“赞美信息”对埃塞俄比亚女性性工作者 HIV 治疗保留率和依从性的贡献
研究概览
详细说明
本研究评估了赞美留言电话对抗逆转录病毒疗法 (ART) 启动、依从性和处方补充的影响。 研究人员将使用随机化方法将埃塞俄比亚新（诊断）HIV 阳性、未接受 ART 治疗的女性性工作者 (FSW) 分配到赞美信息电话研究组或标准护理对照研究组。
对 ART 药物的依从性不足、错过诊所就诊和失访以及未能重新配药是实现病毒抑制的主要障碍。 不依从与一系列个人、社会、社区和结构性因素有关，包括健康素养低下、缺乏社会支持、社会经济地位低下、药物滥用、耻辱和歧视，以及无法获得可靠来源ART药物。 ART 患者对医疗服务提供者缺乏尊重和相互信任的看法可能进一步阻碍依从性。
在 MULU/MARP 收容中心内提供 HIV 治疗试图通过使 FSW 友好治疗服务更贴近客户并提供密集的社会和经济咨询服务来减轻 ART 启动和保留护理的一些结构性和社会障碍支持服务，以及转诊至其他医疗服务。 改善客户对医疗保健提供者态度的看法可能会进一步提高埃塞俄比亚 FSW 的护理保留率和治疗依从性。 这项研究将衡量在完成 ART 预约（即 启动和/或处方补充）在随后的 ART 补充/HIV 诊所访问中。
这项研究将在 PSI/埃塞俄比亚由美国国际开发署资助的 MULU/MARPs 项目中进行，该项目通过遍布埃塞俄比亚的临时中心 (DIC) 网络为女性性工作者 (FSW) 提供 HIV 检测、治疗和其他服务。 同意携带 HIV 的 FSW、未接受过 ART 以及被转介到 25 个选择用于“测试和开始”实施的临时中心 (DIC) 之一进行 ART 的 FSW 将被纳入该研究。 研究前分析表明，每个 DIC 每个月都会招募 3-4 名感染 HIV 的 FSW 接受 ART（平均：3.6）。 在我们为期 9 个月的研究过程中，研究人员预计将招募 810 名研究参与者。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Addis Ababa、埃塞俄比亚
- 招聘中
- Addis Ababa
-
接触：
- Woldemariam Girma
- 邮箱：wgirma@psiet.org
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 书面同意，
- 艺术天真，
- 女性性工作者，
- 感染艾滋病毒，
- 并且，在参与的诊所寻求护理
排除标准：
- 不同意，
- 以前的艺术，
- 在过去 12 个月内没有以性换取金钱，
- 艾滋病毒阴性，
- 和/或，没有在参与的诊所寻求护理
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：护理标准
|
|
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实验性的：表扬留言
每次完成 ART 预约后最多可收到两次表扬信息电话。
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每次完成 ART 预约后都会打电话表扬留言电话，每月最多两次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
保留护理 1 个月
大体时间：1个月
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1个月
|
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1 个月时的 ART 依从性
大体时间：1个月
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1个月
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|
保留护理 3 个月
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
3 个月时的 ART 依从性
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
6 个月时的护理保留
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
6 个月时的 ART 依从性
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
6个月病毒抑制
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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HIV爱滋病的临床试验
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Duke UniversityThe University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam; National Hospital... 和其他合作者完全的
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Uvax Bio LLC完全的艾滋病毒感染 | 疫苗可预防的疾病 | AIDS/HIV - 与 AIDS 相关的相关疾病澳大利亚
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Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd完全的
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VA Eastern Colorado Health Care SystemPublic Health Grant Program, Veterans Health Administration Office of Public Health完全的
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Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall Institute...招聘中
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Hospital Clinic of Barcelona完全的
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University of North Carolina, Chapel Hill尚未招聘
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Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Osel, Inc.; DFNet...招聘中
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Fundación HuéspedViiV Healthcare尚未招聘
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Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAA尚未招聘