre, hogy nekrotikusnak minősüljenek. .
Olyan férfi és nőbetegeket vontunk be, akik a kezelés előtt 3 hónappal nem részesültek antibiotikumos kezelésben, és a klinikai és radiográfiai vizsgálatok pulpanekrózist igazoltak.
Ez a tanulmány a traumás sérülés okozta nekrózisos maradó fogakon végzett endodonciai kezelés klinikai és mikrobiológiai eredményeit elemezte, és revaszkularizációs technikával, dupla antibiotikum pasztával, intracanalis gyógyszeres kezeléssel és MTA nyakdugóval kezelték.
|
Az apexifikáció elmeszesedett gátat képez a nyitott csúcsú és pulpanekrózisos fogakban.
Az éretlen fogak kezelésére szolgál, de nem segíti elő a gyökérképződés folytonosságát.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zárt csúcsú fogak száma nollestádiumok szerint.
Időkeret: 24 hónap
|
A fogak apikális záródását radiográfiával / számítógépes tomográfiával 3 havonta értékeltük a nolla stádiumok szerint, melyben a fogat zárt csúcsnak tekintjük a nolla 9. stádiumában.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikailag és radiográfiailag megfigyelt fisztulájú betegek száma
Időkeret: 6 hónap
|
A fisztulák klinikai jeleken és tüneteken keresztül történő előfordulását 6 hónapig figyelték meg, és ezt az orvosi feljegyzésekben rögzítették.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: José Jeová S Moreira Neto, Dr, Universidade Federal do Ceara
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pace R, Giuliani V, Nieri M, Di Nasso L, Pagavino G. Mineral trioxide aggregate as apical plug in teeth with necrotic pulp and immature apices: a 10-year case series. J Endod. 2014 Aug;40(8):1250-4. doi: 10.1016/j.joen.2013.12.007. Epub 2014 Apr 3.
- Nagata JY, Gomes BP, Rocha Lima TF, Murakami LS, de Faria DE, Campos GR, de Souza-Filho FJ, Soares Ade J. Traumatized immature teeth treated with 2 protocols of pulp revascularization. J Endod. 2014 May;40(5):606-12. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.032. Epub 2014 Mar 6.
- Trope M. Treatment of the immature tooth with a non-vital pulp and apical periodontitis. Dent Clin North Am. 2010 Apr;54(2):313-24. doi: 10.1016/j.cden.2009.12.006.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. november 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Estudo Clinico - Apicificação
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogászati trauma
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Cairo UniversityBefejezveDental Pulp Capting | Pulp Expozíció, FogászatiEgyiptom