- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03127397
에티오피아 여성 성노동자들의 HIV 치료 유지 및 순응에 대한 "찬양 메시지"의 기여
연구 개요
상세 설명
이 연구는 항 레트로 바이러스 요법 (ART) 시작, 순응 및 처방 리필에 대한 칭찬 메시지 전화 통화의 효과를 평가합니다. 조사관은 무작위 배정을 사용하여 에티오피아에서 새로 (진단된) HIV 양성, ART 순진한 여성 성노동자(FSW)를 칭찬 메시지 전화 통화 연구 부문 또는 표준 치료 통제 연구 부문에 할당합니다.
ART 약물에 대한 불충분한 순응도, 놓친 클리닉 방문 및 후속 조치 손실, 처방전 리필 실패는 바이러스 억제를 달성하는 데 주요 장벽입니다. 비순응은 낮은 건강 지식, 사회적 지원 부족, 낮은 사회경제적 지위, 약물 남용, 낙인 및 차별, 신뢰할 수 있는 출처에 대한 접근성 부족을 포함하여 다양한 개인, 사회, 지역사회 및 구조적 요인과 관련이 있습니다. ART 약물의 의료 서비스 제공자에 대한 존중과 상호 신뢰가 부족하다는 ART 환자의 인식은 순응에 대한 추가 장벽이 될 수 있습니다.
MULU/MARP 드롭인 센터 내 HIV 치료 제공은 FSW 친화적인 치료 서비스를 고객에게 더 가까이 제공하고 집중적인 사회 경제적 상담 서비스를 제공함으로써 치료에서 ART 시작 및 유지에 대한 구조적 및 사회적 장벽을 완화하려고 시도했습니다. 지원 서비스, 추가 건강 서비스 소개. 의료 제공자의 태도에 대한 고객의 인식을 개선하면 에티오피아의 FSW에서 치료 유지 및 치료 순응도를 더욱 향상시킬 수 있습니다. 본 연구는 ART 약속(예: 개시 및/또는 처방 리필) 후속 ART 리필/HIV 클리닉 방문 시.
이 연구는 PSI/에티오피아의 USAID가 자금을 지원하는 MULU/MARPs 프로그램 내에서 수행될 예정입니다. 이 프로그램은 에티오피아 전역의 DIC(drop-in-centers) 네트워크를 통해 여성 성노동자(FSW)에게 HIV 테스트, 치료 및 기타 서비스를 제공합니다. HIV에 감염되어 있고, ART 경험이 없고, "테스트 및 시작" 구현을 위해 선택된 25개의 드롭인 센터(DIC) 중 하나로 ART 시작을 위해 추천된 동의 FSW가 연구에 등록됩니다. 사전 연구 분석에 따르면 각 DIC는 매월 ART에 HIV를 앓고 있는 3-4명의 FSW를 등록합니다(평균: 3.6). 9개월 간의 연구 과정에서 조사관은 총 810명의 연구 참가자를 등록할 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Addis Ababa, 에티오피아
- 모병
- Addis Ababa
-
연락하다:
- Woldemariam Girma
- 이메일: wgirma@psiet.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의,
- 예술 순진,
- 여성 성노동자,
- HIV와 함께 생활,
- 그리고 참여 클리닉에서 진료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 동의 없음,
- 이전 예술,
- 지난 12개월 동안 성관계를 금전으로 교환한 적이 없으며,
- HIV 음성,
- 및/또는 참여 클리닉에서 치료를 받지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 치료의 표준
|
|
|
실험적: 찬양메세지
각 ART 약속이 완료된 후 최대 2번의 찬양 메시지 전화를 받습니다.
|
ART 예약이 완료된 후 한 달에 최대 두 번까지 칭찬 메시지 전화 통화.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1개월 간 관리 유지
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
1개월에 ART 준수
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
3개월 간 관리 유지
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
3개월에 ART 준수
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
6개월 간병 유지
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
6개월에 ART 준수
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
6개월 바이러스 억제
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SERO-061-03-2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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