- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03115333
DSC-MRI bij het meten van rCBV voor vroege respons op bevacizumab bij patiënten met recidiverend glioblastoom
Verandering in relatief cerebraal bloedvolume als biomarker voor vroege respons op bevacizumab bij patiënten met recidiverend glioblastoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om te bepalen of binaire veranderingen (toename versus [vs.] afname) in rCBV binnen versterkende tumor vanaf baseline tot 2 weken na aanvang van anti-angiogene therapie geassocieerd is met algehele overleving (OS).
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om te bepalen of alleen de baseline rCBV-meting vóór de behandeling verband houdt met OS.
II. Om te bepalen of binaire veranderingen (toename vs. afname) in rCBV binnen versterkende tumor vanaf baseline tot 2 weken na aanvang van anti-angiogene therapie geassocieerd is met progressievrije overleving (PFS).
III. Om te bepalen of veranderingen in rCBV als een continue variabele binnen versterkende tumor vanaf baseline tot 2 weken na aanvang van anti-angiogene therapie geassocieerd zijn met OS of PFS.
IV. Om de associatie tussen rCBV en OS te bepalen bij het aanpassen voor de veranderingen in het vergroten van het tumorvolume.
V. Om te bepalen of baseline cerebrale bloedstroom (CBF) of verandering in CBF verband houdt met OS of PFS.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan DSC-MRI binnen 3 dagen vóór de start van bevacizumab en op dag 15.
Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden patiënten gedurende 1 jaar elke 3 maanden gevolgd en vervolgens gedurende maximaal 4 jaar elke 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Werving
- Mayo Clinic Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Timothy J. Kaufmann
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 855-776-0015
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
- Werving
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Kelly Braun
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-602-4111
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Werving
- Mayo Clinic in Arizona
-
Hoofdonderzoeker:
- Timothy J. Kaufmann
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 855-776-0015
-
-
California
-
Castro Valley, California, Verenigde Staten, 94546
- Actief, niet wervend
- Eden Hospital Medical Center
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Werving
- Loma Linda University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Muhammad O. Kamal
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 909-558-3375
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Geschorst
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Chow
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-827-8839
- E-mail: ucstudy@uci.edu
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- VA Palo Alto Health Care System
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-455-0057
-
Hoofdonderzoeker:
- Harlan A. Pinto
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
- Werving
- Boca Raton Regional Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 561-955-4800
-
Hoofdonderzoeker:
- Sajeel A. Chowdhary
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
- Werving
- Mayo Clinic in Florida
-
Hoofdonderzoeker:
- Timothy J. Kaufmann
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 855-776-0015
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Werving
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 904-202-7468
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Cavaliere
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
- Werving
- Moffitt Cancer Center-International Plaza
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter A. Forsyth
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-679-0775
- E-mail: canceranswers@moffitt.org
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Werving
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter A. Forsyth
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-679-0775
- E-mail: canceranswers@moffitt.org
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Werving
- Moffitt Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter A. Forsyth
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-679-0775
- E-mail: canceranswers@moffitt.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 404-778-1868
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeffrey J. Olson
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Werving
- Northside Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 404-303-3355
- E-mail: ClinicalTrials@northside.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Gena H. Volas-Redd
-
Cumming, Georgia, Verenigde Staten, 30041
- Actief, niet wervend
- Northside Hospital-Forsyth
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathryn S. Nevel
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 317-278-5632
- E-mail: iutrials@iu.edu
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- IU Health Methodist Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathryn S. Nevel
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 317-278-5632
- E-mail: iutrials@iu.edu
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
- Werving
- Baptist Health Lexington
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 859-260-6425
-
Hoofdonderzoeker:
- Arvinda Padmanabhan
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Werving
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-888-8823
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark V. Mishra
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Werving
- Maryland Proton Treatment Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 410-369-5226
- E-mail: info@mdproton.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark V. Mishra
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Werving
- Henry Ford Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 313-916-3721
- E-mail: CTOResearch@hfhs.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Ding Wang
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
- Werving
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hoofdonderzoeker:
- David M. King
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Timothy J. Kaufmann
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 855-776-0015
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
- Werving
- Regions Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hoofdonderzoeker:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
- Werving
- United Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hoofdonderzoeker:
- David M. King
-
Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
- Werving
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Hoofdonderzoeker:
- David M. King
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- Werving
- University of Missouri - Ellis Fischel
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 573-882-7440
-
Hoofdonderzoeker:
- Tolga Tuncer
-
Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Werving
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jiayi Huang
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jiayi Huang
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
- Werving
- Siteman Cancer Center-South County
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jiayi Huang
-
Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
- Werving
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jiayi Huang
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert J. Young
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 212-639-7592
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Actief, niet wervend
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert J. Young
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 212-639-7592
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert J. Young
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 212-639-7592
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert J. Young
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 212-639-7592
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Werving
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Yueh Lee
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-668-0683
- E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
- Werving
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-804-9376
-
Hoofdonderzoeker:
- Ashley L. Sumrall
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Werving
- Duke University Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 888-275-3853
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeffrey Crawford
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- Werving
- East Carolina University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 252-744-1015
- E-mail: eubankss@ecu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jasmin Jo
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Geschorst
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Actief, niet wervend
- University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health and Science University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 503-494-1080
- E-mail: trials@ohsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ramon Barajas
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Werving
- Rhode Island Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jerrold L. Boxerman
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 401-444-1488
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Hoofdonderzoeker:
- Marco Pinho
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 214-648-7097
- E-mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Memorial Hermann Texas Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 713-792-3245
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay-Jiguang Zhu
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew J. Brenner
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 210-450-3800
- E-mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Actief, niet wervend
- University Hospital
-
-
Wisconsin
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 53051
- Werving
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer M. Connelly
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 262-257-5100
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
- Werving
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 414-302-2304
- E-mail: ncorp@aurora.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Asadullah Khan
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Werving
- Medical College of Wisconsin
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer M. Connelly
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 414-805-3666
-
Mukwonago, Wisconsin, Verenigde Staten, 53149
- Geschorst
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
- Geschorst
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
- Geschorst
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
- Werving
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Hoofdonderzoeker:
- Timothy R. Wassenaar
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 262-928-5539
- E-mail: Chanda.miller@phci.org
-
West Bend, Wisconsin, Verenigde Staten, 53095
- Geschorst
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Histologisch bewezen intracraniaal glioblastoom of gliosarcoom bij eerste operatie
- Patiënten komen in aanmerking als de oorspronkelijke histologie laaggradig glioom was en een daaropvolgende diagnose van glioblastoom of gliosarcoom wordt gesteld (hooggradige transformatie)
- Prestatiestatus Karnofsky >= 70
- Vrouwen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven
- Ziekteprogressie beoordeeld door de lokale locatie met behulp van Revised Assessment in Neuro-Oncology (RANO)-criteria, met het plan om een volledige dosis bevacizumab therapeutisch te geven, hetzij als enkele therapie, hetzij in combinatie met andere chemotherapeutische regimes; patiënten die bevacizumab krijgen ter ondersteuning van aanvullende radiotherapie of immunotherapie, of voornamelijk voor vermindering van oedeem in plaats van voor tumorbehandeling, zijn uitgesloten; dit moet het eerste recidief van de patiënt zijn
- Patiënt mag niet eerder zijn behandeld met immunotherapieën (vaccins, checkpointremmers, T-cellen)
- Intratumorale bloeding (acuut, subacuut of chronisch) zoals te zien op hemosiderine-gevoelige (gradiënt-echo) MRI kan patiëntopname uitsluiten vanwege verwachte beperkte evaluatie als gevolg van magnetische susceptibiliteitsartefacten op de zwaar T2-gewogen DSC-MRI-beelden; als het gebied van versterkende tumor dat niet wordt beïnvloed door bloeiend artefact op de hemosiderine-gevoelige beelden niet voldoet aan de 10 x 10 x 10 mm "meetbare verbetering"? drempel die elders is gespecificeerd, komt de patiënt niet in aanmerking
- Progressieve verbetering (> 25% toename in contrastversterkend volume in vergelijking met nadir) op MRI binnen 14 dagen na registratie, >= 42 dagen na voltooiing van bestraling/temozolomidetherapie en >= 28 dagen na chirurgische resectie of cytotoxische chemotherapie; meetbare verbetering wordt gedefinieerd als twee loodrecht op elkaar staande diameters in het vlak van ten minste 10 mm en ten minste 10 mm in de 3e orthogonale richting
Patiënten moeten hersen-MRI-scans met dynamische intraveneuze injecties met contrastmiddel op basis van gadolinium kunnen verdragen
- Mogelijkheid om 22 gauge intraveneuze (IV) plaatsing te weerstaan
- Geen voorgeschiedenis van onbehandelbare claustrofobie
- Geen magnetische resonantie (MR) incompatibele implantaten/apparaten of metalen vreemde voorwerpen
Geen contra-indicatie voor intraveneuze contrasttoediening
- Adequate orgaanfunctie, inclusief adequate nierfunctie gedefinieerd als geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) >= 40 ml/min/1,73 m^2 zoals berekend volgens de zorgstandaard van de instelling, en voldoen aan lokale vereisten voor intraveneuze toediening van op gadolinium gebaseerde MRI-contrastmiddelen
- Geen bekende allergie-achtige reactie op gadolinium of matige of ernstige allergische reacties op een of meer allergenen zoals gedefinieerd door het American College of Radiology (ACR); patiënt kan in aanmerking komen als hij bereid is een voorbehandeling te ondergaan zoals gedefinieerd door het beleid van de instelling en/of ACR-richtlijnen
- Gewicht compatibel met limieten opgelegd door de MRI-scannertafel
- De patiënt moet worden ingepland voor behandeling met een standaard doseringsregime van bevacizumab (bevacizumab-infusie op dag 1 en 15 van een behandelingscyclus van 28 dagen); patiënt kan worden behandeld met alleen bevacizumab of in combinatie met andere chemokuren Exclusiecriteria: (zie Inclusiecriteria)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Diagnostiek (DSC-MRI)
Patiënten ondergaan DSC-MRI binnen 3 dagen vóór de start van bevacizumab en op dag 15.
|
Onderga DSC-MRI
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in rCBV binnen versterkende tumor
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Zal bepalen of binaire veranderingen (toename versus afname) in rCBV verband houden met OS.
Kaplan-Meier-overlevingscurven zullen worden gegenereerd voor zowel de verhoogde als de verlaagde rCBV-groepen.
De mediane overlevingstijd van beide groepen wordt geschat en vergeleken met een tweezijdige log-ranktest.
Het univariate Cox-model met proportionele risico's zal worden gebruikt om de associatie tussen veranderingen in rCBV vanaf baseline tot 2 weken en OS of PFS te testen.
|
Basislijn tot 2 weken
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Zal bepalen of binaire veranderingen (toename vs. afname) in rCBV verband houden met OS.
De mediane overlevingstijd van beide groepen wordt geschat en vergeleken met een tweezijdige log-ranktest.
Zal bepalen of veranderingen in rCBV als een continue variabele binnen het verbeteren van de tumor vanaf baseline tot 2 weken na aanvang van anti-angiogene therapie geassocieerd zijn met OS.
Het univariate Cox-model voor proportionele gevaren zal worden gebruikt om de associatie tussen veranderingen in rCBV vanaf baseline tot 2 weken en OS te testen.
De hazard ratio en het 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) worden gepresenteerd.
Zal de as bepalen
|
Tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CBF
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zal bepalen of baseline CBF geassocieerd is met OS of PFS.
Kaplan-Meier-overlevingscurven zullen worden gegenereerd voor zowel de verhoogde als de verlaagde CBF-groepen, voor OS of PFS.
De mediane overlevingstijd/progressievrije overlevingstijd van beide groepen wordt geschat en vergeleken met een tweezijdige logranktest.
Het univariate Cox-model voor proportionele gevaren zal worden gebruikt om de associatie tussen baseline-CBF en OS of PFS te testen.
De hazard ratio en het bijbehorende 95%-BI worden weergegeven.
|
Basislijn
|
Wijziging CBF
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
|
Zal bepalen of veranderingen in CBF verband houden met OS of PFS.
Kaplan-Meier-overlevingscurven zullen worden gegenereerd voor zowel de verhoogde als de verlaagde CBF-groepen, voor OS of PFS.
De mediane overlevingstijd/progressievrije overlevingstijd van beide groepen wordt geschat en vergeleken met een tweezijdige logranktest.
De hazard ratio en het bijbehorende 95%-BI worden weergegeven.
|
Basislijn tot 2 weken
|
PFS
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Zal bepalen of binaire veranderingen (toename vs. afname) in rCBV binnen versterkende tumor vanaf baseline tot 2 weken na aanvang van anti-angiogene therapie geassocieerd is met PFS.
Zal bepalen of veranderingen in rCBV als een continue variabele binnen het verbeteren van de tumor vanaf baseline tot 2 weken na aanvang van anti-angiogene therapie geassocieerd zijn met PFS.
Het univariate Cox-model met proportionele risico's zal worden gebruikt om de associatie tussen veranderingen in rCBV vanaf baseline tot 2 weken en PFS te testen.
Er zullen Kaplan-Meier-overlevingscurven worden gegenereerd voor zowel de verhoogde als de verlaagde rCBV-grou
|
Tot 5 jaar
|
rCBV
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zal bepalen of alleen de baseline rCBV-meting vóór de behandeling geassocieerd is met OS.
Het univariate Cox-model voor proportionele gevaren zal worden gebruikt om de associatie tussen baseline rCBV en OS te testen.
De hazard ratio en het 95% betrouwbaarheidsinterval worden gepresenteerd.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jerrold Boxerman, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EAF151 (Andere identificatie: CTEP)
- U10CA180820 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2016-01357 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dynamische gevoeligheid Contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthBeëindigdColorectaal neoplasma | Hepatisch neoplasmaVerenigde Staten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaVoltooidLymfatische ziekten | Gorham-ziekte | LymfangiomatoseVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekend