Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidrag av "rosende meldinger" til oppbevaring og overholdelse av HIV-behandling blant kvinnelige sexarbeidere i Etiopia

9. april 2018 oppdatert av: Nicholas Wilson, Reed College
Denne studien evaluerer effekten av telefonsamtaler med rosende meldinger på oppstart av antiretroviral terapi (ART), overholdelse og påfyll av resept. Etterforskerne vil bruke randomisering til å tilordne nylig (diagnostiserte) HIV-positive, ART-naive, kvinnelige sexarbeidere (FSWs) i Etiopia til en studiearm for telefonsamtale med rosende meldinger eller til en kontrollgruppe for standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerer effekten av telefonsamtaler med rosende meldinger på oppstart av antiretroviral terapi (ART), overholdelse og påfyll av resept. Etterforskerne vil bruke randomisering til å tilordne nylig (diagnostiserte) HIV-positive, ART-naive, kvinnelige sexarbeidere (FSWs) i Etiopia til en studiearm for telefonsamtale med rosende meldinger eller til en kontrollgruppe for standardbehandling.

Mangelfull overholdelse av ART-medisiner, tapte klinikkbesøk og tap for oppfølging, og manglende etterfylling av resepter er store barrierer for å oppnå viral undertrykkelse. Manglende overholdelse er assosiert med en rekke individuelle, sosiale, fellesskaps- og strukturelle faktorer, inkludert lav helsekompetanse, mangel på sosial støtte, lav sosioøkonomisk status, rusmisbruk, stigma og diskriminering, og mangel på tilgang til en pålitelig kilde av ART-medisiner. ART-pasienters oppfatning om mangel på respekt fra helsepersonell og gjensidig tillit er en mulig ytterligere barriere for etterlevelse.

Tilveiebringelse av HIV-terapi innenfor MULU/MARPs drop-in-sentre har forsøkt å dempe noen av de strukturelle og sosiale barrierene for ART initiering og oppbevaring i omsorgen ved å bringe FSW-vennlige behandlingstjenester nærmere klientene og tilby intensive rådgivningstjenester, sosiale og økonomiske støttetjenester, og henvisninger til ytterligere helsetjenester. Å forbedre klientens oppfatning av helsepersonells holdninger kan ytterligere forbedre oppbevaring i omsorg og etterlevelse av behandling blant FSW i Etiopia. Denne studien vil måle effekten av telefonsamtaler med rosende meldinger levert dagen etter, og to uker etter, fullføring av en ART-avtale (dvs. initiering og/eller reseptpåfyll) ved påfølgende ART-påfyll/HIV-klinikkbesøk.

Denne studien vil bli utført innenfor PSI/Etiopias USAID-finansierte MULU/MARPs-program, som gir HIV-testing, behandling og andre tjenester til kvinnelige sexarbeidere (FSW) gjennom et nettverk av drop-in-sentre (DICs) over hele Etiopia. Samtykke FSWs som lever med HIV, som er ART-naive, og som er henvist for ART-initiering til en av de 25 drop-in-sentrene (DICs) valgt for "Test and Start"-implementering vil bli registrert i studien. Pre-studie analyse indikerer at hver DIC registrerer mellom 3-4 FSWs som lever med HIV på ART hver måned (gjennomsnitt: 3,6). I løpet av vår 9 måneders studie forventer etterforskerne å registrere totalt 810 studiedeltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

810

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig samtykke,
  • ART naiv,
  • Kvinnelig sexarbeider,
  • Å leve med HIV,
  • Og søke omsorg på en deltakende klinikk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen samtykke,
  • Tidligere ART,
  • Har ikke byttet sex mot penger de siste 12 månedene,
  • HIV-negative,
  • Og/eller, ikke har søkt omsorg ved en deltakende klinikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Eksperimentell: Lovbudskap
Mottar opptil to telefonsamtaler med ros etter hver fullført ART-avtale.
Rosmeldingstelefonsamtaler etter hver fullført ART-avtale, opptil to samtaler per måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppbevaring i omsorg ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
1 måned
ART adherence ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Oppbevaring i omsorg ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
ART adherence ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Oppbevaring i omsorg ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
ART adherence ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Viral undertrykkelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Abonnere