Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příspěvek „chvalných zpráv“ k udržení a dodržování léčby HIV mezi sexuálními pracovnicemi v Etiopii

9. dubna 2018 aktualizováno: Nicholas Wilson, Reed College
Tato studie hodnotí účinky telefonátů s pochvalnými zprávami na zahájení antiretrovirové terapie (ART), dodržování a doplnění receptů. Vyšetřovatelé použijí randomizaci k přiřazení nově (diagnostikovaných) HIV pozitivních, ART naivních, sexuálních pracovnic (FSW) v Etiopii do studijního ramene s telefonátem s pochvalou nebo do studijního ramene standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Tato studie hodnotí účinky telefonátů s pochvalnými zprávami na zahájení antiretrovirové terapie (ART), dodržování a doplnění receptů. Vyšetřovatelé použijí randomizaci k přiřazení nově (diagnostikovaných) HIV pozitivních, ART naivních, sexuálních pracovnic (FSW) v Etiopii do studijního ramene s telefonátem s pochvalou nebo do studijního ramene standardní péče.

Nedostatečná adherence k ART medikaci, zmeškané návštěvy kliniky a ztráta sledování a nedoplnění receptů jsou hlavními překážkami pro dosažení virové suprese. Non-adherence je spojena s řadou individuálních, sociálních, komunitních a strukturálních faktorů, včetně nízké zdravotní gramotnosti, nedostatku sociální podpory, nízkého socioekonomického postavení, zneužívání návykových látek, stigmatizace a diskriminace a nedostatečného přístupu ke spolehlivému zdroji. léků ART. Vnímání pacientů s ART o nedostatku respektu a vzájemné důvěry poskytovatelů zdravotní péče je možnou další překážkou adherence.

Poskytování terapie HIV v rámci kontaktních center MULU/MARPs se pokusilo zmírnit některé strukturální a sociální překážky pro zahájení a udržení ART v péči přiblížením služeb přátelské léčby FSW klientům a poskytováním intenzivních poradenských služeb, sociálních a ekonomických podpůrné služby a doporučení k dalším zdravotnickým službám. Zlepšení klientského vnímání postojů poskytovatelů zdravotní péče může dále zlepšit setrvání v péči a adherenci k léčbě mezi TSP v Etiopii. Tato studie bude měřit účinky telefonních hovorů s pochvalnými zprávami doručených den po a dva týdny po dokončení schůzky ART (tj. zahájení a/nebo doplnění předpisu) při následných ART náplních/návštěvách HIV kliniky.

Tato studie bude provedena v rámci programu MULU/MARPs financovaného ze strany PSI/Etiopie, který poskytuje testování na HIV, léčbu a další služby pro ženy pracující v sexu (FSW) prostřednictvím sítě kontaktních center (DIC) po celé Etiopii. Do studie budou zařazeni FSW se souhlasem, kteří žijí s HIV, kteří jsou ART naivní a kteří jsou doporučeni k zahájení ART do jednoho z 25 drop-in-center (DIC) vybraných pro implementaci „Test and Start“. Analýza před zahájením studie ukazuje, že každý DIC zahrnuje 3–4 FSW žijící s HIV na ART každý měsíc (průměr: 3,6). V průběhu naší 9měsíční studie vyšetřovatelé očekávají, že zaregistrují celkem 810 účastníků studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

810

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný souhlas,
  • UMĚNÍ naivní,
  • Sexuální pracovnice,
  • Život s HIV,
  • A hledat péči na zúčastněné klinice

Kritéria vyloučení:

  • Žádný souhlas,
  • Předchozí ART,
  • Během posledních 12 měsíců nevyměnil sex za peníze,
  • HIV negativní,
  • A/nebo nevyhledal péči na zúčastněné klinice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Experimentální: Poselství chvály
Po každé dokončené schůzce ART obdrží až dva telefonáty s pochvalnými zprávami.
Telefonáty s pochvalnou zprávou po každé dokončené schůzce ART, až dva hovory za měsíc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Udržení v péči po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
ART adherence po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Udržení v péči po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Adherence ART po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Udržení v péči po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Adherence ART po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Virová suprese po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Předplatit