Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Суперсила в BAI

25 апреля 2023 г. обновлено: Hillary A Snapp, University of Miami

Слуховые результаты с использованием сверхмощных процессоров у реципиентов имплантатов с костной фиксацией

Целью данного исследования является оценка преимуществ новых сверхмощных процессоров костных слуховых аппаратов (ВАНА) у пользователей ВАНА. ВАНА могут помочь людям со смешанной/кондуктивной и односторонней потерей слуха, когда они не могут использовать или получают ограниченную пользу от традиционного слуха. До недавнего времени ВАНА рекомендовались только людям с потерей слуха до умеренной степени. Новые сверхмощные процессоры ВАНА могут помочь людям, которые ранее не были кандидатами на ВАНА или получали от них ограниченную пользу. Информация, собранная в этом исследовании, может привести к улучшению оценки и расширению вариантов лечения для людей, рассматривающих ВАНА. Для сравнения устройств будут использоваться различные типы тестов слуха.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка преимуществ новых сверхмощных процессоров костных слуховых аппаратов (ВАНА) у пользователей ВАНА. ВАНА могут помочь людям со смешанной/кондуктивной и односторонней потерей слуха, когда они не получали преимуществ от традиционных слуховых аппаратов или не могли их использовать из-за различий в ушах, связанных с операцией или врожденными аномалиями. Более мощные сверхмощные процессоры могут помочь лицам, которые ранее не соответствовали кандидатуре ВАНА. В этом исследовании будет оцениваться, какую пользу они получают от своих нынешних устройств по сравнению с новыми сверхмощными устройствами.

Информация, собранная в этом исследовании, может привести к улучшению оценки пациентов, рассматривающих возможность имплантации ВАНА, и расширению возможностей лечения для новых и существующих пользователей ВАНА. Измерения первичных результатов будут включать порог слышимости и показатели восприятия речи. Все устройства коммерчески доступны и одобрены FDA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые реципиенты имплантатов с костной фиксацией, отвечающие критериям кандидатуры на получение сверхмощного процессора с высоким коэффициентом усиления и диапазоном настройки до 65 дБ.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • соответствуют критериям кандидатуры сверхмощного процессора с высоким коэффициентом усиления и диапазоном настройки до 65 дБ.
  • Носитель английского языка

Критерий исключения:

  • не соответствуют критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта
Субъекту будут проведены тесты слуха и речи, которые будут повторены для сравнения результатов, полученных с использованием их текущего процессора ВАНА, с результатами, полученными с использованием сверхмощного процессора ВАНА.
Устройство: сверхмощный процессор BAHA
Сверхмощный процессор ВАНА будет предоставлен для использования во время учебного визита только для проведения различных тестов слуха, тестов на понимание речи в тишине и тестов на понимание речи в шуме. Те же тесты будут выполнены с использованием текущего процессора ВАНА испытуемого для сравнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пороговое тестирование
Временное ограничение: 1 час
Будет проведена обычная проверка слуха. Будет проведено тестирование звукового поля для установления вспомогательных порогов с использованием текущего процессора ВАНА и сверхмощного процессора ВАНА.
1 час
Восприятие речи в шуме
Временное ограничение: 1 час
Восприятие речи в шуме будет оцениваться без слуховых аппаратов, а затем с использованием текущего процессора ВАНА и сверхмощного процессора ВАНА.
1 час
Восприятие речи в тишине
Временное ограничение: 1 час
Понимание слов будет оцениваться без слуховых аппаратов, а затем с использованием текущего процессора ВАНА и сверхмощного процессора ВАНА.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Hillary Snapp, AuD, University of Miami

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20170083

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сверхмощный процессор BAHA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться