- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03127397
Contribution des « messages de louange » à la rétention et à l'observance du traitement du VIH chez les travailleuses du sexe en Éthiopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évalue les effets des appels téléphoniques de messages d'éloges sur l'initiation, l'observance et les renouvellements de prescription de la thérapie antirétrovirale (ART). Les enquêteurs utiliseront la randomisation pour affecter des travailleuses du sexe (FSW) nouvellement (diagnostiquées) séropositives, naïves de traitement antirétroviral en Éthiopie à un bras d'étude d'appels téléphoniques de messages d'éloges ou à un bras d'étude de contrôle standard de soins.
L'adhésion inadéquate aux médicaments antirétroviraux, les visites manquées aux cliniques et les pertes de suivi, ainsi que le non-renouvellement des ordonnances sont des obstacles majeurs à la suppression virale. La non-observance est associée à une gamme de facteurs individuels, sociaux, communautaires et structurels, notamment une faible littératie en santé, un manque de soutien social, un faible statut socio-économique, la toxicomanie, la stigmatisation et la discrimination, et un manque d'accès à une source fiable. de médicaments ART. Les perceptions des patients sous TAR quant au manque de respect et de confiance mutuelle des prestataires de santé constituent un obstacle supplémentaire possible à l'observance.
La fourniture d'un traitement anti-VIH dans les centres d'accueil MULU/MARP a tenté d'atténuer certains des obstacles structurels et sociaux à l'initiation et à la rétention du TAR en rapprochant les services de traitement conviviaux des FSW des clients et en fournissant des services de conseil intensifs, sociaux et économiques. les services de soutien et l'aiguillage vers des services de santé supplémentaires. L'amélioration des perceptions des clients sur les attitudes des prestataires de soins de santé peut encore améliorer la rétention dans les soins et l'observance du traitement chez les FSW en Éthiopie. Cette étude mesurera les effets des appels téléphoniques de messages d'éloges délivrés le lendemain et deux semaines après la fin d'un rendez-vous de TAR (c'est-à-dire initiation et/ou renouvellement de prescription) lors des renouvellements de TAR/visites ultérieures à la clinique VIH.
Cette étude sera menée dans le cadre du programme MULU/MARPs financé par l'USAID de PSI/Éthiopie, qui fournit des tests de dépistage du VIH, des traitements et d'autres services aux travailleuses du sexe (FSW) par le biais d'un réseau de centres d'accueil (DIC) à travers l'Éthiopie. Les FSW consentantes qui vivent avec le VIH, qui n'ont jamais reçu de traitement antirétroviral et qui sont référées pour l'initiation du traitement antirétroviral à l'un des 25 centres d'accueil (DIC) sélectionnés pour la mise en œuvre du « test et démarrage » seront inscrites à l'étude. L'analyse pré-étude indique que chaque DIC inscrit entre 3 et 4 FSW vivant avec le VIH sous TAR chaque mois (moyenne : 3,6). Au cours de notre étude de 9 mois, les chercheurs prévoient d'inscrire un total de 810 participants à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Addis Ababa, Ethiopie
- Recrutement
- Addis Ababa
-
Contact:
- Woldemariam Girma
- E-mail: wgirma@psiet.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement écrit,
- ART naïf,
- Travailleuse du sexe,
- Vivant avec le VIH,
- Et, chercher des soins dans une clinique participante
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement,
- ART précédent,
- N'a pas échangé de sexe contre de l'argent au cours des 12 derniers mois,
- séronégatif,
- Et/ou, n'a pas cherché de soins dans une clinique participante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Norme de soins
|
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|
Expérimental: Message de louange
Reçoit jusqu'à deux appels téléphoniques de message d'éloge après chaque rendez-vous ART terminé.
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Appels téléphoniques de message de félicitations après chaque rendez-vous ART terminé, jusqu'à deux appels par mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Maintien en soins à 1 mois
Délai: 1 mois
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1 mois
|
|
Adhésion au TAR à 1 mois
Délai: 1 mois
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1 mois
|
|
Maintien en soins à 3 mois
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Adhésion au TAR à 3 mois
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Maintien en soins à 6 mois
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Adhésion au TAR à 6 mois
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Suppression virale à 6 mois
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- SERO-061-03-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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