Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DSC-MRI w pomiarze rCBV pod kątem wczesnej odpowiedzi na bewacyzumab u pacjentów z glejakiem nawrotowym

21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Zmiana względnej objętości krwi mózgowej jako biomarker wczesnej odpowiedzi na bewacizumab u pacjentów z nawracającym glejakiem

To badanie fazy II ma na celu sprawdzenie, jak dobrze obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym (DSC-MRI) sprawdza się w pomiarach względnej objętości krwi mózgowej (rCBV) w celu wczesnej odpowiedzi na bewacyzumab u pacjentów z nawrotem glejaka wielopostaciowego. DSC-MRI może pomóc w ocenie zmian w naczyniach krwionośnych w raku w celu określenia odpowiedzi pacjenta na leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie, czy binarne zmiany (wzrost vs. spadek) rCBV w okresie wzmocnienia guza od wartości wyjściowej do 2 tygodni po rozpoczęciu terapii antyangiogennej są związane z całkowitym przeżyciem (OS).

CELE DODATKOWE:

I. Określenie, czy sama miara rCBV przed leczeniem przed leczeniem jest związana z OS.

II. Określenie, czy zmiany binarne (wzrost vs. spadek) rCBV w zakresie wzmocnienia guza od wartości wyjściowej do 2 tygodni po rozpoczęciu terapii antyangiogennej są związane z przeżyciem wolnym od progresji choroby (PFS).

III. Określenie, czy zmiany rCBV jako zmienna ciągła w zakresie wzmocnienia guza od wartości wyjściowej do 2 tygodni po rozpoczęciu terapii antyangiogennej są związane z OS lub PFS.

IV. Aby określić związek między rCBV a OS przy dostosowaniu do zmian w zwiększaniu objętości guza.

V. Określenie, czy wyjściowy mózgowy przepływ krwi (CBF) lub zmiana CBF są związane z OS lub PFS.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są DSC-MRI w ciągu 3 dni przed rozpoczęciem leczenia bewacyzumabem oraz w dniu 15.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są poddawani obserwacji co 3 miesiące przez 1 rok, a następnie co 6 miesięcy przez okres do 4 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Hospital
        • Główny śledczy:
          • Timothy J. Kaufmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Kelly Braun
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-602-4111
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Główny śledczy:
          • Timothy J. Kaufmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
    • California
      • Castro Valley, California, Stany Zjednoczone, 94546
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Eden Hospital Medical Center
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Rekrutacyjny
        • Loma Linda University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Muhammad O. Kamal
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 909-558-3375
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Zawieszony
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Daniel Chow
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-455-0057
        • Główny śledczy:
          • Harlan A. Pinto
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Rekrutacyjny
        • Boca Raton Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 561-955-4800
        • Główny śledczy:
          • Sajeel A. Chowdhary
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Główny śledczy:
          • Timothy J. Kaufmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Rekrutacyjny
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 904-202-7468
        • Główny śledczy:
          • Robert Cavaliere
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Główny śledczy:
          • Peter A. Forsyth
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Główny śledczy:
          • Peter A. Forsyth
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Peter A. Forsyth
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 404-778-1868
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey J. Olson
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Rekrutacyjny
        • Northside Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gena H. Volas-Redd
      • Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30041
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Northside Hospital-Forsyth
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Kathryn S. Nevel
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • IU Health Methodist Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kathryn S. Nevel
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Health Lexington
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 859-260-6425
        • Główny śledczy:
          • Arvinda Padmanabhan
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-888-8823
        • Główny śledczy:
          • Mark V. Mishra
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • Maryland Proton Treatment Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mark V. Mishra
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ding Wang
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Rekrutacyjny
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Główny śledczy:
          • Timothy J. Kaufmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 855-776-0015
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Rekrutacyjny
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Rekrutacyjny
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Rekrutacyjny
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M. King
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • Rekrutacyjny
        • University of Missouri - Ellis Fischel
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-882-7440
        • Główny śledczy:
          • Tolga Tuncer
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jiayi Huang
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jiayi Huang
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jiayi Huang
      • Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jiayi Huang
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Główny śledczy:
          • Robert J. Young
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Główny śledczy:
          • Robert J. Young
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Główny śledczy:
          • Robert J. Young
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Robert J. Young
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Yueh Lee
        • Kontakt:
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Rekrutacyjny
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
        • Główny śledczy:
          • Ashley L. Sumrall
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-275-3853
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey Crawford
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jasmin Jo
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Zawieszony
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ramon Barajas
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Rhode Island Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jerrold L. Boxerman
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 401-444-1488
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Główny śledczy:
          • Marco Pinho
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 713-792-3245
        • Główny śledczy:
          • Jay-Jiguang Zhu
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Brenner
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Hospital
    • Wisconsin
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53051
        • Rekrutacyjny
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Connelly
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 262-257-5100
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Rekrutacyjny
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Asadullah Khan
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Connelly
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-3666
      • Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
        • Zawieszony
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Zawieszony
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Zawieszony
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Rekrutacyjny
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Główny śledczy:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • West Bend, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53095
        • Zawieszony
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony glejak wewnątrzczaszkowy lub glejak mięsak podczas wstępnej operacji

    • Pacjenci będą kwalifikować się, jeśli pierwotnym histologią był glejak o niskim stopniu złośliwości, a następnie postawiona zostanie diagnoza glejaka wielopostaciowego lub glejakakomięsaka (transformacja o wysokim stopniu złośliwości)
  • Stan sprawności Karnofsky'ego >= 70
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią
  • Progresja choroby oceniana w ośrodku lokalnym przy użyciu kryteriów Revised Assessment in Neuro-Oncology (RANO), z planem terapeutycznego podania pełnej dawki bewacyzumabu, jako pojedynczej terapii lub w połączeniu z innymi schematami chemioterapii; wykluczeni są pacjenci otrzymujący bewacyzumab w celu wspomagania dodatkowej radioterapii lub immunoterapii lub przede wszystkim w celu zmniejszenia obrzęku, a nie leczenia nowotworu; musi to być początkowy nawrót choroby u pacjenta
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony immunoterapiami (szczepionki, inhibitory punktów kontrolnych, limfocyty T)
  • Krwotok wewnątrzguzowy (ostry, podostry lub przewlekły) obserwowany w obrazie MRI wrażliwym na hemosyderynę (echo gradientowe) może wykluczać włączenie pacjenta z powodu przewidywanej ograniczonej oceny z powodu artefaktu podatności magnetycznej na obrazach DSC-MRI z silną T2-zależnością; jeśli obszar wzmacniającego się guza, na który nie ma wpływu artefakt kwitnienia na obrazach wrażliwych na hemosyderynę, nie spełnia „mierzalnego wzmocnienia” 10 x 10 x 10 mm? próg określony w innym miejscu, pacjent nie kwalifikuje się
  • Postępujące wzmocnienie (> 25% wzrost objętości środka kontrastującego w porównaniu z nadirem) w MRI w ciągu 14 dni od rejestracji, >= 42 dni od zakończenia radioterapii/temozolomidu i >= 28 dni od resekcji chirurgicznej lub chemioterapii cytotoksycznej; mierzalne wzmocnienie definiuje się jako dwie prostopadłe średnice w płaszczyźnie o wartości co najmniej 10 mm i co najmniej 10 mm w trzecim kierunku ortogonalnym

  • Pacjenci muszą być w stanie tolerować skany MRI mózgu z dynamicznymi dożylnymi wstrzyknięciami środka kontrastowego na bazie gadolinu

    • Zdolność do wytrzymania umieszczenia dożylnego (IV) o grubości 22 G
    • Brak historii nieuleczalnej klaustrofobii
    • Brak implantów/urządzeń niekompatybilnych z rezonansem magnetycznym lub metalowych ciał obcych

    • Brak przeciwwskazań do dożylnego podania kontrastu

      • Odpowiednia czynność narządów, w tym odpowiednia czynność nerek, zdefiniowana jako szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) >= 40 ml/min/1,73 m^2 obliczone według standardu opieki instytucji i spełniające lokalne wymagania ośrodka dotyczące dożylnego podawania środków kontrastowych MRI na bazie gadolinu
    • Brak znanych reakcji alergicznych na gadolin lub umiarkowanych lub ciężkich reakcji alergicznych na jeden lub więcej alergenów, zgodnie z definicją American College of Radiology (ACR); pacjent może się kwalifikować, jeśli wyrazi chęć poddania się wstępnemu leczeniu zgodnie z polityką instytucji i/lub wytycznymi ACR
    • Waga zgodna z limitami narzuconymi przez stół skanera MRI
  • Pacjentowi należy zaplanować leczenie standardowym schematem dawkowania bewacyzumabu (wlew bewacyzumabu w dniach 1. i 15. 28-dniowego cyklu leczenia); pacjent może być leczony samym bewacyzumabem lub w połączeniu z innymi chemioterapiami Kryteria wykluczenia: (patrz Kryteria włączenia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (DSC-MRI)
Pacjenci poddawani są DSC-MRI w ciągu 3 dni przed rozpoczęciem leczenia bewacyzumabem oraz w dniu 15.
Test diagnostyczny: Podatność dynamiczna Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ze wzmocnionym kontrastem
Wykonaj DSC-MRI
Inne nazwy:
  • DSC-MRI
  • Dynamiczna podatność MRI ze wzmocnieniem kontrastowym
  • DYNAMICZNA WRAŻLIWOŚĆ - KONTRAST MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rCBV w obrębie guza wzmacniającego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
Określi, czy binarne zmiany (wzrost vs. spadek) w rCBV są związane z OS. Krzywe przeżycia Kaplana-Meiera zostaną wygenerowane zarówno dla grup ze zwiększonym, jak i zmniejszonym rCBV. Mediana czasu przeżycia obu grup zostanie oszacowana i porównana z dwustronnym logarytmicznym testem rang. Jednoczynnikowy model proporcjonalnego hazardu Coxa zostanie wykorzystany do przetestowania związku między zmianami rCBV od wartości początkowej do 2 tygodni a OS lub PFS.
Wartość bazowa do 2 tygodni
System operacyjny
Ramy czasowe: Do 5 lat
Określi, czy binarne zmiany (wzrost vs. spadek) w rCBV są związane z OS. Mediana czasu przeżycia obu grup zostanie oszacowana i porównana z dwustronnym logarytmicznym testem rang. Ustali, czy zmiany w rCBV jako zmienna ciągła w zakresie wzmocnienia guza od wartości wyjściowych do 2 tygodni po rozpoczęciu terapii antyangiogennej są związane z OS. Jednowymiarowy model proporcjonalnego hazardu Coxa zostanie wykorzystany do przetestowania związku między zmianami rCBV od wartości wyjściowej do 2 tygodni a OS. Przedstawiony zostanie współczynnik ryzyka i jego 95% przedział ufności (CI). Określi jako
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CBF
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określi, czy wyjściowa CBF jest związana z OS czy PFS. Krzywe przeżycia Kaplana-Meiera zostaną wygenerowane zarówno dla grup ze zwiększoną, jak iz obniżoną CBF, dla OS lub PFS. Mediana czasu przeżycia/czasu przeżycia wolnego od progresji dla obu grup zostanie oszacowana i porównana z dwustronnym logarytmicznym testem rang. Jednoczynnikowy model proporcjonalnego hazardu Coxa zostanie wykorzystany do przetestowania związku między wyjściowym CBF a OS lub PFS. Przedstawiony zostanie współczynnik ryzyka i jego 95% CI.
Linia bazowa
Zmiana w CBF
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 tygodni
Określi, czy zmiany w CBF są związane z OS czy PFS. Krzywe przeżycia Kaplana-Meiera zostaną wygenerowane zarówno dla grup ze zwiększoną, jak iz obniżoną CBF, dla OS lub PFS. Mediana czasu przeżycia/czasu przeżycia wolnego od progresji dla obu grup zostanie oszacowana i porównana z dwustronnym logarytmicznym testem rang. Przedstawiony zostanie współczynnik ryzyka i jego 95% CI.
Wartość bazowa do 2 tygodni
PFS
Ramy czasowe: Do 5 lat
Ustali, czy binarne zmiany (wzrost vs. spadek) rCBV w zakresie wzmocnienia guza od wartości wyjściowych do 2 tygodni po rozpoczęciu terapii antyangiogennej są związane z PFS. Ustali, czy zmiany w rCBV jako zmienna ciągła w zakresie wzmocnienia guza od wartości wyjściowej do 2 tygodni po rozpoczęciu terapii antyangiogennej są związane z PFS. Jednoczynnikowy model proporcjonalnego hazardu Coxa zostanie wykorzystany do przetestowania związku między zmianami rCBV od wartości początkowej do 2 tygodni a PFS. Krzywe przeżycia Kaplana-Meiera zostaną wygenerowane zarówno dla zwiększonej, jak i obniżonej grupy rCBV
Do 5 lat
rCBV
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określi, czy sama miara rCBV przed leczeniem przed leczeniem jest związana z OS. Jednoczynnikowy model proporcjonalnego hazardu Coxa zostanie wykorzystany do przetestowania związku między wartością wyjściową rCBV a OS. Przedstawiony zostanie współczynnik ryzyka i jego 95% przedział ufności.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerrold Boxerman, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EAF151 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA180820 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2016-01357 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj