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Contribución de los "mensajes de alabanza" a la retención y adherencia al tratamiento del VIH entre trabajadoras sexuales en Etiopía

9 de abril de 2018 actualizado por: Nicholas Wilson, Reed College
Este estudio evalúa los efectos de las llamadas telefónicas con mensajes de elogio en el inicio de la terapia antirretroviral (TAR), la adherencia y el reabastecimiento de recetas. Los investigadores utilizarán la aleatorización para asignar nuevas (diagnosticadas) trabajadoras sexuales (TSF) con VIH positivo, que no hayan recibido tratamiento antirretroviral en Etiopía, a un brazo de estudio de llamadas telefónicas con mensajes de elogio o a un brazo de estudio de control de atención estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio evalúa los efectos de las llamadas telefónicas con mensajes de elogio en el inicio de la terapia antirretroviral (TAR), la adherencia y el reabastecimiento de recetas. Los investigadores utilizarán la aleatorización para asignar nuevas (diagnosticadas) trabajadoras sexuales (TSF) con VIH positivo, que no hayan recibido tratamiento antirretroviral en Etiopía, a un brazo de estudio de llamadas telefónicas con mensajes de elogio o a un brazo de estudio de control de atención estándar.

La adherencia inadecuada a la medicación ART, las visitas clínicas perdidas y las pérdidas durante el seguimiento, y la falta de repetición de las recetas son las principales barreras para lograr la supresión viral. La falta de adherencia está asociada con una variedad de factores individuales, sociales, comunitarios y estructurales, que incluyen una baja alfabetización en salud, falta de apoyo social, bajo nivel socioeconómico, abuso de sustancias, estigma y discriminación, y falta de acceso a una fuente confiable. de medicamentos ART. Las percepciones de los pacientes de TAR sobre la falta de respeto y confianza mutua entre los proveedores de salud son una posible barrera adicional para la adherencia.

La provisión de terapia para el VIH dentro de los centros de acogida de MULU/MARP ha intentado mitigar algunas de las barreras estructurales y sociales para el inicio del TAR y la retención en la atención al acercar a los clientes los servicios de tratamiento amigables con las FSW y brindar servicios de asesoramiento intensivo, social y económico. servicios de apoyo y referencias a servicios de salud adicionales. Mejorar las percepciones de los clientes sobre las actitudes de los proveedores de atención médica puede mejorar aún más la retención en la atención y la adherencia al tratamiento entre las FSW en Etiopía. Este estudio medirá los efectos de las llamadas telefónicas con mensajes de elogio entregadas el día después y dos semanas después de completar una cita de TAR (es decir, inicio y/o resurtido de recetas) en resurtidos posteriores de TAR/visitas a la clínica de VIH.

Este estudio se llevará a cabo dentro del programa MULU/MARPs de PSI/Etiopía financiado por USAID, que proporciona pruebas de VIH, tratamiento y otros servicios a trabajadoras sexuales (FSW) a través de una red de centros de acogida (DIC) en toda Etiopía. Se inscribirán en el estudio las FSW que hayan dado su consentimiento y que vivan con el VIH, que no hayan recibido tratamiento antirretroviral previo y que sean derivadas para iniciar el tratamiento antirretroviral a uno de los 25 centros de acogida (DIC) seleccionados para la implementación de "Prueba y comienzo". El análisis previo al estudio indica que cada DIC inscribe entre 3 y 4 TRSX que viven con el VIH en TAR cada mes (media: 3,6). En el transcurso de nuestro estudio de 9 meses, los investigadores esperan inscribir a un total de 810 participantes en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

810

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Addis Ababa, Etiopía
        • Reclutamiento
        • Addis Ababa
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento por escrito,
  • ARTE ingenuo,
  • trabajadora sexual femenina,
  • Viviendo con VIH,
  • Y, buscando atención en una clínica participante

Criterio de exclusión:

  • sin consentimiento,
  • ART anterior,
  • No ha intercambiado sexo por dinero en los últimos 12 meses,
  • VIH negativo,
  • y/o no ha buscado atención en una clínica participante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado
Experimental: Mensaje de alabanza
Recibe hasta dos llamadas telefónicas con mensajes de elogio después de cada cita de ART completa.
Elogie las llamadas telefónicas con mensajes después de cada cita de ART completa, hasta dos llamadas por mes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Retención en el cuidado a 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Adherencia al TAR al mes
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Retención en el cuidado a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Adherencia al TAR a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Retención en el cuidado a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Adherencia al TAR a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Supresión viral a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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