ДСК-МРТ в измерении rCBV для раннего ответа на бевацизумаб у пациентов с рецидивирующей глиобластомой
21 июня 2023 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Изменение относительного объема церебральной крови как биомаркер раннего ответа на терапию бевацизумабом у пациентов с рецидивирующей глиобластомой
В этом испытании фазы II изучается, насколько хорошо магнитно-резонансная томография с контрастным усилением с динамической восприимчивостью (DSC-MRI) работает при измерении относительного церебрального объема крови (ОЦК) для раннего ответа на бевацизумаб у пациентов с рецидивом глиобластомы.
ДСК-МРТ может помочь оценить изменения в кровеносных сосудах в раке, чтобы определить реакцию пациента на лечение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить, связаны ли бинарные изменения (увеличение против [против] снижения) rCBV в пределах усиления опухоли от исходного уровня до 2 недель после начала антиангиогенной терапии с общей выживаемостью (ОВ).
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить, связана ли только базовая мера rCBV до лечения с общей выживаемостью.
II. Определить, связаны ли бинарные изменения (увеличение или снижение) rCBV в пределах усиления опухоли от исходного уровня до 2 недель после начала антиангиогенной терапии с выживаемостью без прогрессирования (ВБП).
III. Определить, связаны ли изменения rCBV как непрерывной переменной в пределах усиления опухоли от исходного уровня до 2 недель после начала антиангиогенной терапии с ОВ или ВБП.
IV. Чтобы определить связь между rCBV и OS при поправке на изменения увеличения объема опухоли.
V. Определить, связаны ли исходный уровень мозгового кровотока (CBF) или изменение CBF с OS или PFS.
КОНТУР:
Пациентам проводят ДСК-МРТ за 3 дня до начала лечения бевацизумабом и на 15-й день.
После завершения исследуемого вмешательства пациенты наблюдались каждые 3 месяца в течение 1 года, а затем каждые 6 месяцев в течение до 4 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
146
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Hospital
-
Главный следователь:
- Timothy J. Kaufmann
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 855-776-0015
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
- Рекрутинг
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
Главный следователь:
- Kelly Braun
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-602-4111
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Arizona
-
Главный следователь:
- Timothy J. Kaufmann
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 855-776-0015
-
-
California
-
Castro Valley, California, Соединенные Штаты, 94546
- Активный, не рекрутирующий
- Eden Hospital Medical Center
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Рекрутинг
- Loma Linda University Medical Center
-
Главный следователь:
- Muhammad O. Kamal
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 909-558-3375
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Приостановленный
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Daniel Chow
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-827-8839
- Электронная почта: ucstudy@uci.edu
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- VA Palo Alto Health Care System
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-455-0057
-
Главный следователь:
- Harlan A. Pinto
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
- Рекрутинг
- Boca Raton Regional Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 561-955-4800
-
Главный следователь:
- Sajeel A. Chowdhary
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Florida
-
Главный следователь:
- Timothy J. Kaufmann
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 855-776-0015
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Рекрутинг
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 904-202-7468
-
Главный следователь:
- Robert Cavaliere
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Рекрутинг
- Moffitt Cancer Center-International Plaza
-
Главный следователь:
- Peter A. Forsyth
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-679-0775
- Электронная почта: canceranswers@moffitt.org
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Рекрутинг
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
-
Главный следователь:
- Peter A. Forsyth
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-679-0775
- Электронная почта: canceranswers@moffitt.org
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Рекрутинг
- Moffitt Cancer Center
-
Главный следователь:
- Peter A. Forsyth
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-679-0775
- Электронная почта: canceranswers@moffitt.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 404-778-1868
-
Главный следователь:
- Jeffrey J. Olson
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Рекрутинг
- Northside Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 404-303-3355
- Электронная почта: ClinicalTrials@northside.com
-
Главный следователь:
- Gena H. Volas-Redd
-
Cumming, Georgia, Соединенные Штаты, 30041
- Активный, не рекрутирующий
- Northside Hospital-Forsyth
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Главный следователь:
- Kathryn S. Nevel
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 317-278-5632
- Электронная почта: iutrials@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- IU Health Methodist Hospital
-
Главный следователь:
- Kathryn S. Nevel
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 317-278-5632
- Электронная почта: iutrials@iu.edu
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
- Рекрутинг
- Baptist Health Lexington
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 859-260-6425
-
Главный следователь:
- Arvinda Padmanabhan
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-888-8823
-
Главный следователь:
- Mark V. Mishra
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- Maryland Proton Treatment Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 410-369-5226
- Электронная почта: info@mdproton.com
-
Главный следователь:
- Mark V. Mishra
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Рекрутинг
- Henry Ford Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-916-3721
- Электронная почта: CTOResearch@hfhs.org
-
Главный следователь:
- Ding Wang
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
- Рекрутинг
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Главный следователь:
- Timothy J. Kaufmann
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 855-776-0015
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Рекрутинг
- Regions Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
- Рекрутинг
- United Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
- Рекрутинг
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- Рекрутинг
- University of Missouri - Ellis Fischel
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 573-882-7440
-
Главный следователь:
- Tolga Tuncer
-
Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Рекрутинг
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
Главный следователь:
- Jiayi Huang
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
Главный следователь:
- Jiayi Huang
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
- Рекрутинг
- Siteman Cancer Center-South County
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
Главный следователь:
- Jiayi Huang
-
Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
- Рекрутинг
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
Главный следователь:
- Jiayi Huang
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Главный следователь:
- Robert J. Young
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-639-7592
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
- Активный, не рекрутирующий
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Главный следователь:
- Robert J. Young
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-639-7592
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Главный следователь:
- Robert J. Young
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-639-7592
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Главный следователь:
- Robert J. Young
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-639-7592
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Yueh Lee
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-668-0683
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Рекрутинг
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-804-9376
-
Главный следователь:
- Ashley L. Sumrall
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 888-275-3853
-
Главный следователь:
- Jeffrey Crawford
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Рекрутинг
- East Carolina University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 252-744-1015
- Электронная почта: eubankss@ecu.edu
-
Главный следователь:
- Jasmin Jo
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Приостановленный
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Активный, не рекрутирующий
- University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Oregon Health and Science University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 503-494-1080
- Электронная почта: trials@ohsu.edu
-
Главный следователь:
- Ramon Barajas
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Rhode Island Hospital
-
Главный следователь:
- Jerrold L. Boxerman
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 401-444-1488
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Главный следователь:
- Marco Pinho
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 214-648-7097
- Электронная почта: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Memorial Hermann Texas Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 713-792-3245
-
Главный следователь:
- Jay-Jiguang Zhu
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Главный следователь:
- Andrew J. Brenner
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 210-450-3800
- Электронная почта: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Активный, не рекрутирующий
- University Hospital
-
-
Wisconsin
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53051
- Рекрутинг
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Главный следователь:
- Jennifer M. Connelly
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 262-257-5100
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- Рекрутинг
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-302-2304
- Электронная почта: ncorp@aurora.org
-
Главный следователь:
- Asadullah Khan
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Medical College of Wisconsin
-
Главный следователь:
- Jennifer M. Connelly
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-805-3666
-
Mukwonago, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53149
- Приостановленный
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
- Приостановленный
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
- Приостановленный
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
- Рекрутинг
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Главный следователь:
- Timothy R. Wassenaar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 262-928-5539
- Электронная почта: Chanda.miller@phci.org
-
West Bend, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53095
- Приостановленный
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Гистологически подтвержденная внутричерепная глиобластома или глиосаркома при начальной операции
- Пациенты будут иметь право на участие, если исходная гистология была глиомой низкой степени злокачественности, а последующий диагноз глиобластомы или глиосаркомы установлен (трансформация высокой степени злокачественности).
- Статус производительности Карновски >= 70
- Женщины не должны быть беременными или кормящими грудью
- Прогрессирование заболевания, оцениваемое по месту локализации с использованием критериев пересмотренной оценки в нейроонкологии (RANO), с планом терапевтического назначения полной дозы бевацизумаба либо в виде монотерапии, либо в сочетании с другими химиотерапевтическими схемами; исключены пациенты, получающие бевацизумаб для поддержки дополнительной лучевой терапии или иммунотерапии или в первую очередь для уменьшения отека, а не для лечения опухоли; это должно быть первоначальный рецидив пациента
- Пациент не должен ранее получать иммунотерапию (вакцины, ингибиторы контрольных точек, Т-клетки).
- Внутриопухолевое кровоизлияние (острое, подострое или хроническое), наблюдаемое на гемосидерин-чувствительной (градиент-эхо) МРТ, может препятствовать включению пациента в исследование из-за предполагаемой ограниченной оценки из-за артефакта магнитной восприимчивости на сильно Т2-взвешенных изображениях ДСК-МРТ; если область усиления опухоли, не затронутая артефактом цветения на чувствительных к гемосидерин изображениях, не соответствует 10 x 10 x 10 мм «измеримому усилению»? порог, указанный в другом месте, пациент не подходит
- Прогрессирующее усиление (> 25% увеличение объема контрастного усиления по сравнению с надиром) на МРТ в течение 14 дней после регистрации, >= 42 дней после завершения лучевой/темозоломидной терапии и >= 28 дней после хирургической резекции или цитотоксической химиотерапии; Измеримое улучшение определяется как два перпендикулярных диаметра в плоскости не менее 10 мм и не менее 10 мм в 3-м ортогональном направлении.
Пациенты должны быть в состоянии переносить МРТ головного мозга с динамическими внутривенными инъекциями контрастного вещества на основе гадолиния.
- Способность выдерживать внутривенное (в/в) введение калибра 22
- Нет истории неизлечимой клаустрофобии
- Отсутствие несовместимых с магнитным резонансом (МР) имплантатов/устройств или металлических инородных тел
Нет противопоказаний к внутривенному введению контраста
- Адекватная функция органов, включая адекватную функцию почек, определяемая как расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) >= 40 мл/мин/1,73 м ^ 2 в соответствии со стандартом медицинской помощи учреждения и соответствием местным требованиям для внутривенного введения контрастных веществ для МРТ на основе гадолиния.
- Нет известных аллергических реакций на гадолиний или умеренных или тяжелых аллергических реакций на один или несколько аллергенов по определению Американского колледжа радиологии (ACR); пациент может иметь право на участие, если он желает пройти предварительное лечение в соответствии с политикой учреждения и / или руководством ACR.
- Вес соответствует ограничениям, накладываемым столом МРТ-сканера.
- Пациенту должно быть назначено лечение бевацизумабом по стандартной схеме (инфузия бевацизумаба в дни 1 и 15 28-дневного цикла лечения); пациента можно лечить только бевацизумабом или в комбинации с другими видами химиотерапии Критерии исключения: (см. Критерии включения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика (ДСК-МРТ)
Пациентам проводят ДСК-МРТ за 3 дня до начала лечения бевацизумабом и на 15-й день.
|
Пройти ДСК-МРТ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение rCBV при усилении опухоли
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
|
Будет определять, связаны ли бинарные изменения (увеличение или уменьшение) rCBV с ОС.
Кривые выживаемости Каплана-Мейера будут построены как для групп с повышенным, так и с пониженным rCBV.
Среднее время выживания обеих групп будет оцениваться и сравниваться с двусторонним логарифмическим ранговым тестом.
Одномерная модель пропорциональных рисков Кокса будет использоваться для проверки связи между изменениями rCBV от исходного уровня до 2 недель и OS или PFS.
|
Исходный уровень до 2 недель
|
|
Операционные системы
Временное ограничение: До 5 лет
|
Определит, связаны ли бинарные изменения (увеличение или уменьшение) rCBV с ОС.
Среднее время выживания обеих групп будет оцениваться и сравниваться с двусторонним логарифмическим ранговым тестом.
Определят, связаны ли изменения rCBV как непрерывной переменной в пределах усиления опухоли от исходного уровня до 2 недель после начала антиангиогенной терапии с ОВ.
Одномерная модель пропорциональных рисков Кокса будет использоваться для проверки связи между изменениями rCBV от исходного уровня до 2 недель и ОВ.
Будут представлены отношение рисков и его 95% доверительный интервал (ДИ).
Будет определять как
|
До 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CBF
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определит, связан ли исходный CBF с OS или PFS.
Кривые выживаемости Каплана-Мейера будут построены как для групп с повышенным, так и с пониженным CBF, либо для OS, либо для PFS.
Среднее время выживания/время выживания без прогрессирования в обеих группах будет оцениваться и сравниваться с двусторонним логарифмическим ранговым тестом.
Одномерная модель пропорциональных рисков Кокса будет использоваться для проверки связи между исходным CBF и OS или PFS.
Будет представлен коэффициент опасности и его 95% ДИ.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение CBF
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
|
Определит, связаны ли изменения в CBF с OS или PFS.
Кривые выживаемости Каплана-Мейера будут построены как для групп с повышенным, так и с пониженным CBF, либо для OS, либо для PFS.
Среднее время выживания/время выживания без прогрессирования в обеих группах будет оцениваться и сравниваться с двусторонним логарифмическим ранговым тестом.
Будет представлен коэффициент опасности и его 95% ДИ.
|
Исходный уровень до 2 недель
|
|
ПФС
Временное ограничение: До 5 лет
|
Определят, связаны ли бинарные изменения (увеличение или снижение) rCBV в пределах усиления опухоли от исходного уровня до 2 недель после начала антиангиогенной терапии с ВБП.
Определят, связаны ли изменения rCBV как непрерывной переменной в пределах усиления опухоли от исходного уровня до 2 недель после начала антиангиогенной терапии с ВБП.
Одномерная модель пропорциональных рисков Кокса будет использоваться для проверки связи между изменениями rCBV от исходного уровня до 2 недель и ВБП.
Кривые выживаемости Каплана-Мейера будут построены как для группы с повышенным, так и для сниженного уровня rCBV.
|
До 5 лет
|
|
рЦБВ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определит, связана ли только базовая мера rCBV до лечения с ОВ.
Одномерная модель пропорциональных рисков Кокса будет использоваться для проверки связи между исходным уровнем rCBV и общей выживаемостью.
Будут представлены отношение рисков и его 95% доверительный интервал.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jerrold Boxerman, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Атрибуты болезни
- Астроцитома
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Глиобластома
- Повторение
- Глиосаркома
Другие идентификационные номера исследования
- EAF151 (Другой идентификатор: CTEP)
- U10CA180820 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2016-01357 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .