エチオピアの女性セックスワーカーのHIV治療継続と遵守に対する「賞賛メッセージ」の貢献
調査の概要
詳細な説明
この研究では、抗レトロウイルス療法 (ART) の開始、遵守、処方箋の補充に対する賞賛メッセージの電話の効果を評価しています。 研究者らはランダム化を用いて、エチオピアで新たに（診断された）HIV陽性でART歴のない女性セックスワーカー（FSW）を賞賛メッセージ電話研究群または標準的なケアコントロール研究群に割り当てる予定である。
ART 薬の遵守が不十分であること、通院を怠ったりフォローアップを怠ったり、処方箋を補充しなかったりすることが、ウイルス抑制を達成する上での大きな障壁となっています。 遵守不履行は、健康リテラシーの低さ、社会的支援の欠如、社会経済的地位の低さ、薬物乱用、偏見と差別、信頼できる情報源へのアクセスの欠如など、さまざまな個人、社会、コミュニティ、構造的要因と関連しています。 ART薬の。 医療提供者に対する敬意と相互信頼の欠如についての ART 患者の認識は、アドヒアランスのさらなる障壁となる可能性があります。
MULU/MARP のドロップインセンター内での HIV 治療の提供は、FSW フレンドリーな治療サービスをクライアントに近づけ、社会的および経済的な集中的なカウンセリング サービスを提供することにより、ART の開始と治療継続に対する構造的および社会的障壁の一部を緩和しようと試みています。サポート サービス、および追加の医療サービスの紹介。 医療提供者の態度に対する顧客の認識が改善されると、エチオピアの FSW の治療継続率と治療遵守率がさらに向上する可能性があります。 この研究では、ART の予約を完了した翌日と 2 週間後にかけられる賞賛メッセージの電話の効果を測定します。 開始および/または処方箋の補充)、その後のART補充/HIVクリニック受診時に。
この研究は、エチオピア全土のドロップインセンター（DIC）のネットワークを通じて女性セックスワーカー（FSW）にHIV検査、治療、その他のサービスを提供するPSI/エチオピアのUSAIDが資金提供するMULU/MARPsプログラムの中で実施される。 HIV感染者でART未経験者で、「テスト＆スタート」実施のために選ばれた25のドロップインセンター（DIC）のいずれかにART開始のために紹介された同意のあるFSWが研究に登録される。 研究前の分析では、各 DIC が毎月 ART に HIV とともに生きる 3 ～ 4 人の FSW を登録していることが示されています (平均: 3.6)。 9 か月の研究期間中に、研究者らは合計 810 人の研究参加者を登録すると予想しています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Addis Ababa、エチオピア
- 募集
- Addis Ababa
-
コンタクト：
- Woldemariam Girma
- メール：wgirma@psiet.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 書面による同意、
- アートナイーブ、
- 女性セックスワーカー、
- HIVとともに生きる、
- そして、参加クリニックで治療を受けてください
除外基準:
- 同意はありませんが、
- 前回のART、
- 過去 12 か月間、セックスをお金と交換していない、
- HIV陰性、
- および/または参加クリニックで治療を受けていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：標準治療
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実験的：賞賛のメッセージ
ART 予約が完了するたびに、最大 2 件の賞賛メッセージの電話がかかります。
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ART 予約が完了するたびに、月に 2 回まで、賞賛メッセージの電話をかけます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1か月後のケア維持
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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1 か月後の ART 遵守
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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3か月後のケア維持
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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3か月後のART遵守
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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6か月後のケア維持
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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6か月時点でのART遵守
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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6か月でウイルス抑制
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SERO-061-03-2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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HIV/エイズの臨床試験
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Medical College of Wisconsin完了
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Tibotec Pharmaceuticals, Ireland完了
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Lampiris, Harry W., M.D.Abbottわからない
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Emory University; University of... と他の協力者完了
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University of California, San Diego完了
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University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLC完了
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Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, Tanzania完了
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Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)完了