Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад «хвалебных посланий» в продолжение лечения ВИЧ и приверженность секс-работниц в Эфиопии

9 апреля 2018 г. обновлено: Nicholas Wilson, Reed College
В этом исследовании оценивается влияние телефонных звонков с хвалебными сообщениями на начало антиретровирусной терапии (АРТ), соблюдение режима лечения и пополнение запасов по рецепту. Исследователи будут использовать рандомизацию для распределения недавно (диагностированных) ВИЧ-позитивных, ранее не получавших АРТ, работниц секс-бизнеса (FSW) в Эфиопии в группу исследования с хвалебными сообщениями по телефону или в группу исследования контроля качества медицинской помощи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В этом исследовании оценивается влияние телефонных звонков с хвалебными сообщениями на начало антиретровирусной терапии (АРТ), соблюдение режима лечения и пополнение запасов по рецепту. Исследователи будут использовать рандомизацию для распределения недавно (диагностированных) ВИЧ-позитивных, ранее не получавших АРТ, работниц секс-бизнеса (FSW) в Эфиопии в группу исследования с хвалебными сообщениями по телефону или в группу исследования контроля качества медицинской помощи.

Неадекватная приверженность к АРВ-препаратам, пропущенные визиты в клинику и отсутствие наблюдения, а также невыполнение рецептов являются основными препятствиями для достижения подавления вируса. Несоблюдение режима связано с рядом индивидуальных, социальных, общественных и структурных факторов, включая низкую грамотность в вопросах здоровья, отсутствие социальной поддержки, низкий социально-экономический статус, злоупотребление психоактивными веществами, стигматизацию и дискриминацию, а также отсутствие доступа к надежному источнику. АРТ-препаратов. Восприятие пациентов, получающих АРТ, об отсутствии уважения и взаимного доверия со стороны медицинских работников является возможным дополнительным препятствием для соблюдения режима лечения.

Предоставление терапии ВИЧ в дроп-ин-центрах MULU/MARP было попыткой смягчить некоторые структурные и социальные барьеры для начала АРВТ и продолжения лечения путем приближения дружественных к ЖКС услуг по лечению и предоставления услуг интенсивного консультирования, социальных и экономических службы поддержки и направления в дополнительные службы здравоохранения. Улучшение восприятия клиентами отношения к поставщикам медицинских услуг может еще больше улучшить удержание в системе ухода и приверженность лечению среди ЖСБ в Эфиопии. В этом исследовании будет измеряться влияние телефонных звонков с похвалами, сделанных на следующий день и через две недели после завершения приема АРТ (т. инициации и/или выдачи рецепта) при последующих повторных выписках АРТ/посещении клиники по лечению ВИЧ.

Это исследование будет проводиться в рамках программы PSI/Ethiopia, финансируемой USAID, MULU/MARPs, которая предоставляет тестирование на ВИЧ, лечение и другие услуги женщинам секс-бизнеса (FSW) через сеть дроп-ин-центров (DICs) по всей Эфиопии. В исследование будут включены давшие согласие ЖСБ, живущие с ВИЧ, ранее не получавшие АРТ и направленные для начала АРТ в один из 25 дроп-ин-центров (DICs), выбранных для реализации «Test and Start». Предварительный анализ показывает, что в каждом ОИС ежемесячно регистрируется от 3 до 4 ЖСБ, живущих с ВИЧ, получающих АРТ (среднее значение: 3,6). В ходе нашего 9-месячного исследования исследователи рассчитывают привлечь в общей сложности 810 участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

810

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Addis Ababa, Эфиопия
        • Рекрутинг
        • Addis Ababa
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Письменное согласие,
  • АРТ наивный,
  • Секс-работница,
  • Жизнь с ВИЧ,
  • И, обращаясь за помощью в участвующую клинику

Критерий исключения:

  • Нет согласия,
  • Предыдущее АРТ,
  • Не обменивал секс на деньги в течение последних 12 месяцев,
  • ВИЧ-отрицательный,
  • И/или не обращался за помощью в участвующую клинику

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Экспериментальный: Хвалебное сообщение
Получает до двух телефонных звонков с хвалебными сообщениями после каждого завершенного приема АРТ.
Телефонные звонки с хвалебными сообщениями после каждого завершенного приема АРТ, до двух звонков в месяц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удержание под опекой в ​​течение 1 месяца
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Приверженность к АРТ через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Удержание под опекой через 3 мес.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Приверженность к АРТ через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Удержание под опекой через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Приверженность к АРТ через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Подавление вируса в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться