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Contribution des « messages de louange » à la rétention et à l'observance du traitement du VIH chez les travailleuses du sexe en Éthiopie

9 avril 2018 mis à jour par: Nicholas Wilson, Reed College
Cette étude évalue les effets des appels téléphoniques de messages d'éloges sur l'initiation, l'observance et les renouvellements de prescription de la thérapie antirétrovirale (ART). Les enquêteurs utiliseront la randomisation pour affecter des travailleuses du sexe (FSW) nouvellement (diagnostiquées) séropositives, naïves de traitement antirétroviral en Éthiopie à un bras d'étude d'appels téléphoniques de messages d'éloges ou à un bras d'étude de contrôle standard de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Cette étude évalue les effets des appels téléphoniques de messages d'éloges sur l'initiation, l'observance et les renouvellements de prescription de la thérapie antirétrovirale (ART). Les enquêteurs utiliseront la randomisation pour affecter des travailleuses du sexe (FSW) nouvellement (diagnostiquées) séropositives, naïves de traitement antirétroviral en Éthiopie à un bras d'étude d'appels téléphoniques de messages d'éloges ou à un bras d'étude de contrôle standard de soins.

L'adhésion inadéquate aux médicaments antirétroviraux, les visites manquées aux cliniques et les pertes de suivi, ainsi que le non-renouvellement des ordonnances sont des obstacles majeurs à la suppression virale. La non-observance est associée à une gamme de facteurs individuels, sociaux, communautaires et structurels, notamment une faible littératie en santé, un manque de soutien social, un faible statut socio-économique, la toxicomanie, la stigmatisation et la discrimination, et un manque d'accès à une source fiable. de médicaments ART. Les perceptions des patients sous TAR quant au manque de respect et de confiance mutuelle des prestataires de santé constituent un obstacle supplémentaire possible à l'observance.

La fourniture d'un traitement anti-VIH dans les centres d'accueil MULU/MARP a tenté d'atténuer certains des obstacles structurels et sociaux à l'initiation et à la rétention du TAR en rapprochant les services de traitement conviviaux des FSW des clients et en fournissant des services de conseil intensifs, sociaux et économiques. les services de soutien et l'aiguillage vers des services de santé supplémentaires. L'amélioration des perceptions des clients sur les attitudes des prestataires de soins de santé peut encore améliorer la rétention dans les soins et l'observance du traitement chez les FSW en Éthiopie. Cette étude mesurera les effets des appels téléphoniques de messages d'éloges délivrés le lendemain et deux semaines après la fin d'un rendez-vous de TAR (c'est-à-dire initiation et/ou renouvellement de prescription) lors des renouvellements de TAR/visites ultérieures à la clinique VIH.

Cette étude sera menée dans le cadre du programme MULU/MARPs financé par l'USAID de PSI/Éthiopie, qui fournit des tests de dépistage du VIH, des traitements et d'autres services aux travailleuses du sexe (FSW) par le biais d'un réseau de centres d'accueil (DIC) à travers l'Éthiopie. Les FSW consentantes qui vivent avec le VIH, qui n'ont jamais reçu de traitement antirétroviral et qui sont référées pour l'initiation du traitement antirétroviral à l'un des 25 centres d'accueil (DIC) sélectionnés pour la mise en œuvre du « test et démarrage » seront inscrites à l'étude. L'analyse pré-étude indique que chaque DIC inscrit entre 3 et 4 FSW vivant avec le VIH sous TAR chaque mois (moyenne : 3,6). Au cours de notre étude de 9 mois, les chercheurs prévoient d'inscrire un total de 810 participants à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

810

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement écrit,
  • ART naïf,
  • Travailleuse du sexe,
  • Vivant avec le VIH,
  • Et, chercher des soins dans une clinique participante

Critère d'exclusion:

  • Pas de consentement,
  • ART précédent,
  • N'a pas échangé de sexe contre de l'argent au cours des 12 derniers mois,
  • séronégatif,
  • Et/ou, n'a pas cherché de soins dans une clinique participante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Expérimental: Message de louange
Reçoit jusqu'à deux appels téléphoniques de message d'éloge après chaque rendez-vous ART terminé.
Appels téléphoniques de message de félicitations après chaque rendez-vous ART terminé, jusqu'à deux appels par mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Maintien en soins à 1 mois
Délai: 1 mois
1 mois
Adhésion au TAR à 1 mois
Délai: 1 mois
1 mois
Maintien en soins à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Adhésion au TAR à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Maintien en soins à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
Adhésion au TAR à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
Suppression virale à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Première publication (Réel)

25 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VIH/SIDA

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