- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03127397
"Ylistysviestien" panos HIV-hoidon säilyttämiseen ja hoitoon sitoutumiseen naispuolisten seksityöntekijöiden keskuudessa Etiopiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ylistysviestien vaikutusta antiretroviraalisen hoidon (ART) aloittamiseen, hoitoon sitoutumiseen ja reseptien täyttöön. Tutkijat käyttävät satunnaistamista äskettäin (diagnoosoidut) HIV-positiiviset, ART-naiivit naisseksuaaliset työntekijät (FSW) Etiopiassa ylistysviestien puhelinsoittotutkimuksen ryhmään tai hoidon standarditutkimuksen ryhmään.
Riittämätön ART-lääkityksen noudattaminen, poissaolevat klinikkakäynnit ja seurannan menetys sekä reseptien täyttämättä jättäminen ovat suuria esteitä virussuppression saavuttamiselle. Laiminlyönti liittyy moniin yksilöllisiin, sosiaalisiin, yhteisöllisiin ja rakenteellisiin tekijöihin, mukaan lukien heikko terveyslukutaito, sosiaalisen tuen puute, alhainen sosioekonominen asema, päihteiden väärinkäyttö, leimautuminen ja syrjintä sekä luotettavan lähteen puuttuminen ART-lääkkeistä. ART-potilaiden käsitykset terveydenhuollon tarjoajien kunnioituksen ja keskinäisen luottamuksen puutteesta ovat mahdollinen lisäeste hoitoon sitoutumiselle.
HIV-hoidon tarjoaminen MULU/MARPs-alakeskuksissa on pyrkinyt lieventämään joitain rakenteellisia ja sosiaalisia esteitä ART:n aloittamiselle ja hoidossa pysymiselle tuomalla FSW-ystävälliset hoitopalvelut lähemmäksi asiakkaita ja tarjoamalla intensiivisiä sosiaalisia ja taloudellisia neuvontapalveluita. tukipalvelut ja lähetteet muihin terveyspalveluihin. Asiakkaiden käsityksen parantaminen terveydenhuollon tarjoajien asenteista voi edelleen parantaa FSW:n hoitoon sitoutumista ja hoitoon sitoutumista Etiopiassa. Tässä tutkimuksessa mitataan ylistysviestien vaikutuksia, jotka soitetaan ART-ajan jälkeen ja kaksi viikkoa sen jälkeen (ts. aloitus ja/tai reseptin täyttö) myöhemmillä ART-täyttökerroilla/HIV-klinikalla.
Tämä tutkimus tehdään PSI/Etiopian USAID:n rahoittamassa MULU/MARPs-ohjelmassa, joka tarjoaa HIV-testausta, -hoitoa ja muita palveluita naispuolisille seksityöntekijöille (FSW) Etiopiassa sijaitsevan drop-in-keskusten (DIC) verkoston kautta. Suostumukselliset FSW-potilaat, joilla on HIV, jotka eivät ole saaneet ART-hoitoa ja joille on lähetetty ART-aloitus johonkin "Testaa ja aloita" -toteutusta varten valitusta 25 drop-in-keskuksesta (DIC), otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimusta edeltävä analyysi osoittaa, että kukin DIC rekisteröi 3–4 HIV:n kanssa elävää FSW:tä ART-hoitoon kuukaudessa (keskiarvo: 3,6). Yhdeksän kuukauden tutkimuksemme aikana tutkijat odottavat ottavansa mukaan yhteensä 810 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Rekrytointi
- Addis Ababa
-
Ottaa yhteyttä:
- Woldemariam Girma
- Sähköposti: wgirma@psiet.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen suostumus,
- ART naiivi,
- Naispuolinen seksityöntekijä,
- HIV:n kanssa eläminen,
- Ja hakea hoitoa osallistuvalta klinikalta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta,
- Edellinen ART,
- Ei ole vaihtanut seksiä rahaksi viimeisen 12 kuukauden aikana,
- HIV-negatiivinen,
- Ja/tai ei ole hakenut hoitoa osallistuvalta klinikalta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
|
|
|
Kokeellinen: Ylistysviesti
Vastaanottaa jopa kaksi ylistysviestiä jokaisen suoritetun ART-käynnin jälkeen.
|
Ylistysviestipuhelut jokaisen suoritetun ART-käynnin jälkeen, jopa kaksi puhelua kuukaudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidossa pitäminen 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
ART sitoutuminen 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Hoidossa pitäminen 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
ART sitoutuminen 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Hoidossa pitäminen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
ART sitoutuminen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Viruksen esto 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SERO-061-03-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon